Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molecular Imaging Prober til at informere om heterogenitet i idiopatisk lungefibrose

30. maj 2026 opdateret af: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Formålet med undersøgelsen er at se, om billeddannelse med fluor-18 Fluorodeoxyglucose ([18F] FDG) og fluor-18 Displacement Per Atom ([18F]DPA-714) ved hjælp af positronemissionstomografi og computertomografi (PET/CT) vil vise lungebetændelse og fibrose hos patienter diagnosticeret med idiopatisk lungefibrose (IPF). Denne undersøgelse kan hjælpe læger og forskere med bedre at forstå, hvordan man bedst behandler patienter med IPF i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • Rekruttering
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 40-85 år.
  2. En diagnose af IPF, der opfylder American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) 2018 konsensuskriterier inden for 5 år.
  3. Evne og vilje til at give informeret samtykke og overholde studiekrav.
  4. Forholdet mellem forceret udåndingsvolumen på 1 sekund og forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC) >0,70.
  5. Høj eller blandet affinitetsbinder til TSPO-ligander baseret på genotypebestemmelse for enkeltnukleotidpolymorfi (SNP)rs6971.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut forværring af IPF inden for <30 dage
  2. Diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller type 2).
  3. Diagnoser af aktuelle infektion ved kliniske eller mikrobielle vurderinger.
  4. Behandling i >14 dage inden for den foregående måned med >20 mg. prednison (eller tilsvarende) eller enhver behandling inden for den sidste måned med et cellulært immunsuppressivt middel.
  5. Personer med forudgående strålebehandling til thorax.
  6. Kvinder, der er gravide, eller som ammer. IPF er en sygdom hos ældre voksne, og den dominerende mandlige sygdom, så dette vil ikke være en hyppig overvejelse.
  7. Alvorlig kardiovaskulær sygdom, defineret som en af ​​følgende inden for de foregående 12 uger: akut myokardieinfarkt eller ustabil angina, en koronar revaskulariseringsprocedure eller slagtilfælde.
  8. Personer med kendt leversygdom.
  9. Diagnose af enhver aktiv cancer med undtagelse af basalcellekarcinom i huden.
  10. Lavaffinitetsbinder for TSPO-ligander baseret på genotypebestemmelse for SNP rs6971.
  11. Aktiv cigaretrygning eller dampning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET/CT ved hjælp af PET-ligander [18F]FDG og [18F]DPA-714
Medicin: PET/CT under anvendelse af PET-ligander [F-18]FDG og [F-18]DPA-714
Studiedeltagere vil gennemgå PET/CT med glucoseanalogen [F-18]FDG og translokatorprotein (TSPO) liganden [F-18]DPA-714 i to separate billeddiagnostiske sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelér kvantitative PET-mål for lungebetændelse med [F-18]FDG og [F-18]DPA-714 til lungefunktionstests.
Tidsramme: screening til 48 timer efter 2. billedbesøg.
screening til 48 timer efter 2. billedbesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300004249 R20-010
  • 3109239 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UAB Pulmonology)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med PET/CT under anvendelse af PET-ligander [F-18]FDG og [F-18]DPA-714

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner