Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esettanulmányok: A stratégia használatának elősegítése a funkcionális tevékenységekben

2020. április 23. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A tanulmány célja, hogy bizonyítékot nyújtson a Multicontext (MC) megközelítés megvalósíthatóságára, elfogadhatóságára, a betegek elégedettségére és a betegek által érzékelt előnyeire. A projekt nyolc esettanulmányból áll olyan szerzett agysérült személyekről, akik akut fekvőbeteg-rehabilitáción vesznek részt, akiknek nehézségeik vannak a többlépcsős tevékenységek elvégzésében a végrehajtó funkciók és/vagy a vizuális észlelés hiánya miatt. Az MC-megközelítés olyan strukturált foglalkozási terápiás keretrendszert biztosít, amely iránymutatást ad a stratégiahasználat és az önellenőrzési készségek fejlesztéséhez a szerzett agysérülést szenvedett személyek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 80 év között
  • Angol nyelvű
  • A szerzett agysérülés (ABI) megerősített diagnózisa radiológiai értékelés alapján
  • Képes megérteni a többlépcsős útmutatásokat, és részt venni a beszélgetésben a Funkcionális függetlenségi mérőszám alapján (FIM; 4 vagy annál magasabb pontszám a megértés és kifejezés tételeknél)
  • Csökkent teljesítmény (<2 SD a demográfiailag korrigált normatív adatok alatt) a végrehajtó működés legalább egy szűrési mutatóján
  • Képes egy kognitív feladat elvégzésére legalább 10 percig
  • Kognitív független az alapvető öngondoskodási tevékenységekben
  • Képes szabványos méretű újságpapír olvasására
  • Képes legalább egy kéz funkcionális használatának bemutatására.

Kizárási kritériumok:

  • Globális afázia vagy mérsékelt – súlyos szövegértési hiány (amint azt a FIM 4-nél kisebb szövegértési pontszáma jelzi)
  • Globális kognitív károsodás vagy demencia, amelyet a montreali kognitív értékelés 20 vagy annál kevesebb pontszáma jelez
  • Kábítószerrel való visszaélés miatti kezelés vagy pszichiátriai rendellenesség miatti kórházi kezelés az elmúlt évben
  • nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Többkontextusos megközelítés (beavatkozás) Arm
A résztvevők 30 perces stratégiai és önellenőrzési gyakorlatokat kaptak a mindennapi tevékenységek keretében. Ezeket az üléseket naponta vagy kétszer tartották. Az ülések teljes száma a résztvevő akut rehabilitációban való tartózkodásának időtartamától függően változott.
Egyéb: Többkontextusos (MC) megközelítés
A többkontextusos megközelítés egy metakognitív beavatkozás, amelynek célja a tudatosság, a stratégiahasználat és a végrehajtó működés javítása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség, a Patient Satisfaction Questionnaire által mérve
Időkeret: Tanulmány vége (kb. 2 hét)
A Patient Satisfaction Questionnaire nyitott kérdésekből áll, hogy mi tetszett a résztvevőknek leginkább és mi a legkevésbé a programban, mit változtattak volna a programon, valamint további javaslatokat vagy javaslatokat. Ez a kérdőív Likert-típusú értékeléseket is tartalmazott elégedettségükről, élvezetükről, a beavatkozás által tapasztalt haszonról és a kezelés során tanult stratégiák további alkalmazásának vélt valószínűségéről. A betegek elégedettségét minőségileg értékelik.
Tanulmány vége (kb. 2 hét)
Változás a metakognitív készségek kiindulási állapotához képest, az önszabályozási készségek interjúja (SRSI) által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (kb. 2 hét)
Az SRSI egy klinikus által vezetett félig strukturált interjú, amely felméri az egyén metakognitív készségeit és képességét a kognitív stratégiák használatára. Hat kérdésből áll, és minden kérdést egy 10 pontos Likert-féle skálán értékelnek. Ez egy összpontszámból és három tényezőből áll: a tudatosságból, a változásra való készségből és a stratégiai magatartásból. Az összpontszám 0 és 60 között mozog, az alacsonyabb pontszámok nagyobb metakognitív készségeket jeleznek.
Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (kb. 2 hét)
Változás az alapvonalhoz képest a vezetői működésben, a heti naptári tervezési tevékenység (WCPA) mérése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (kb. 2 hét)
A WCPA a vezetői működés szabványosított, teljesítményalapú, ökológiailag érvényes mérőszáma, amelyben a résztvevőnek heti ütemtervbe kell rendeznie a találkozók listáját. Az eredményváltozó a helyesen megadott találkozók százalékos aránya a megadott találkozók teljes számához viszonyítva.
Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (kb. 2 hét)
Változás a fogyatékosság kiindulási értékéhez képest, a funkcionális függetlenségi mérőszámmal (FIM) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (kb. 2 hét)
A FIM a fogyatékosság szabványos gondozási mérőszáma, amely felméri, hogy az egyénnek milyen szintű segítségre van szüksége a mindennapi tevékenységek elvégzéséhez. A FIM 18 tételből áll. Minden tétel 1-7 skálán van értékelve. A FIM összpontszáma 18-tól 126-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális függetlenséget jeleznek.
Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (kb. 2 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Együttműködők

New York Presbyterian Hospital
Mercy College, New York

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael W O'Dell, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1308014257

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Többkontextusos (MC) megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel