Moleculaire beeldvormende sondes om heterogeniteit in idiopathische longfibrose te informeren
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Deepak Prabataram Kalbi, University of Alabama at Birmingham
Het doel van de studie is om te zien of beeldvorming met fluor-18 Fluorodeoxyglucose ([18F] FDG) en fluor-18 Displacement Per Atom ([18F] DPA-714) met behulp van positronemissietomografie en computertomografie (PET/CT) zal aantonen longontsteking en fibrose bij patiënten met de diagnose idiopathische longfibrose (IPF).
Deze studie kan artsen en onderzoekers helpen beter te begrijpen hoe patiënten met IPF in de toekomst het beste kunnen worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: April Riddle, BSRT
- Telefoonnummer: 205-934-6504
- E-mail: ariddle@uabmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jonathan McConathy, MD, PhD
- Telefoonnummer: 205-996-7115
- E-mail: jmcconathy@uabmc.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
- Werving
- The University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- April Riddle, BSRT
- Telefoonnummer: 205-934-6504
- E-mail: ariddle@uabmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 40-85 jaar.
- Een diagnose van IPF die binnen 5 jaar voldoet aan de consensuscriteria van de American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) 2018.
- Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan de studievereisten.
- Verhouding tussen geforceerd expiratoir volume in 1 seconde en geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) >0,70.
- Binder met hoge of gemengde affiniteit voor TSPO-liganden op basis van genotypering voor single-nucleotide polymorphism (SNP)rs6971.
Uitsluitingscriteria:
- Acute exacerbatie van IPF binnen <30 dagen
- Diagnose van diabetes mellitus (type 1 of type 2).
- Diagnose van huidige infectie door klinische of microbiële beoordelingen.
- Behandeling gedurende >14 dagen in de voorafgaande maand met >20 mg. prednison (of equivalent) of een behandeling gedurende de laatste maand met een cellulair immunosuppressivum.
- Proefpersonen met eerdere radiotherapie aan de thorax.
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. IPF is een ziekte van oudere volwassenen en voornamelijk mannen, dus dit zal niet vaak worden overwogen.
- Ernstige hart- en vaatziekten, gedefinieerd als een van de volgende in de afgelopen 12 weken: acuut myocardinfarct of instabiele angina pectoris, een coronaire revascularisatieprocedure of beroerte.
- Proefpersonen met een bekende leverziekte.
- Diagnose van elke actieve vorm van kanker, met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid.
- Binder met lage affiniteit voor TSPO-liganden op basis van genotypering voor SNP rs6971.
- Actief roken of vapen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PET/CT met behulp van PET-liganden [18F]FDG en [18F]DPA-714
|
Studiedeelnemers ondergaan PET/CT met de glucose-analoog [F-18]FDG en de translocator protein (TSPO) ligand [F-18]DPA-714 in twee aparte beeldvormende sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Koppel kwantitatieve PET-metingen van longontsteking met [F-18]FDG en [F-18]DPA-714 aan longfunctietesten.
Tijdsspanne: screening tot 48 uur na het 2e beeldvormingsbezoek.
|
screening tot 48 uur na het 2e beeldvormingsbezoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300004249 R20-010
- 3109239 (Ander subsidie-/financieringsnummer: UAB Pulmonology)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .