Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární zobrazovací sondy k informování heterogenity u idiopatické plicní fibrózy

30. května 2026 aktualizováno: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Účelem studie je zjistit, zda zobrazení s fluorem-18 Fluorodeoxyglukózou ([18F] FDG) a posunutím fluoru-18 na atom ([18F]DPA-714) pomocí pozitronové emisní tomografie a počítačové tomografie (PET/CT) ukáže zánět plic a fibróza u pacientů s diagnózou idiopatické plicní fibrózy (IPF). Tato studie může lékařům a výzkumníkům pomoci lépe porozumět tomu, jak v budoucnu nejlépe léčit pacienty s IPF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: April Riddle, BSRT
  • Telefonní číslo: 205-934-6504
  • E-mail: ariddle@uabmc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • Nábor
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 40-85 lety.
  2. Diagnóza IPF, která do 5 let splňuje kritéria konsenzu American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) 2018.
  3. Schopnost a ochota dát informovaný souhlas a dodržovat studijní požadavky.
  4. Poměr usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu k usilovné vitální kapacitě (FEV1/FVC) >0,70.
  5. Vysoce nebo smíšeně afinitní pojivo pro TSPO ligandy založené na genotypizaci pro jednonukleotidový polymorfismus (SNP) rs6971.

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní exacerbace IPF do < 30 dnů
  2. Diagnostika diabetu mellitu (typu 1 nebo typu 2).
  3. Diagnostika aktuální infekce klinickým nebo mikrobiálním hodnocením.
  4. Léčba po dobu > 14 dní v předchozím měsíci s > 20 mg. prednison (nebo ekvivalent) nebo jakákoli léčba během posledního měsíce buněčným imunosupresivem.
  5. Subjekty s předchozí radiační terapií hrudníku.
  6. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící. IPF je onemocnění starších dospělých a převažují v něm muži, takže to nebude častá úvaha.
  7. Těžké kardiovaskulární onemocnění, definované jako kterékoli z následujících během předchozích 12 týdnů: akutní infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris, koronární revaskularizace nebo cévní mozková příhoda.
  8. Subjekty se známým onemocněním jater.
  9. Diagnostika jakéhokoli aktivního nádorového onemocnění s výjimkou bazaliomu kůže.
  10. Nízkoafinitní pojivo pro TSPO ligandy založené na genotypizaci pro SNP rs6971.
  11. Aktivní kouření cigaret nebo vaping

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET/CT s použitím PET ligandů [18F]FDG a [18F]DPA-714
Lék: PET/CT využívající PET ligandy [F-18]FDG a [F-18]DPA-714
Účastníci studie podstoupí PET/CT s analogem glukózy [F-18]FDG a ligandem translokačního proteinu (TSPO) [F-18]DPA-714 ve dvou samostatných zobrazovacích relacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte kvantitativní PET měření zánětu plic s [F-18]FDG a [F-18]DPA-714 s testy funkce plic.
Časové okno: screening do 48 hodin po 2. zobrazovací návštěvě.
screening do 48 hodin po 2. zobrazovací návštěvě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300004249 R20-010
  • 3109239 (Jiné číslo grantu/financování: UAB Pulmonology)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT využívající PET ligandy [F-18]FDG a [F-18]DPA-714

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit