Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krystalloider med lavt chlorindhold vs krystalloider med højt chlorindhold hos voksne med septisk chok

27. april 2020 opdateret af: Jianfeng Xie, Southeast University, China

Effekter af krystalloidopløsninger med lavt chlor vs højt chlorholdigt krystalloid opløsning hos voksne med septisk chok

Væskegenoplivning er en vigtig behandling hos patienter med septisk shock, men hvorvidt krystalloid sammensætning påvirker resultaterne for patienter med septisk shock er stadig uklart. Ifølge tidligere undersøgelser kunne krystalloider med lavt chlorindhold signifikant reducere forekomsten af ​​nyreskade og 30-dages dødelighed sammenlignet med krystalloider med højt chlorindhold hos kritisk syge voksne. Derfor antog vi, at brugen af ​​krystalloider med lavt indhold af klor ville resultere i en lavere forekomst af alvorlige uønskede nyrehændelser inden for 30 dage (MAKE 30: overordnet forekomst af dødsfald, ny nyreerstatningsterapi og vedvarende nyreinsufficiens) end højt chlorindhold. krystalloider hos voksne med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år gammel
  2. Diagnose af septisk shock inden for 24 timer (sepsis 3,0);
  3. Behov for væskegenoplivning vurderet af klinikere;
  4. Patienten eller patientens juridisk acceptable repræsentant underskriver det informerede samtykke (underskriver inden for 24 timer efter tilmelding)

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller ammende periode;
  2. Nyreerstatningsterapi er blevet modtaget eller forventes at modtage inden for 6 timer;
  3. De, der tidligere var optaget i undersøgelsen;
  4. Estimeret død inden for 24 timer;
  5. Andre situationer, der ikke egner sig til indskrivning vurderet af forskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumbicarbonat Ringer's Injection
  1. administrationsvej og dosering: Intravenøs infusion, 500~1000 ml/gang. Dosis kan øges eller nedsættes alt efter alder, vægt og symptomer.
  2. rate: ifølge den rutinemæssige hastighed for væskegenoplivning af septisk shock på intensivafdelingen på Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University.
Medicin: Natriumbicarbonat Ringer's Injection
For hver måned af forsøget blev de deltagende intensivafdelinger tildelt til at bruge enten natriumbicarbonat Ringers injektion eller 0,9 % saltvand til enhver intravenøs administration af isotonisk krystalloid. ICU'er blev tilfældigt tildelt til at bruge natriumbicarbonat Ringers injektion i lige måneder og 0,9 % saltvand i måneder med ulige tal eller omvendt.
Aktiv komparator: 0,9% natriumklorid injektion
  1. administrationsvej og dosering: Intravenøs infusion, 500~1000 ml/gang. Dosis kan øges eller nedsættes alt efter alder, vægt og symptomer.
  2. rate: ifølge den rutinemæssige hastighed for væskegenoplivning af septisk shock på intensivafdelingen på Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University.
Medicin: 0,9% natriumklorid injektion
For hver måned af forsøget blev de deltagende intensivafdelinger tildelt til at bruge enten natriumbicarbonat Ringers injektion eller 0,9 % saltvand til enhver intravenøs administration af isotonisk krystalloid. ICU'er blev tilfældigt tildelt til at bruge natriumbicarbonat Ringers injektion i lige måneder og 0,9 % saltvand i måneder med ulige tal eller omvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensætningen af ​​død og ny modtagelse af nyreerstatningsterapi MAKE30
Tidsramme: op til 30 dage
samlet forekomst af dødsfald, ny nyreerstatningsterapi og vedvarende nyreinsufficiens inden for 30 dage
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIN013-C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Natriumbicarbonat Ringer's Injection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner