特発性肺線維症の不均一性を知らせる分子イメージングプローブ
2023年6月29日 更新者：Jonathan E McConathy、University of Alabama at Birmingham
この研究の目的は、フッ素-18 フルオロデオキシグルコース ([18F] FDG) およびフッ素-18 原子あたりの変位 ([18F]DPA-714) を用いた陽電子放出断層撮影法とコンピューター断層撮影法 (PET/CT) を使用したイメージングが示すかどうかを確認することです。特発性肺線維症（IPF）と診断された患者における肺の炎症および線維症。
この研究は、医師や研究者が将来 IPF 患者を治療する最善の方法をよりよく理解するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：April Riddle, BSRT
- 電話番号：205-934-6504
- メール：ariddle@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jonathan McConathy, MD, PhD
- 電話番号：205-996-7115
- メール：jmcconathy@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- 募集
- The University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- April Riddle, BSRT
- 電話番号：205-934-6504
- メール：ariddle@uabmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40 歳から 85 歳までの年齢。
- 米国胸部学会（ATS）/欧州呼吸器学会（ERS）の2018年コンセンサス基準を5年以内に満たすIPFの診断。
- -インフォームドコンセントを提供し、研究要件を順守する能力と意欲。
- 努力肺活量に対する 1 秒間の努力呼気量の比率 (FEV1/FVC) >0.70。
- 一塩基多型 (SNP)rs6971 のジェノタイピングに基づく TSPO リガンドの高親和性または混合親和性バインダー。
除外基準:
- -30日以内のIPFの急性増悪
- 糖尿病（1型または2型）の診断。
- 臨床または微生物評価による現在の感染の診断。
- -前月に14日以上、20mgを超える治療。 -プレドニゾン（または同等品）または細胞性免疫抑制剤による先月の治療。
- -胸部への以前の放射線療法を受けた被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性。 IPF は高齢者の疾患であり、男性が優勢であるため、これは頻繁に考慮されることはありません.
- -過去12週間以内に次のいずれかとして定義される重度の心血管疾患：急性心筋梗塞または不安定狭心症、冠動脈血行再建術、または脳卒中。
- -既知の肝疾患のある被験者。
- 皮膚の基底細胞がんを除く活動性のがんの診断。
- SNP rs6971 のジェノタイピングに基づく TSPO リガンドの低親和性バインダー。
- 積極的な喫煙またはvaping
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PETリガンド[18F]FDGと[18F]DPA-714を用いたPET/CT
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研究参加者は、グルコース類似体 [F-18]FDG およびトランスロケータータンパク質 (TSPO) リガンド [F-18]DPA-714 を用いた PET/CT を 2 回の別々のイメージング セッションで受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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[F-18]FDG および [F-18]DPA-714 による肺炎症の定量的 PET 測定値を肺機能検査に関連付けます。
時間枠：2回目の画像検査後48時間までのスクリーニング。
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2回目の画像検査後48時間までのスクリーニング。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月8日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月23日
最初の投稿 (実際)
2020年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月29日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PETリガンド[F-18]FDGと[F-18]DPA-714を用いたPET/CTの臨床試験
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Case Comprehensive Cancer Center引きこもった
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Bayer完了
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The Catholic University of Koreaわからない
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University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical Center完了
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Marcelo F. Di Carli, MD, FACCGeneral Electric; Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging完了
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Asan Medical Center終了しました