Études de cas : Promouvoir l'utilisation de la stratégie dans les activités fonctionnelles
23 avril 2020 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Le but de l'étude est de fournir des preuves de la faisabilité, de l'acceptabilité, de la satisfaction des patients et des avantages perçus par les patients de l'approche multicontexte (MC).
Le projet consiste en huit études de cas de personnes atteintes de lésions cérébrales acquises en réadaptation aiguë pour patients hospitalisés qui ont des difficultés à effectuer des activités en plusieurs étapes en raison de déficits de la fonction exécutive et/ou de la perception visuelle.
L'approche MC fournit un cadre d'ergothérapie structuré qui fournit des lignes directrices pour améliorer l'utilisation de stratégies et les compétences d'autosurveillance pour les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- anglophone
- Diagnostic confirmé de lésion cérébrale acquise (LCA) sur la base d'une évaluation radiologique
- Capable de comprendre des instructions en plusieurs étapes et de participer à une conversation telle qu'évaluée par la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM ; score requis de 4 ou plus sur les éléments de compréhension et d'expression)
- Performance altérée (<2 SD en dessous des données normatives démographiquement corrigées) sur au moins une mesure de dépistage du fonctionnement exécutif
- Capable d'assister à une tâche cognitive pendant au moins 10 minutes
- Cognitivement indépendant dans les activités de soins personnels de base
- Capable de lire du papier journal de format standard
- Capacité à démontrer l'utilisation fonctionnelle d'au moins une main.
Critère d'exclusion:
- Aphasie globale ou déficits de compréhension modérés à sévères (indiqués par un score de compréhension FIM inférieur à 4)
- Déficience cognitive globale ou démence indiquée par un score de 20 ou moins à l'évaluation cognitive de Montréal
- Antécédents de traitement pour toxicomanie ou hospitalisations pour troubles psychiatriques, au cours de la dernière année
- non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche multicontexte (Intervention) Bras
Les participants ont reçu des sessions de 30 minutes de stratégie et de pratique d'auto-surveillance dans le contexte des activités quotidiennes.
Ces séances étaient dispensées soit quotidiennement, soit deux fois par jour.
Le nombre total de séances variait en fonction de la durée du séjour du participant en réadaptation aiguë.
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L'approche multicontexte est une intervention métacognitive conçue pour améliorer la prise de conscience, l'utilisation de stratégies et le fonctionnement exécutif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients, mesurée par le questionnaire de satisfaction des patients
Délai: Fin de l'étude (environ 2 semaines)
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Le questionnaire de satisfaction des patients consiste en des questions ouvertes sur ce que les participants ont le plus et le moins aimé du programme, ce qu'ils auraient changé du programme et toute suggestion ou recommandation supplémentaire.
Ce questionnaire comprenait également des évaluations de type Likert de leur satisfaction, de leur plaisir, des avantages perçus de l'intervention et de la probabilité perçue de continuer à utiliser les stratégies apprises au cours du traitement.
La satisfaction des patients est évaluée qualitativement.
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Fin de l'étude (environ 2 semaines)
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Changement par rapport au niveau de référence des compétences métacognitives, tel que mesuré par l'entretien sur les compétences d'autorégulation (SRSI)
Délai: Baseline, fin de l'étude (environ 2 semaines)
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Le SRSI est un entretien semi-structuré administré par un clinicien qui évalue les compétences métacognitives d'un individu et sa capacité à utiliser des stratégies cognitives.
Il comprend six questions et chaque question est notée sur une échelle de type Likert en 10 points.
Il se compose d'un score total et de trois facteurs, Sensibilisation, Préparation au changement et Comportement stratégique.
Le score total varie de 0 à 60, les scores inférieurs indiquant de plus grandes compétences métacognitives.
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Baseline, fin de l'étude (environ 2 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le fonctionnement exécutif, tel que mesuré par l'activité de planification du calendrier hebdomadaire (WCPA)
Délai: Baseline, fin de l'étude (environ 2 semaines)
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Le WCPA est une mesure standardisée, basée sur la performance et écologiquement valide du fonctionnement exécutif dans laquelle le participant doit organiser une liste de rendez-vous dans un horaire hebdomadaire.
La variable de résultat est le pourcentage de rendez-vous saisis correctement par rapport au nombre total de rendez-vous saisis.
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Baseline, fin de l'étude (environ 2 semaines)
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Changement par rapport au niveau de base de l'incapacité, tel que mesuré par la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Baseline, fin de l'étude (environ 2 semaines)
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Le FIM est une mesure standard de l'invalidité qui évalue le niveau d'assistance requis pour qu'un individu puisse accomplir les activités de la vie quotidienne.
Le FIM est composé de 18 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 7.
Les scores FIM Total vont de 18 à 126, les scores les plus élevés indiquant une plus grande indépendance fonctionnelle.
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Baseline, fin de l'étude (environ 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael W O'Dell, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (Réel)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1308014257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .