分子成像探针告知特发性肺纤维化的异质性
2026年8月10日 更新者：Deepak Prabataram Kalbi、University of Alabama at Birmingham
该研究的目的是查看使用正电子发射断层扫描和计算机断层扫描 (PET/CT) 的氟 18 氟脱氧葡萄糖 ([18F] FDG) 和氟 18 每原子位移 ([18F]DPA-714) 成像是否会显示诊断为特发性肺纤维化 (IPF) 的患者的肺部炎症和纤维化。
这项研究可能有助于医生和研究人员更好地了解未来如何最好地治疗 IPF 患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：April Riddle, BSRT
- 电话号码：205-934-6504
- 邮箱：ariddle@uabmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jonathan McConathy, MD, PhD
- 电话号码：205-996-7115
- 邮箱：jmcconathy@uabmc.edu
学习地点
-
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35249
- 招聘中
- The University of Alabama at Birmingham
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接触：
- April Riddle, BSRT
- 电话号码：205-934-6504
- 邮箱：ariddle@uabmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在40-85岁之间。
- 5 年内符合美国胸科学会 (ATS) / 欧洲呼吸学会 (ERS) 2018 年共识标准的 IPF 诊断。
- 能够并愿意给予知情同意并遵守研究要求。
- 第一秒用力呼气容积与用力肺活量之比（FEV1/FVC）>0.70。
- 基于单核苷酸多态性 (SNP) rs6971 基因分型的 TSPO 配体的高亲和力或混合亲和力粘合剂。
排除标准：
- IPF 在 <30 天内急性加重
- 糖尿病（1 型或 2 型）的诊断。
- 通过临床或微生物评估诊断当前感染。
- 在前一个月内用 >20 mg 治疗 >14 天。 泼尼松（或等效药物）或上个月使用细胞免疫抑制剂进行的任何治疗。
- 接受过胸部放疗的受试者。
- 怀孕或正在哺乳的妇女。 IPF 是一种老年人疾病，男性居多，因此这不会是一个经常考虑的问题。
- 严重心血管疾病，定义为在过去 12 周内出现以下任何一种情况：急性心肌梗塞或不稳定型心绞痛、冠状动脉血运重建手术或中风。
- 患有已知肝病的受试者。
- 除皮肤基底细胞癌外任何活动性癌症的诊断。
- 基于 SNP rs6971 基因分型的 TSPO 配体的低亲和力粘合剂。
- 主动吸烟或吸电子烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用 PET 配体 [18F]FDG 和 [18F]DPA-714 的 PET/CT
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研究参与者将在两个单独的成像会话中接受葡萄糖类似物 [F-18]FDG 和易位蛋白 (TSPO) 配体 [F-18]DPA-714 的 PET/CT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将 [F-18]FDG 和 [F-18]DPA-714 肺部炎症的定量 PET 测量与肺功能测试相关联。
大体时间：筛查至第二次影像学就诊后 48 小时。
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筛查至第二次影像学就诊后 48 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月8日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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