Tapaustutkimukset: Strategian käytön edistäminen toiminnallisissa toimissa
torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tutkimuksen tarkoituksena on tarjota näyttöä Multicontext (MC) -lähestymistavan toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä, potilastyytyväisyydestä ja potilaiden kokemasta hyödystä.
Projekti koostuu kahdeksasta tapaustutkimuksesta henkilöistä, joilla on aivovamma ja jotka ovat akuutissa laitoskuntoutushoidossa ja joilla on vaikeuksia suorittaa monivaiheisia toimintoja toimeenpanotoiminnan ja/tai visuaalisen havainnon puutteen vuoksi.
MC-lähestymistapa tarjoaa jäsennellyn toimintaterapian viitekehyksen, joka antaa ohjeita strategian käytön ja itsevalvontataitojen parantamiseen henkilöille, joilla on hankittu aivovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Englantia puhuva
- Vahvistettu diagnoosi hankinnaisesta aivovauriosta (ABI) radiologisen arvioinnin perusteella
- Pystyy ymmärtämään monivaiheisia ohjeita ja osallistumaan keskusteluun toiminnallisen riippumattomuuden mittarin mukaan (FIM; vaadittu pistemäärä 4 tai enemmän ymmärtämisen ja ilmaisun kohteista)
- Suorituskyvyn heikkeneminen (<2 SD alle demografisesti korjattujen normatiivisten tietojen) vähintään yhdessä toimeenpanotoiminnan seulontamittauksessa
- Pystyy hoitamaan kognitiivista tehtävää vähintään 10 minuuttia
- Kognitiivisesti itsenäinen itsehoidon perustoiminnoissa
- Pystyy lukemaan vakiokokoista sanomalehtipaperia
- Kyky osoittaa vähintään yhden käden toiminnallinen käyttö.
Poissulkemiskriteerit:
- Maailmanlaajuinen afasia tai kohtalainen – vakava ymmärtämisvaje (kuten FIM-ymmärryspistemäärä on alle 4)
- Maailmanlaajuinen kognitiivinen heikentyminen tai dementia Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärällä 20 tai vähemmän
- Päihdehoidon tai psykiatrisen häiriön vuoksi sairaalahoidot viimeisen vuoden aikana
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikontekstinen lähestymistapa (interventio) Arm
Osallistujat saivat 30 minuutin strategia- ja itsevalvontaharjoituksia jokapäiväisen toiminnan yhteydessä.
Näitä istuntoja pidettiin joko päivittäin tai kahdesti päivässä.
Kokonaiskertojen määrä vaihteli osallistujan akuutissa kuntoutuksessa olon pituuden mukaan.
|
Multicontext-lähestymistapa on metakognitiivinen interventio, joka on suunniteltu parantamaan tietoisuutta, strategian käyttöä ja johdon toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys, mitattuna potilastyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: Opiskelun loppu (noin 2 viikkoa)
|
Potilastyytyväisyyskysely koostuu avoimista kysymyksistä siitä, mistä osallistujat pitivät eniten ja vähiten ohjelmassa, mitä he olisivat muuttaneet ohjelmassa sekä mahdollisista lisäehdotuksista tai suosituksista.
Tämä kyselylomake sisälsi myös Likert-tyyppisiä arvioita heidän tyytyväisyydestään, nautinnostaan, koettu hyöty interventiosta ja havaittu todennäköisyys jatkaa opittujen strategioiden käyttöä hoidossa.
Potilastyytyväisyys arvioidaan laadullisesti.
|
Opiskelun loppu (noin 2 viikkoa)
|
|
Muutos perustasosta metakognitiivisissa taidoissa, mitattuna Self-Regulation Skills Interview (SRSI) -tutkimuksella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
|
SRSI on kliinikon hallinnoima puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan yksilön metakognitiivisia taitoja ja kykyä käyttää kognitiivisia strategioita.
Se koostuu kuudesta kysymyksestä ja jokainen kysymys pisteytetään 10 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Se koostuu kokonaispistemäärästä ja kolmesta tekijästä, tietoisuudesta, muutosvalmiudesta ja strategiakäyttäytymisestä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia metakognitiivisia taitoja.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
|
|
Muutos perustasosta johdon toiminnassa, mitattuna viikkokalenterisuunnittelutoiminnalla (WCPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
|
WCPA on standardoitu, suorituskykyyn perustuva, ekologisesti pätevä toimeenpanon toiminnan mitta, jossa osallistujan on järjestettävä tapaamisten lista viikoittain.
Tulosmuuttuja on oikein syötettyjen tapaamisten prosenttiosuus syötettyjen tapaamisten kokonaismäärästä.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
|
|
Muutos vamman perustasosta mitattuna toiminnallisen riippumattomuuden mittauksella (FIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
|
FIM on vammaisuuden hoidon tasomittari, joka arvioi henkilön päivittäisten toimintojen suorittamiseen tarvittavan tuen tasoa.
FIM koostuu 18 kappaleesta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-7.
FIM-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-126, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista riippumattomuutta.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael W O'Dell, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1308014257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .