패혈성 쇼크 성인의 저염소 대 고염소 결정체
2020년 4월 27일 업데이트: Jianfeng Xie, Southeast University, China
패혈성 쇼크 성인에서 저염소 대 고염소 결정질 용액의 효과
수액 소생술은 패혈성 쇼크 환자에게 중요한 치료법이지만 결정질 조성이 패혈성 쇼크 환자의 결과에 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다.
이전 연구에 따르면 저염소 결정질은 성인 중환자의 고염소 결정질에 비해 신장 손상 발생률과 30일 사망률을 크게 줄일 수 있습니다.
따라서 저염소 결정질을 사용하면 30일 이내에 주요 신장 이상 반응(MAKE 30: 전체 사망 발생률, 새로운 신장 대체 요법 및 지속적인 신장 기능 장애) 발생률이 고염소 결정체보다 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다. 패혈성 쇼크 성인의 결정체.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 살
- 24시간 이내에 패혈성 쇼크 진단(패혈증 3.0);
- 임상의가 판단한 수액 소생술이 필요한 경우
- 환자 또는 환자의 법적으로 허용되는 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명(등록 후 24시간 이내에 서명)
제외 기준:
- 임신 또는 수유 기간;
- 6시간 이내에 신대체 요법을 받았거나 받을 것으로 예상되는 경우
- 이전에 연구에 등록한 사람들;
- 24시간 이내 사망 추정;
- 기타 연구자가 판단하여 입학에 적합하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중탄산나트륨 링거주사
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실험의 각 달 동안 참여 ICU는 중탄산나트륨 링거 주사 또는 0.9% 식염수를 사용하여 등장성 결정질의 정맥 투여를 위해 배정되었습니다.
ICU는 짝수 달에는 중탄산나트륨 링거 주사를 사용하고 홀수 달에는 0.9% 식염수를 사용하거나 그 반대의 경우에 무작위로 배정되었습니다.
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활성 비교기: 0.9% 염화나트륨 주입
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실험의 각 달 동안 참여 ICU는 중탄산나트륨 링거 주사 또는 0.9% 식염수를 사용하여 등장성 결정질의 정맥 투여를 위해 배정되었습니다.
ICU는 짝수 달에는 중탄산나트륨 링거 주사를 사용하고 홀수 달에는 0.9% 식염수를 사용하거나 그 반대의 경우에 무작위로 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망과 새로운 신대체 요법 MAKE30의 합성
기간: 최대 30일
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전체 사망 발생률, 새로운 신대체 요법, 30일 이내에 지속되는 신기능 장애
|
최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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