Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тематические исследования: продвижение использования стратегии в функциональной деятельности

23 апреля 2020 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Цель исследования состоит в том, чтобы предоставить доказательства осуществимости, приемлемости, удовлетворенности пациентов и воспринимаемой пациентом пользы многоконтекстного (МК) подхода. Проект состоит из восьми тематических исследований лиц с приобретенной черепно-мозговой травмой, проходящих неотложную стационарную реабилитацию, которые испытывают трудности при выполнении многоэтапных действий из-за дефицита исполнительной функции и/или зрительного восприятия. Подход MC обеспечивает структурированную основу трудотерапии, которая содержит рекомендации по улучшению использования стратегии и навыков самоконтроля для людей с приобретенной травмой головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • англоязычный
  • Подтвержденный диагноз приобретенной черепно-мозговой травмы (ЛПИ) на основании рентгенологического исследования
  • Способность понимать многоэтапные инструкции и участвовать в разговоре согласно оценке функциональной независимости (FIM; требуемый балл 4 или выше по пунктам «Понимание и выражение»)
  • Нарушение показателей (<2 SD ниже демографически скорректированных нормативных данных) по крайней мере по одному скрининговому показателю исполнительного функционирования
  • Способен заниматься когнитивной задачей не менее 10 минут
  • Когнитивно независимы в основных действиях по уходу за собой
  • Способен читать газетную бумагу стандартного размера
  • Способность продемонстрировать функциональное использование хотя бы одной руки.

Критерий исключения:

  • Глобальная афазия или умеренно-тяжелый дефицит понимания (на что указывает оценка понимания FIM менее 4)
  • Глобальные когнитивные нарушения или деменция, на которые указывает 20 или менее баллов по Монреальской когнитивной оценке.
  • История лечения от злоупотребления психоактивными веществами или госпитализации по поводу психического расстройства в течение последнего года
  • не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультиконтекстный подход (Вмешательство) Рука
Участники получили 30-минутные сеансы стратегии и практики самоконтроля в контексте повседневной деятельности. Эти сеансы проводились либо ежедневно, либо дважды в день. Общее количество сеансов варьировалось в зависимости от продолжительности пребывания участника в неотложной реабилитации.
Другой: Многоконтекстный (MC) подход
Мультиконтекстный подход — это метакогнитивное вмешательство, предназначенное для улучшения осведомленности, использования стратегии и исполнительного функционирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью Опросника удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Окончание обучения (примерно 2 недели)
Опросник удовлетворенности пациентов состоит из открытых вопросов о том, что участникам больше всего и меньше всего понравилось в программе, что они хотели бы изменить в программе, а также любых дополнительных предложений или рекомендаций. Этот вопросник также включал оценки типа Лайкерта их удовлетворенности, удовольствия, предполагаемой пользы от вмешательства и предполагаемой вероятности продолжения использования стратегий, изученных в процессе лечения. Удовлетворенность пациентов оценивается качественно.
Окончание обучения (примерно 2 недели)
Изменение метакогнитивных навыков по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью интервью по навыкам саморегуляции (SRSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец исследования (примерно 2 недели)
SRSI представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое врачом, которое оценивает метакогнитивные навыки человека и его способность использовать когнитивные стратегии. Он состоит из шести вопросов, и каждый вопрос оценивается по 10-балльной шкале типа Лайкерта. Он состоит из общего балла и трех факторов: Осведомленность, Готовность к изменениям и Стратегия поведения. Общий балл колеблется от 0 до 60, при этом более низкие баллы указывают на более высокие метакогнитивные навыки.
Исходный уровень, конец исследования (примерно 2 недели)
Изменение исполнительного функционирования по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Планирования еженедельного календаря (WCPA)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец исследования (примерно 2 недели)
WCPA — это стандартизированная, основанная на производительности, экологически обоснованная мера исполнительного функционирования, в которой участник должен организовать список встреч в недельный график. Переменная результата — это процент правильно введенных встреч по отношению к общему количеству введенных встреч.
Исходный уровень, конец исследования (примерно 2 недели)
Изменение инвалидности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью показателя функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец исследования (примерно 2 недели)
FIM — это стандартная мера инвалидности, которая оценивает уровень помощи, необходимой человеку для выполнения повседневной деятельности. FIM состоит из 18 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7. Общий балл FIM варьируется от 18 до 126, причем более высокие баллы указывают на большую функциональную независимость.
Исходный уровень, конец исследования (примерно 2 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

New York Presbyterian Hospital
Mercy College, New York

Следователи

  • Главный следователь: Michael W O'Dell, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1308014257

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Многоконтекстный (MC) подход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться