사례 연구: 기능적 활동에서 전략 사용 촉진
2020년 4월 23일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구의 목적은 타당성, 수용 가능성, 환자 만족도 및 Multicontext(MC) 접근 방식의 환자 인식 이점에 대한 증거를 제공하는 것입니다.
이 프로젝트는 실행 기능 및/또는 시각적 인식의 결함으로 인해 여러 단계의 활동을 완료하는 데 어려움을 겪고 급성 입원 환자 재활을 받는 후천성 뇌 손상을 입은 사람의 8가지 사례 연구로 구성됩니다.
MC 접근법은 후천성 뇌손상 환자를 위한 전략 사용 및 자가 모니터링 기술을 향상시키기 위한 지침을 제공하는 구조화된 작업 치료 프레임워크를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 영어로 말하기
- 방사선학적 평가에 근거한 후천성 뇌손상(ABI) 진단 확정
- 기능적 독립성 측정(FIM; Comprehension and Expression 항목에서 4점 이상 필요)에 의해 평가된 다단계 지시를 이해하고 대화에 참여할 수 있습니다.
- 최소한 하나의 실행 기능 선별 측정에 대한 성능 저하(인구학적으로 보정된 규범 데이터보다 <2 SD 미만)
- 최소 10분 동안 인지 작업에 주의를 기울일 수 있습니다.
- 기본적인 자기 관리 활동에서 인지적으로 독립적임
- 표준 크기의 신문 용지를 읽을 수 있습니다.
- 적어도 한 손의 기능적 사용을 보여주는 능력.
제외 기준:
- 전반적인 실어증 또는 중등도 - 심각한 이해력 결핍(FIM 이해력 점수가 4 미만으로 표시됨)
- 몬트리올 인지 평가에서 20점 이하로 표시된 전반적인 인지 장애 또는 치매
- 지난 1년 동안 약물 남용 치료 또는 정신 장애로 인한 입원 이력
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 상황 접근(개입) 팔
참가자들은 일상 활동의 맥락에서 30분 동안 전략 및 자기 모니터링 연습을 받았습니다.
이 세션은 매일 또는 하루에 두 번 전달되었습니다.
총 세션 수는 참가자의 급성 재활 기간에 따라 다릅니다.
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Multicontext 접근법은 인식, 전략 사용 및 실행 기능을 개선하도록 설계된 메타인지 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 설문지로 측정한 환자 만족도
기간: 연구 종료(약 2주)
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환자 만족도 설문지는 참가자가 프로그램에 대해 가장 좋아하는 것과 가장 싫어하는 것, 프로그램에 대해 변경했을 것 같은 것, 추가 제안 또는 권장 사항에 대한 개방형 질문으로 구성됩니다.
이 설문지에는 또한 만족도, 즐거움, 개입으로 인한 인지된 이점, 치료에서 배운 전략을 계속 사용할 인지된 가능성에 대한 리커트 유형 평가가 포함되었습니다.
환자 만족도는 질적으로 평가됩니다.
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연구 종료(약 2주)
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자기 조절 기술 인터뷰(SRSI)로 측정한 메타인지 기술의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 연구 종료(약 2주)
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SRSI는 개인의 메타인지 기술과 인지 전략을 사용하는 능력을 평가하는 임상의가 관리하는 반구조화된 인터뷰입니다.
6개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 10점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
그것은 총점과 인식, 변화에 대한 준비, 전략 행동의 세 가지 요소로 구성됩니다.
총점의 범위는 0에서 60까지이며, 점수가 낮을수록 메타인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 연구 종료(약 2주)
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WCPA(Weekly Calendar Planning Activity)로 측정한 실행 기능의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 연구 종료(약 2주)
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WCPA는 참가자가 약속 목록을 주간 일정으로 구성해야 하는 실행 기능의 표준화되고 성과 기반이며 생태학적으로 유효한 측정입니다.
결과 변수는 입력된 총 약속 수에 대해 올바르게 입력된 약속의 비율입니다.
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기준선, 연구 종료(약 2주)
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FIM(Functional Independence Measure)으로 측정한 장애 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 연구 종료(약 2주)
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FIM은 개인이 일상 생활 활동을 수행하는 데 필요한 지원 수준을 평가하는 표준 치료 장애 측정입니다.
FIM은 18개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1-7 등급으로 평가됩니다.
FIM Total 점수 범위는 18에서 126까지이며 점수가 높을수록 기능적 독립성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 연구 종료(약 2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael W O'Dell, M.D., Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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