Estudios de casos: promoción del uso de estrategias en actividades funcionales
23 de abril de 2020 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
El propósito del estudio es proporcionar evidencia de viabilidad, aceptabilidad, satisfacción del paciente y beneficio percibido por el paciente del enfoque multicontexto (MC).
El proyecto consta de ocho estudios de casos de personas con lesión cerebral adquirida que se someten a rehabilitación hospitalaria aguda que tienen dificultades para completar actividades de varios pasos debido a deficiencias en la función ejecutiva y/o la percepción visual.
El enfoque de MC proporciona un marco de terapia ocupacional estructurado que brinda pautas para mejorar el uso de estrategias y las habilidades de autocontrol para personas con lesiones cerebrales adquiridas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Habla ingles
- Diagnóstico confirmado de lesión cerebral adquirida (ABI) basado en evaluación radiológica
- Capaz de comprender instrucciones de varios pasos y participar en conversaciones según lo evaluado por la Medida de Independencia Funcional (FIM; puntaje requerido de 4 o más en los elementos de Comprensión y Expresión)
- Deterioro del rendimiento (<2 DE por debajo de los datos normativos corregidos demográficamente) en al menos una medida de detección del funcionamiento ejecutivo
- Capaz de prestar atención a una tarea cognitiva durante al menos 10 minutos
- Cognitivamente independiente en actividades básicas de autocuidado
- Capaz de leer papel de periódico de tamaño estándar
- Capacidad para demostrar el uso funcional de al menos una mano.
Criterio de exclusión:
- Afasia global o déficits de comprensión de moderados a graves (como lo indica una puntuación de comprensión FIM de menos de 4)
- Deterioro cognitivo global o demencia según lo indicado por una puntuación de 20 o menos en la evaluación cognitiva de Montreal
- Historial de tratamiento por abuso de sustancias u hospitalizaciones por trastorno psiquiátrico, en el último año
- no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Abordaje multicontexto (intervención) Brazo
Los participantes recibieron sesiones de 30 minutos de estrategia y práctica de autocontrol en el contexto de las actividades cotidianas.
Estas sesiones se realizaron diariamente o dos veces al día.
El número total de sesiones varió según la duración de la estancia del participante en rehabilitación aguda.
|
El enfoque multicontexto es una intervención metacognitiva diseñada para mejorar la conciencia, el uso de estrategias y el funcionamiento ejecutivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente, medida por el Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 2 semanas)
|
El Cuestionario de Satisfacción del Paciente consta de preguntas abiertas sobre lo que más y menos les gustó a los participantes del programa, qué habrían cambiado del programa y cualquier sugerencia o recomendación adicional.
Este cuestionario también incluía calificaciones tipo Likert de su satisfacción, disfrute, beneficio percibido de la intervención y probabilidad percibida de continuar usando las estrategias aprendidas en el tratamiento.
La satisfacción del paciente se evalúa cualitativamente.
|
Fin del estudio (aproximadamente 2 semanas)
|
|
Cambio desde el inicio en las habilidades metacognitivas, medido por la Entrevista de Habilidades de Autorregulación (SRSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, final del estudio (aproximadamente 2 semanas)
|
El SRSI es una entrevista semiestructurada administrada por un médico que evalúa las habilidades metacognitivas y la capacidad de usar estrategias cognitivas de un individuo.
Consta de seis preguntas y cada pregunta se puntúa en una escala tipo Likert de 10 puntos.
Consiste en una puntuación total y tres factores, Conciencia, Disposición al Cambio y Comportamiento Estratégico.
La puntuación total varía de 0 a 60, y las puntuaciones más bajas indican mayores habilidades metacognitivas.
|
Línea de base, final del estudio (aproximadamente 2 semanas)
|
|
Cambio desde la línea de base en el funcionamiento ejecutivo, medido por la actividad de planificación del calendario semanal (WCPA)
Periodo de tiempo: Línea de base, final del estudio (aproximadamente 2 semanas)
|
La WCPA es una medida del funcionamiento ejecutivo estandarizada, basada en el desempeño y ecológicamente válida en la que el participante tiene que organizar una lista de citas en un horario semanal.
La variable de resultado es el porcentaje de citas ingresadas correctamente en relación con el número total de citas ingresadas.
|
Línea de base, final del estudio (aproximadamente 2 semanas)
|
|
Cambio desde el inicio en la discapacidad, medido por la Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Línea de base, final del estudio (aproximadamente 2 semanas)
|
La FIM es una medida estándar de atención de discapacidad que evalúa el nivel de asistencia requerido para que un individuo realice actividades de la vida diaria.
La FIM está compuesta por 18 ítems.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 7.
Las puntuaciones FIM Total oscilan entre 18 y 126, y las puntuaciones más altas indican una mayor independencia funcional.
|
Línea de base, final del estudio (aproximadamente 2 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael W O'Dell, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1308014257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .