Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studia przypadków: promowanie wykorzystania strategii w działaniach funkcjonalnych

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem badania jest przedstawienie dowodów wykonalności, akceptowalności, zadowolenia pacjentów i postrzeganych przez pacjentów korzyści wynikających z podejścia wielokontekstowego (MC). Projekt składa się z ośmiu studiów przypadku osób z nabytym uszkodzeniem mózgu, poddanych ostrej rehabilitacji stacjonarnej, które mają trudności z wykonywaniem czynności wieloetapowych z powodu deficytów funkcji wykonawczych i/lub percepcji wzrokowej. Podejście MC zapewnia ustrukturyzowane ramy terapii zajęciowej, które zawierają wytyczne dotyczące poprawy wykorzystania strategii i umiejętności samokontroli dla osób z nabytym uszkodzeniem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Potwierdzone rozpoznanie nabytego uszkodzenia mózgu (ABI) na podstawie oceny radiologicznej
  • Potrafi zrozumieć wieloetapowe wskazówki i uczestniczyć w rozmowie, zgodnie z oceną Funkcjonalnej Miary Niezależności (FIM; wymagany wynik 4 lub wyższy w pozycjach Rozumienie i Wyrażanie)
  • Upośledzone wyniki (<2 SD poniżej demograficznie skorygowanych danych normatywnych) w co najmniej jednym miarach przesiewowych funkcjonowania wykonawczego
  • Potrafi zająć się zadaniem poznawczym przez co najmniej 10 minut
  • Niezależny poznawczo w podstawowych czynnościach samoobsługowych
  • Potrafi czytać papier gazetowy o standardowym rozmiarze
  • Zdolność do zademonstrowania funkcjonalnego użycia co najmniej jednej ręki.

Kryteria wyłączenia:

  • Globalna afazja lub umiarkowane - poważne deficyty rozumienia (na co wskazuje wynik rozumienia FIM poniżej 4)
  • Ogólne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja, na co wskazuje wynik 20 lub mniej w ocenie funkcji poznawczych w Montrealu
  • Historia leczenia uzależnień lub hospitalizacji z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatniego roku
  • nieanglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście wielokontekstowe (interwencja) Ram
Uczestnicy otrzymali 30-minutowe sesje strategii i praktyki samokontroli w kontekście codziennych czynności. Sesje te odbywały się codziennie lub dwa razy dziennie. Całkowita liczba sesji była zróżnicowana w zależności od długości pobytu uczestnika w ostrej rehabilitacji.
Inny: Podejście wielokontekstowe (MC).
Podejście wielokontekstowe to interwencja metapoznawcza mająca na celu poprawę świadomości, wykorzystania strategii i funkcjonowania wykonawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta
Ramy czasowe: Koniec studiów (około 2 tygodnie)
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta składa się z pytań otwartych dotyczących tego, co uczestnikom najbardziej, a co najmniej podobało się w programie, co zmieniliby w programie oraz wszelkich dodatkowych sugestii lub zaleceń. Kwestionariusz ten zawierał również oceny typu Likerta ich zadowolenia, zadowolenia, postrzeganej korzyści z interwencji i postrzeganego prawdopodobieństwa dalszego stosowania strategii poznanych podczas leczenia. Satysfakcja pacjenta jest oceniana jakościowo.
Koniec studiów (około 2 tygodnie)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w umiejętnościach metapoznawczych, mierzona za pomocą wywiadu dotyczącego umiejętności samoregulacji (SRSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec badania (około 2 tygodnie)
SRSI to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany przez lekarza, który ocenia indywidualne umiejętności metapoznawcze i zdolność do stosowania strategii poznawczych. Składa się z sześciu pytań, z których każde oceniane jest na 10-stopniowej skali typu Likerta. Składa się z wyniku całkowitego i trzech czynników: świadomości, gotowości do zmiany i zachowania strategicznego. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym niższe wyniki wskazują na większe umiejętności metapoznawcze.
Wartość wyjściowa, koniec badania (około 2 tygodnie)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w funkcjonowaniu wykonawczym, mierzona za pomocą Tygodniowego Planowania Kalendarza (WCPA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec badania (około 2 tygodnie)
WCPA jest wystandaryzowaną, opartą na wynikach, ekologicznie ważną miarą funkcjonowania wykonawczego, w której uczestnik musi uporządkować listę spotkań w tygodniowy harmonogram. Zmienna wynikowa to odsetek wizyt wprowadzonych poprawnie w stosunku do całkowitej liczby wprowadzonych wizyt.
Wartość wyjściowa, koniec badania (około 2 tygodnie)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie niepełnosprawności, mierzona za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec badania (około 2 tygodnie)
FIM jest standardową miarą niepełnosprawności, która ocenia poziom pomocy wymaganej dla danej osoby do wykonywania codziennych czynności. FIM składa się z 18 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 7. Wyniki FIM Total wahają się od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność funkcjonalną.
Wartość wyjściowa, koniec badania (około 2 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

New York Presbyterian Hospital
Mercy College, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael W O'Dell, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1308014257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Podejście wielokontekstowe (MC).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj