Sondas de imagem molecular para informar a heterogeneidade na fibrose pulmonar idiopática
10 de agosto de 2026 atualizado por: Deepak Prabataram Kalbi, University of Alabama at Birmingham
O objetivo do estudo é verificar se a imagem com flúor-18 Fluorodesoxiglicose ([18F] FDG) e deslocamento por átomo de flúor-18 ([18F]DPA-714) usando tomografia por emissão de pósitrons e tomografia computadorizada (PET/CT) mostrará inflamação pulmonar e fibrose em pacientes diagnosticados com fibrose pulmonar idiopática (FPI).
Este estudo pode ajudar médicos e pesquisadores a entender melhor a melhor forma de tratar pacientes com FPI no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: April Riddle, BSRT
- Número de telefone: 205-934-6504
- E-mail: ariddle@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jonathan McConathy, MD, PhD
- Número de telefone: 205-996-7115
- E-mail: jmcconathy@uabmc.edu
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- Recrutamento
- The University of Alabama at Birmingham
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Contato:
- April Riddle, BSRT
- Número de telefone: 205-934-6504
- E-mail: ariddle@uabmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40-85 anos.
- Um diagnóstico de FPI que atende aos critérios de consenso da American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) 2018 em 5 anos.
- Capacidade e vontade de dar consentimento informado e aderir aos requisitos do estudo.
- Razão do volume expiratório forçado em 1 segundo para a capacidade vital forçada (FEV1/FVC) >0,70.
- Aglutinante de afinidade alta ou mista para ligantes TSPO com base na genotipagem para polimorfismo de nucleotídeo único (SNP)rs6971.
Critério de exclusão:
- Exacerbação aguda de FPI em <30 dias
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus (Tipo 1 ou Tipo 2).
- Diagnósticos de infecção atual por avaliações clínicas ou microbianas.
- Tratamento por >14 dias no mês anterior com >20 mg. prednisona (ou equivalente) ou qualquer tratamento durante o último mês com um imunossupressor celular.
- Indivíduos com radioterapia prévia no tórax.
- Mulheres grávidas ou que estejam amamentando. A FPI é uma doença de adultos mais velhos e predominantemente masculina, portanto, essa não será uma consideração frequente.
- Doença cardiovascular grave, definida como qualquer uma das seguintes nas 12 semanas anteriores: infarto agudo do miocárdio ou angina instável, procedimento de revascularização coronária ou acidente vascular cerebral.
- Indivíduos com doença hepática conhecida.
- Diagnóstico de qualquer câncer ativo, com exceção do carcinoma basocelular da pele.
- Aglutinante de baixa afinidade para ligantes TSPO com base na genotipagem para SNP rs6971.
- Tabagismo ativo ou vaping
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PET/CT usando ligantes de PET [18F]FDG e [18F]DPA-714
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Os participantes do estudo serão submetidos a PET/CT com o análogo de glicose [F-18]FDG e o ligante da proteína translocadora (TSPO) [F-18]DPA-714 em duas sessões de imagem separadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlacione medidas PET quantitativas de inflamação pulmonar com [F-18]FDG e [F-18]DPA-714 com testes de função pulmonar.
Prazo: triagem até 48 horas após a 2ª consulta de imagem.
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triagem até 48 horas após a 2ª consulta de imagem.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300004249 R20-010
- 3109239 (Número de outro subsídio/financiamento: UAB Pulmonology)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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