Molekyylikuvauskoettimet, jotka kertovat idiopaattisen keuhkofibroosin heterogeenisyydestä
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Deepak Prabataram Kalbi, University of Alabama at Birmingham
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, näkyykö kuvantaminen fluori-18 Fluorodeoksiglukoosilla ([18F] FDG) ja fluori-18:n siirtymä atomia kohti ([18F]DPA-714) käyttämällä positroniemissiotomografiaa ja tietokonetomografiaa (PET/CT). keuhkotulehdus ja fibroosi potilailla, joilla on diagnosoitu idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF).
Tämä tutkimus voi auttaa lääkäreitä ja tutkijoita ymmärtämään paremmin, kuinka IPF-potilaita voidaan parhaiten hoitaa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: April Riddle, BSRT
- Puhelinnumero: 205-934-6504
- Sähköposti: ariddle@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonathan McConathy, MD, PhD
- Puhelinnumero: 205-996-7115
- Sähköposti: jmcconathy@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- Rekrytointi
- The University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- April Riddle, BSRT
- Puhelinnumero: 205-934-6504
- Sähköposti: ariddle@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-85 vuotta.
- IPF-diagnoosi, joka täyttää American Thoracic Societyn (ATS) / European Respiratory Societyn (ERS) 2018 konsensuskriteerit 5 vuoden sisällä.
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus ja noudattaa opiskeluvaatimuksia.
- Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FEV1/FVC) >0,70.
- Korkea- tai sekaaffiniteettinen sideaine TSPO-ligandeille, joka perustuu yhden nukleotidin polymorfismin (SNP)rs6971:n genotyypitykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- IPF:n akuutti paheneminen alle 30 päivän kuluessa
- Diabetes mellituksen (tyyppi 1 tai tyyppi 2) diagnoosi.
- Nykyisen infektion diagnoosi kliinisillä tai mikrobiarvioinneilla.
- Hoito > 14 päivää edellisen kuukauden aikana > 20 mg:lla. prednisoni (tai vastaava) tai mikä tahansa hoito soluimmunosuppressantilla viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet rintakehän sädehoitoa.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai jotka imettävät. IPF on iäkkäiden aikuisten sairaus, ja se on enimmäkseen miehiä, joten tätä ei tule usein harkita.
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus, joka määritellään joksikin seuraavista edeltävien 12 viikon aikana: akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, sepelvaltimorevaskularisaatiomenettely tai aivohalvaus.
- Potilaat, joilla on tunnettu maksasairaus.
- Minkä tahansa aktiivisen syövän diagnoosi, paitsi ihon tyvisolusyöpä.
- Matalan affiniteetin sideaine TSPO-ligandeille, joka perustuu SNP rs6971:n genotyypitykseen.
- Aktiivinen tupakointi tai höyrytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET/CT käyttäen PET-ligandeja [18F]FDG ja [18F]DPA-714
|
Tutkimuksen osallistujille tehdään PET/CT glukoosianalogilla [F-18]FDG ja translokaattoriproteiinin (TSPO) ligandilla [F-18]DPA-714 kahdessa erillisessä kuvantamisistunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi keuhkojen tulehduksen kvantitatiivisia PET-mittauksia [F-18]FDG:n ja [F-18]DPA-714:n kanssa keuhkojen toimintatesteihin.
Aikaikkuna: seulonta 48 tuntia toisen kuvantamiskäynnin jälkeen.
|
seulonta 48 tuntia toisen kuvantamiskäynnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300004249 R20-010
- 3109239 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UAB Pulmonology)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .