Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylära avbildningssonder för att informera om heterogenitet vid idiopatisk lungfibros

29 juni 2023 uppdaterad av: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Syftet med studien är att se om avbildning med fluor-18 Fluorodeoxiglukos ([18F] FDG) och fluor-18 Displacement Per Atom ([18F]DPA-714) med hjälp av positronemissionstomografi och datortomografi (PET/CT) kommer att visa lunginflammation och fibros hos patienter med diagnosen idiopatisk lungfibros (IPF). Denna studie kan hjälpa läkare och forskare att bättre förstå hur man bäst behandlar patienter med IPF i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
        • Rekrytering
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 40-85 år.
  2. En diagnos av IPF som uppfyller American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) 2018 konsensuskriterier inom 5 år.
  3. Förmåga och vilja att ge informerat samtycke och följa studiekrav.
  4. Förhållande mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund till forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) >0,70.
  5. Hög eller blandad affinitetsbindare för TSPO-ligander baserat på genotypning för enkelnukleotidpolymorfism (SNP) rs6971.

Exklusions kriterier:

  1. Akut exacerbation av IPF inom <30 dagar
  2. Diagnos av diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2).
  3. Diagnoser av aktuell infektion genom kliniska eller mikrobiella bedömningar.
  4. Behandling i >14 dagar under föregående månad med >20 mg. prednison (eller motsvarande) eller någon behandling under den senaste månaden med ett cellulärt immunsuppressivt medel.
  5. Patienter med tidigare strålbehandling mot bröstkorgen.
  6. Kvinnor som är gravida eller som ammar. IPF är en sjukdom hos äldre vuxna och dominerande hos män, så detta kommer inte att vara ett frekvent övervägande.
  7. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom, definierad som något av följande inom de föregående 12 veckorna: akut hjärtinfarkt eller instabil angina, en koronar revaskulariseringsprocedur eller stroke.
  8. Personer med känd leversjukdom.
  9. Diagnos av aktiv cancer med undantag för basalcellscancer i huden.
  10. Lågaffinitetsbindare för TSPO-ligander baserat på genotypning för SNP rs6971.
  11. Aktiv cigarettrökning eller vaping

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PET/CT med PET-ligander [18F]FDG och [18F]DPA-714
Läkemedel: PET/CT med PET-ligander [F-18]FDG och [F-18]DPA-714
Studiedeltagare kommer att genomgå PET/CT med glukosanalogen [F-18]FDG och translokatorproteinliganden (TSPO) [F-18]DPA-714 i två separata avbildningssessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelera kvantitativa PET-mått på lunginflammation med [F-18]FDG och [F-18]DPA-714 till lungfunktionstester.
Tidsram: screening till 48 timmar efter andra bildbesöket.
screening till 48 timmar efter andra bildbesöket.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Första postat (Faktisk)

27 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R20-010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk lungfibros

Kliniska prövningar på PET/CT med PET-ligander [F-18]FDG och [F-18]DPA-714

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera