Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sonde di imaging molecolare per informare l'eterogeneità nella fibrosi polmonare idiopatica

29 giugno 2023 aggiornato da: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo dello studio è vedere se l'imaging con fluoro-18 Fluorodeoxyglucose ([18F] FDG) e fluorine-18 Displacement Per Atom ([18F]DPA-714) utilizzando la tomografia a emissione di positroni e la tomografia computerizzata (PET/CT) mostrerà infiammazione polmonare e fibrosi in pazienti con diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Questo studio può aiutare medici e ricercatori a capire meglio come trattare al meglio i pazienti con IPF in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • Reclutamento
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 40-85 anni.
  2. Una diagnosi di IPF che soddisfi i criteri di consenso dell'American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) 2018 entro 5 anni.
  3. Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato e aderire ai requisiti dello studio.
  4. Rapporto tra volume espiratorio forzato in 1 secondo e capacità vitale forzata (FEV1/FVC) >0,70.
  5. Legante ad alta o mista affinità per i ligandi TSPO basato sulla genotipizzazione per il polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) rs6971.

Criteri di esclusione:

  1. Esacerbazione acuta di IPF entro <30 giorni
  2. Diagnosi di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2).
  3. Diagnosi di infezione in corso mediante valutazioni cliniche o microbiche.
  4. Trattamento per >14 giorni entro il mese precedente con >20 mg. prednisone (o equivalente) o qualsiasi trattamento durante l'ultimo mese con un immunosoppressore cellulare.
  5. Soggetti con precedente radioterapia al torace.
  6. Donne in gravidanza o che allattano. L'IPF è una malattia degli adulti più anziani e prevalentemente maschile, quindi questa non sarà una considerazione frequente.
  7. Malattia cardiovascolare grave, definita come una delle seguenti condizioni nelle 12 settimane precedenti: infarto miocardico acuto o angina instabile, procedura di rivascolarizzazione coronarica o ictus.
  8. Soggetti con malattia epatica nota.
  9. Diagnosi di qualsiasi cancro attivo ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle.
  10. Legante a bassa affinità per ligandi TSPO basato sulla genotipizzazione per SNP rs6971.
  11. Fumo di sigaretta attivo o svapo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PET/CT utilizzando ligandi PET [18F]FDG e [18F]DPA-714
Droga: PET/CT utilizzando ligandi PET [F-18]FDG e [F-18]DPA-714
I partecipanti allo studio saranno sottoposti a PET/TC con l'analogo del glucosio [F-18]FDG e il ligando della proteina traslocatrice (TSPO) [F-18]DPA-714 in due sessioni di imaging separate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlare le misure PET quantitative dell'infiammazione polmonare con [F-18]FDG e [F-18]DPA-714 ai test di funzionalità polmonare.
Lasso di tempo: screening a 48 ore dopo la seconda visita di imaging.
screening a 48 ore dopo la seconda visita di imaging.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R20-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PET/CT utilizzando ligandi PET [F-18]FDG e [F-18]DPA-714

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi