Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Molekuláris képalkotó szondák az idiopátiás tüdőfibrózis heterogenitásának tájékoztatására

2023. június 29. frissítette: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a fluor-18-fluor-dezoxi-glükóz ([18F] FDG) és a fluor-18-atomonkénti elmozdulás ([18F]DPA-714) pozitronemissziós tomográfia és számítógépes tomográfia (PET/CT) segítségével végzett képalkotás megmutatja-e tüdőgyulladás és -fibrózis idiopátiás tüdőfibrózissal (IPF) diagnosztizált betegeknél. Ez a tanulmány segíthet az orvosoknak és kutatóknak jobban megérteni, hogyan lehet a legjobban kezelni az IPF-ben szenvedő betegeket a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
        • Toborzás
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 40-85 év között.
  2. Az IPF diagnózisa, amely 5 éven belül megfelel az American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) 2018. évi konszenzuskritériumainak.
  3. Képesség és hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására és a tanulmányi követelmények betartására.
  4. Az 1 másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogat és a kényszerített vitálkapacitás (FEV1/FVC) aránya >0,70.
  5. Nagy vagy vegyes affinitású kötőanyag a TSPO ligandumokhoz az egynukleotidos polimorfizmus (SNP)rs6971 genotipizálása alapján.

Kizárási kritériumok:

  1. Az IPF akut exacerbációja <30 napon belül
  2. Diabetes mellitus (1-es vagy 2-es típusú) diagnózisa.
  3. Az aktuális fertőzés diagnózisa klinikai vagy mikrobiális értékelésekkel.
  4. Az előző hónapban több mint 14 napig tartó kezelés >20 mg-mal. prednizon (vagy azzal egyenértékű) vagy bármely sejtes immunszuppresszáns kezelés az elmúlt hónapban.
  5. Olyan alanyok, akik korábban mellkasi sugárterápiában részesültek.
  6. Terhes vagy szoptató nők. Az IPF idősebb felnőttek betegsége, és túlnyomórészt férfiak, ezért ez nem lesz gyakori megfontolás.
  7. Súlyos szív- és érrendszeri megbetegedés, amelyet az előző 12 hétben a következők bármelyikeként határoztak meg: akut miokardiális infarktus vagy instabil angina, szívkoszorúér-revaszkularizációs eljárás vagy stroke.
  8. Ismert májbetegségben szenvedő alanyok.
  9. Bármely aktív rák diagnosztizálása, a bőr bazálissejtes karcinóma kivételével.
  10. Alacsony affinitású kötőanyag a TSPO ligandumokhoz az SNP rs6971 genotipizálása alapján.
  11. Aktív dohányzás vagy vaping

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PET/CT [18F]FDG és [18F]DPA-714 PET ligandummal
Drog: PET/CT [F-18]FDG és [F-18]DPA-714 PET ligandummal
A vizsgálatban résztvevők PET/CT-n esnek át a glükózanalóg [F-18]FDG és a transzlokátor protein (TSPO) ligandum [F-18]DPA-714 segítségével, két külön képalkotó munkamenetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korrelálja a tüdőgyulladás kvantitatív PET-mértékeit [F-18]FDG-vel és [F-18]DPA-714-gyel a tüdőfunkciós tesztekkel.
Időkeret: szűrés a 2. képalkotó látogatás után 48 óráig.
szűrés a 2. képalkotó látogatás után 48 óráig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R20-010

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis

Klinikai vizsgálatok a PET/CT [F-18]FDG és [F-18]DPA-714 PET ligandummal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel