案例研究：促进战略在职能活动中的使用
2020年4月23日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
该研究的目的是提供多背景 (MC) 方法的可行性、可接受性、患者满意度和患者感知益处的证据。
该项目包括八个案例研究，这些患者因执行功能和/或视觉感知缺陷而难以完成多步活动，这些人正在接受急性住院康复治疗。
MC 方法提供了一个结构化的职业治疗框架，该框架为增强后天性脑损伤患者的策略使用和自我监控技能提供了指导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 英语会话
- 基于放射学评估的获得性脑损伤 (ABI) 的确诊
- 能够理解多步指令并参与通过功能独立性测量评估的对话（FIM；理解和表达项目要求分数为 4 分或以上）
- 至少一项执行功能筛查措施的表现受损（低于人口统计学校正的规范数据 <2 SD）
- 能够参加至少 10 分钟的认知任务
- 在基本的自理活动中认知独立
- 能够阅读标准尺寸的新闻纸
- 能够展示至少一只手的功能性使用。
排除标准：
- 整体性失语症或中度至重度理解缺陷（如 FIM 理解分数低于 4 所示）
- 蒙特利尔认知评估得分为 20 分或以下表明的整体认知障碍或痴呆
- 过去一年内有药物滥用治疗史或精神障碍住院史
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多上下文方法（干预）Arm
参与者在日常活动中接受了 30 分钟的策略和自我监控练习。
这些课程每天或每天两次。
疗程总数根据参与者在急性康复中的停留时间长短而有所不同。
|
多情境方法是一种元认知干预，旨在提高意识、策略使用和执行功能。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度，通过患者满意度调查问卷衡量
大体时间：研究结束（约 2 周）
|
患者满意度调查问卷包括开放式问题，包括参与者最喜欢和最不喜欢该计划的哪些方面、他们会对该计划做出哪些改变，以及任何其他建议或建议。
该调查问卷还包括李克特式评分，包括他们的满意度、享受感、从干预中获益的感知，以及继续使用在治疗中学到的策略的感知可能性。
定性评价患者满意度。
|
研究结束（约 2 周）
|
|
通过自我调节技能访谈 (SRSI) 衡量元认知技能相对于基线的变化
大体时间：基线、研究结束（约 2 周）
|
SRSI 是临床医生管理的半结构化访谈，用于评估个人的元认知技能和使用认知策略的能力。
它包括 6 个问题，每个问题都按照 10 分李克特式量表进行评分。
它由总分和三个因素组成，即意识、变革准备度和战略行为。
总分范围从 0 到 60，分数越低表示元认知技能越好。
|
基线、研究结束（约 2 周）
|
|
根据每周日历计划活动 (WCPA) 衡量，执行功能相对于基线的变化
大体时间：基线、研究结束（约 2 周）
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WCPA 是一种标准化的、基于绩效的、生态有效的执行功能衡量标准，其中参与者必须将约会列表组织到每周计划中。
结果变量是正确输入的约会相对于输入的约会总数的百分比。
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基线、研究结束（约 2 周）
|
|
根据功能独立性测量 (FIM) 衡量的残疾基线变化
大体时间：基线、研究结束（约 2 周）
|
FIM 是一种残疾护理标准，用于评估个人进行日常生活活动所需的协助水平。
FIM 由 18 个项目组成。
每个项目都按 1-7 级评分。
FIM 总分介于 18 到 126 之间，分数越高表明功能独立性越好。
|
基线、研究结束（约 2 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael W O'Dell, M.D.、Weill Medical College of Cornell University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月14日
初级完成 (实际的)
2016年12月29日
研究完成 (实际的)
2016年12月29日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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