Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Casestudier: Fremme af strategianvendelse i funktionelle aktiviteter

23. april 2020 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Formålet med undersøgelsen er at give bevis for gennemførlighed, acceptabilitet, patienttilfredshed og patientopfattede fordele ved Multicontext (MC) tilgangen. Projektet består af otte casestudier af personer med erhvervet hjerneskade, der gennemgår akut indlæggelsesrehabilitering, og som har svært ved at gennemføre flertrinsaktiviteter på grund af underskud i eksekutiv funktion og/eller visuel perception. MC-tilgangen giver en struktureret ergoterapiramme, der giver retningslinjer for at forbedre strategibrug og selvovervågningsfærdigheder for personer med erhvervet hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Engelsktalende
  • Bekræftet diagnose erhvervet hjerneskade (ABI) baseret på radiologisk vurdering
  • I stand til at forstå flertrins-retninger og deltage i samtale som vurderet af den funktionelle uafhængighedsmåling (FIM; påkrævet score på 4 eller derover på emner i forståelse og udtryk)
  • Forringet ydeevne (<2 SD under demografisk korrigerede normative data) på mindst én screeningsmåling af eksekutiv funktion
  • Kunne varetage en kognitiv opgave i mindst 10 minutter
  • Kognitivt selvstændig i basale egenomsorgsaktiviteter
  • Kan læse avispapir i standardstørrelse
  • Evne til at demonstrere funktionel brug af mindst én hånd.

Ekskluderingskriterier:

  • Global afasi eller moderat - alvorlige forståelsesmangler (som angivet ved en FIM-forståelsesscore på mindre end 4)
  • Global kognitiv svækkelse eller demens som angivet med en score på 20 eller mindre på Montreals kognitive vurdering
  • Anamnese med behandling for stofmisbrug eller indlæggelser for psykiatrisk lidelse inden for det seneste år
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikonteksttilgang (Intervention) Arm
Deltagerne modtog 30 minutters sessioner med strategi og selvovervågningspraksis inden for rammerne af hverdagsaktiviteter. Disse sessioner blev leveret enten dagligt eller to gange om dagen. Det samlede antal sessioner varierede afhængigt af deltagerens opholdstid i akut rehabilitering.
Andet: Multicontext (MC) tilgang
Multicontext-tilgangen er en metakognitiv intervention designet til at forbedre bevidsthed, strategibrug og eksekutiv funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed, målt ved Patienttilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: Slut på studiet (ca. 2 uger)
Patienttilfredshedsspørgeskemaet består af åbne spørgsmål om, hvad deltagerne kunne lide mest og mindst ved programmet, hvad de ville have ændret ved programmet og eventuelle yderligere forslag eller anbefalinger. Dette spørgeskema inkluderede også Likert-type vurderinger af deres tilfredshed, nydelse, opfattede fordele ved interventionen og opfattede sandsynlighed for at fortsætte med at bruge de lærte strategier i behandlingen. Patienttilfredsheden vurderes kvalitativt.
Slut på studiet (ca. 2 uger)
Ændring fra baseline i metakognitive færdigheder, som målt ved Self-Regulation Skills Interview (SRSI)
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 2 uger)
SRSI er et kliniker-administreret semi-struktureret interview, der vurderer en persons metakognitive færdigheder og evne til at bruge kognitive strategier. Det består af seks spørgsmål, og hvert spørgsmål bedømmes på en 10-punkts Likert-skala. Den består af en samlet score og tre faktorer, bevidsthed, parathed til at ændre og strategiadfærd. Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor lavere score indikerer større metakognitive færdigheder.
Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 2 uger)
Ændring fra baseline i ledelsesfunktion, målt ved Ugekalenderplanlægningsaktivitet (WCPA)
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 2 uger)
WCPA er et standardiseret, præstationsbaseret, økologisk gyldigt mål for udøvende funktion, hvor deltageren skal organisere en liste over aftaler i en ugentlig tidsplan. Resultatvariablen er procentdelen af ​​ansættelser, der er indtastet korrekt i forhold til det samlede antal ansættelser.
Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 2 uger)
Ændring fra baseline i handicap, som målt ved Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 2 uger)
FIM er et standard-of-care mål for handicap, der vurderer niveauet af bistand, der kræves for en person til at udføre aktiviteter i dagligdagen. FIM består af 18 genstande. Hvert emne er bedømt på en skala fra 1-7. FIM Total-scorerne spænder fra 18 til 126, hvor højere score indikerer større funktionel uafhængighed.
Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

New York Presbyterian Hospital
Mercy College, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael W O'Dell, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1308014257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Multicontext (MC) tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner