感染性休克成人的低氯晶体与高氯晶体
2020年4月27日 更新者：Jianfeng Xie、Southeast University, China
低氯与高氯晶体溶液对感染性休克成人的影响
液体复苏是感染性休克患者的重要治疗方法，但晶体成分是否会影响感染性休克患者的预后仍不清楚。
根据之前的研究，与高氯晶体液相比，低氯晶体液可显着降低重症成人肾损伤的发生率和 30 天死亡率。
因此，我们假设使用低氯晶体液会导致 30 天内主要不良肾脏事件的发生率低于高氯晶体液（MAKE 30：死亡、新的肾脏替代疗法和持续性肾功能不全的总体发生率）脓毒性休克成人中的晶体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁
- 24 小时内诊断为感染性休克（脓毒症 3.0）；
- 临床医生判断需要液体复苏；
- 患者或患者合法可接受的代表签署知情同意书（入组后24小时内签署）
排除标准：
- 怀孕或哺乳期；
- 已接受或预计在6小时内接受肾脏替代治疗；
- 那些以前参加过研究的人；
- 预计 24 小时内死亡；
- 其他经研究者判断不宜入组的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：碳酸氢钠林格氏注射液
|
在试验的每个月，参与的 ICU 被分配使用碳酸氢钠林格氏注射液或 0.9% 盐水进行等渗晶体液的静脉内给药。
ICU 被随机分配为在偶数月使用碳酸氢钠林格氏注射液，在奇数月使用 0.9% 生理盐水，反之亦然。
|
|
有源比较器：0.9%氯化钠注射液
|
在试验的每个月，参与的 ICU 被分配使用碳酸氢钠林格氏注射液或 0.9% 盐水进行等渗晶体液的静脉内给药。
ICU 被随机分配为在偶数月使用碳酸氢钠林格氏注射液，在奇数月使用 0.9% 生理盐水，反之亦然。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡和新接受肾脏替代疗法的复合 MAKE30
大体时间：最多 30 天
|
30 天内死亡、新的肾脏替代疗法和持续性肾功能不全的总体发生率
|
最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.