Estudos de Caso: Promovendo o Uso da Estratégia em Atividades Funcionais
23 de abril de 2020 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
O objetivo do estudo é fornecer evidências de viabilidade, aceitabilidade, satisfação do paciente e benefício percebido pelo paciente da abordagem Multicontexto (MC).
O projeto consiste em oito estudos de caso de pessoas com lesão cerebral adquirida submetidas a reabilitação hospitalar aguda que têm dificuldades em concluir atividades de múltiplas etapas devido a déficits na função executiva e/ou percepção visual.
A abordagem MC fornece uma estrutura de terapia ocupacional estruturada que fornece diretrizes para aprimorar o uso de estratégias e habilidades de automonitoramento para pessoas com lesão cerebral adquirida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- fala inglês
- Diagnóstico confirmado de lesão cerebral adquirida (ABI) com base na avaliação radiológica
- Capaz de compreender instruções de várias etapas e participar de conversas conforme avaliado pela Medida de Independência Funcional (FIM; pontuação exigida de 4 ou mais nos itens de Compreensão e Expressão)
- Desempenho prejudicado (<2 DP abaixo dos dados normativos corrigidos demograficamente) em pelo menos uma medida de triagem do funcionamento executivo
- Capaz de realizar uma tarefa cognitiva por pelo menos 10 minutos
- Cognitivamente independente em atividades básicas de autocuidado
- Capaz de ler papel de jornal de tamanho padrão
- Capacidade de demonstrar o uso funcional de pelo menos uma mão.
Critério de exclusão:
- Afasia global ou déficits de compreensão moderados a graves (conforme indicado por uma pontuação de compreensão FIM inferior a 4)
- Comprometimento cognitivo global ou demência, conforme indicado por uma pontuação de 20 ou menos na avaliação cognitiva de Montreal
- Histórico de tratamento para abuso de substâncias ou hospitalizações por transtorno psiquiátrico, no último ano
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abordagem Multicontexto (Intervenção) Braço
Os participantes receberam sessões de 30 minutos de estratégia e prática de automonitoramento no contexto das atividades cotidianas.
Essas sessões eram realizadas diariamente ou duas vezes ao dia.
O número total de sessões variou dependendo do tempo de permanência do participante na reabilitação aguda.
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A abordagem multicontexto é uma intervenção metacognitiva projetada para melhorar a consciência, o uso de estratégias e o funcionamento executivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente, medida pelo Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: Fim do estudo (aproximadamente 2 semanas)
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O Questionário de Satisfação do Paciente consiste em perguntas abertas sobre o que os participantes mais e menos gostaram no programa, o que eles teriam mudado no programa e quaisquer sugestões ou recomendações adicionais.
Este questionário também incluiu avaliações do tipo Likert de sua satisfação, prazer, benefício percebido da intervenção e probabilidade percebida de continuar a usar as estratégias aprendidas no tratamento.
A satisfação do paciente é avaliada qualitativamente.
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Fim do estudo (aproximadamente 2 semanas)
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Mudança da linha de base nas habilidades metacognitivas, conforme medido pela Self-Regulation Skills Interview (SRSI)
Prazo: Linha de base, final do estudo (aproximadamente 2 semanas)
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O SRSI é uma entrevista semiestruturada administrada por médicos que avalia as habilidades metacognitivas de um indivíduo e a capacidade de usar estratégias cognitivas.
É composto por seis questões e cada questão é pontuada em uma escala do tipo Likert de 10 pontos.
Consiste em uma pontuação total e três fatores, Conscientização, Prontidão para Mudança e Comportamento Estratégico.
A pontuação total varia de 0 a 60, com pontuações mais baixas indicando maiores habilidades metacognitivas.
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Linha de base, final do estudo (aproximadamente 2 semanas)
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Mudança da linha de base no funcionamento executivo, conforme medido pela Atividade de Planejamento do Calendário Semanal (WCPA)
Prazo: Linha de base, final do estudo (aproximadamente 2 semanas)
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A WCPA é uma medida padronizada, baseada no desempenho e ecologicamente válida do funcionamento executivo, na qual o participante deve organizar uma lista de compromissos em uma programação semanal.
A variável de resultado é a porcentagem de compromissos inseridos corretamente em relação ao número total de compromissos inseridos.
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Linha de base, final do estudo (aproximadamente 2 semanas)
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Mudança da linha de base na incapacidade, medida pela Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Linha de base, final do estudo (aproximadamente 2 semanas)
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O FIM é uma medida padrão de atendimento de incapacidade que avalia o nível de assistência necessária para um indivíduo realizar atividades da vida diária.
A FIM é composta por 18 itens.
Cada item é classificado em uma escala de 1 a 7.
As pontuações totais da FIM variam de 18 a 126, com pontuações mais altas indicando maior independência funcional.
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Linha de base, final do estudo (aproximadamente 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael W O'Dell, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1308014257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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