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Sondes d'imagerie moléculaire pour éclairer l'hétérogénéité dans la fibrose pulmonaire idiopathique

29 juin 2023 mis à jour par: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Le but de l'étude est de voir si l'imagerie avec le fluor-18 fluorodésoxyglucose ([18F] FDG) et le fluor-18 déplacement par atome ([18F]DPA-714) utilisant la tomographie par émission de positrons et la tomodensitométrie (PET/CT) montrera inflammation pulmonaire et fibrose chez les patients diagnostiqués avec une fibrose pulmonaire idiopathique (IPF). Cette étude pourrait aider les médecins et les chercheurs à mieux comprendre comment traiter au mieux les patients atteints de FPI à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: April Riddle, BSRT
  • Numéro de téléphone: 205-934-6504
  • E-mail: ariddle@uabmc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jonathan McConathy, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 205-996-7115
  • E-mail: jmcconathy@uabmc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
        • Recrutement
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 40 et 85 ans.
  2. Un diagnostic de FPI qui remplit les critères de consensus de l'American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) 2018 dans les 5 ans.
  3. Capacité et volonté de donner un consentement éclairé et de respecter les exigences de l'étude.
  4. Rapport du volume expiratoire maximal en 1 seconde à la capacité vitale forcée (FEV1/FVC) > 0,70.
  5. Liant d'affinité élevée ou mixte pour les ligands TSPO basé sur le génotypage du polymorphisme mononucléotidique (SNP) rs6971.

Critère d'exclusion:

  1. Exacerbation aiguë de la FPI en moins de 30 jours
  2. Diagnostic du diabète sucré (type 1 ou type 2).
  3. Diagnostics de l'infection actuelle par des évaluations cliniques ou microbiennes.
  4. Traitement pendant > 14 jours au cours du mois précédent avec > 20 mg. prednisone (ou équivalent) ou tout traitement au cours du dernier mois par un immunosuppresseur cellulaire.
  5. Sujets ayant déjà subi une radiothérapie au thorax.
  6. Les femmes enceintes ou qui allaitent. La FPI est une maladie des personnes âgées et à prédominance masculine, ce ne sera donc pas une considération fréquente.
  7. Maladie cardiovasculaire grave, définie comme l'un des événements suivants au cours des 12 semaines précédentes : infarctus aigu du myocarde ou angor instable, procédure de revascularisation coronarienne ou accident vasculaire cérébral.
  8. Sujets atteints d'une maladie hépatique connue.
  9. Diagnostic de tout cancer actif à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau.
  10. Liant à faible affinité pour les ligands TSPO basé sur le génotypage pour SNP rs6971.
  11. Tabagisme actif ou vapotage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PET/CT utilisant les ligands PET [18F]FDG et [18F]DPA-714
Médicament: PET/CT utilisant les ligands PET [F-18]FDG et [F-18]DPA-714
Les participants à l'étude subiront une TEP/TDM avec l'analogue du glucose [F-18]FDG et le ligand de la protéine translocatrice (TSPO) [F-18]DPA-714 lors de deux séances d'imagerie distinctes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corréler les mesures quantitatives TEP de l'inflammation pulmonaire avec [F-18]FDG et [F-18]DPA-714 aux tests de la fonction pulmonaire.
Délai: dépistage à 48 heures après la 2e visite d'imagerie.
dépistage à 48 heures après la 2e visite d'imagerie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Première publication (Réel)

27 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R20-010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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