Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molecular Imaging Probes for å informere om heterogenitet ved idiopatisk lungefibrose

29. juni 2023 oppdatert av: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Formålet med studien er å se om bildediagnostikk med fluor-18 Fluorodeoxyglucose ([18F] FDG) og fluor-18 Displacement Per Atom ([18F]DPA-714) ved bruk av positronemisjonstomografi og computertomografi (PET/CT) vil vise lungebetennelse og fibrose hos pasienter diagnostisert med idiopatisk lungefibrose (IPF). Denne studien kan hjelpe leger og forskere bedre å forstå hvordan man best kan behandle pasienter med IPF i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • Rekruttering
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 40-85 år.
  2. En diagnose av IPF som oppfyller American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) 2018 konsensuskriterier innen 5 år.
  3. Evne og vilje til å gi informert samtykke og overholde studiekrav.
  4. Forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund og tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC) >0,70.
  5. Høy eller blandet affinitetsbindemiddel for TSPO-ligander basert på genotyping for enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) rs6971.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt forverring av IPF innen <30 dager
  2. Diagnose av diabetes mellitus (type 1 eller type 2).
  3. Diagnoser av nåværende infeksjon ved kliniske eller mikrobielle vurderinger.
  4. Behandling i >14 dager i løpet av forrige måned med >20 mg. prednison (eller tilsvarende) eller annen behandling i løpet av den siste måneden med et cellulært immunsuppressivt middel.
  5. Personer med tidligere strålebehandling mot thorax.
  6. Kvinner som er gravide, eller som ammer. IPF er en sykdom hos eldre voksne, og mannlig dominerende, så dette vil ikke være en hyppig vurdering.
  7. Alvorlig kardiovaskulær sykdom, definert som ett av følgende innen de foregående 12 ukene: akutt hjerteinfarkt eller ustabil angina, en koronar revaskulariseringsprosedyre eller hjerneslag.
  8. Personer med kjent leversykdom.
  9. Diagnose av aktiv kreft med unntak av basalcellekarsinom i huden.
  10. Lavaffinitetsbinder for TSPO-ligander basert på genotyping for SNP rs6971.
  11. Aktiv sigarettrøyking eller vaping

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET/CT ved bruk av PET-ligander [18F]FDG og [18F]DPA-714
Legemiddel: PET/CT ved bruk av PET-ligander [F-18]FDG og [F-18]DPA-714
Studiedeltakere vil gjennomgå PET/CT med glukoseanalogen [F-18]FDG og translokatorproteinliganden (TSPO) [F-18]DPA-714 i to separate bildebehandlingsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korreler kvantitative PET-mål av lungebetennelse med [F-18]FDG og [F-18]DPA-714 til lungefunksjonstester.
Tidsramme: screening til 48 timer etter andre bildebesøk.
screening til 48 timer etter andre bildebesøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R20-010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose

Kliniske studier på PET/CT ved bruk av PET-ligander [F-18]FDG og [F-18]DPA-714

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere