- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04365686
다낭성 난소의 복강경 드릴링에서 전신 마취 유도를 위한 Ketofol을 사용한 부드러운 발관
다낭성 난소의 복강경 드릴링에서 전신 마취 유도를 위한 Ketofol 후 안정적이고 신속한 부드러운 발관: 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
20g 카테터로 정맥 접근을 확보한 후, 모든 환자에게 정맥 전처치(midazolam 2 mg 및 4mg ondansetron)를 투여하였다. 표준 ASA(America Society of Anesthesiologists) 모니터링(5리드 ECG, 비침습적 혈압(NIBP) 및 맥박 산소 측정법)을 다중 매개변수 모니터로 심박수(HR), NIBP 및 산소 포화도를 기록하기 위해 모든 환자에게 적용했습니다. . 전신마취 유도는 K군(Ketofol군)의 여성 환자 53명이 전신마취 유도 시 프로포폴(1mg/kg)과 케타민(0.5mg/kg)을 투여한 반면, P군(Propofol군)은 여성 환자 53명을 대상으로 하였다. , 53명의 여성 환자는 전신마취 유도 시에만 프로포폴(2mg/kg)을 투여받았다.
두 그룹의 환자는 펜타닐 2 ug\kg과 atracurium 0.5 mg\kg을 받았습니다. 기관 삽관 후, 필요한 경우 30분마다 2 L\min 산소-공기 혼합물 50:50에서 이소플루란 1.5 부피% 및 아트라큐륨 0.1 mg\kg으로 전신 마취를 유지합니다. 수술 종료 시 흡입마취를 중단하고 네오스티그민 0.05mg\kg과 아트로핀 0.01mg\kg을 주사하여 역전시켰다.
혈역학(HR 및 평균 동맥압 ''MAP'')은 근이완제 역전 시점부터 발관 후 최대 30분까지 5분 간격으로 평가되었습니다.
흡인 및 발관 동안의 진정 정도는 관찰자 평가 진정 점수를 사용하여 평가하였고 흡인에 대한 직접 후두경 검사 하의 기도 반응을 5점 척도로 기록하였다. 5분 후 진정 정도와 발관의 부드러움 정도를 4점 척도로 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
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Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, 이집트, 63514
- Fayoum University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 ''ASA PS'' 클래스 I 및 II는 전신 마취 하에서 다낭성 난소에 대한 복강경 드릴링 예정입니다.
제외 기준:
- 심장, 간, 신장 질환, 간질 병력
- 환자 거부.
- 알려진 약물 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 K
케토폴 그룹
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전신마취 유도 시 프로포폴(1mg/kg) + 케타민(0.5mg/kg)을 투여받은 환자
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활성 비교기: 그룹 P
프로포폴 그룹
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전신마취 유도 시에만 프로포폴(2mg/kg)을 투여한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관의 부드러움
기간: 발관 후 5분
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발관 평활도 등급 설명
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발관 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후두경 검사 및 흡인에 대한 기도 반응
기간: 발관 후 5분
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기도 반사의 등급 등급 설명
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발관 후 5분
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진정 점수
기간: 발관 후 5분
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관찰자 평가 진정 점수 관찰 점수 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응함 5 정상적인 어조로 말하는 이름에 무기력한 반응 4 큰 소리로 그리고/또는 반복적으로 이름을 부른 후에만 반응함 3 가볍게 꾸벅꾸벅 졸거나 흔든 후에만 반응함 2 약하게 꾸벅꾸벅 조는 것에 반응하지 않음 또는 흔들기 1
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발관 후 5분
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나이
기간: 개입 6시간 전
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몇년에 걸쳐
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개입 6시간 전
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무게
기간: 개입 6시간 전
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킬로그램
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개입 6시간 전
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키
기간: 개입 6시간 전
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미터 단위
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개입 6시간 전
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BMI
기간: 개입 6시간 전
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평방 미터당 킬로그램
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개입 6시간 전
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평균 동맥압(MAP)
기간: 발관 5분 전
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혈역학적 매개변수
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발관 5분 전
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평균 동맥압(MAP)
기간: 발관 후 1분
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혈역학적 매개변수
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발관 후 1분
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평균 동맥압(MAP)
기간: 발관 후 5분
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혈역학적 매개변수
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발관 후 5분
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평균 동맥압(MAP)
기간: 발관 후 10분
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혈역학적 매개변수
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발관 후 10분
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평균 동맥압(MAP)
기간: 발관 후 15분
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혈역학적 매개변수
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발관 후 15분
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평균 동맥압(MAP)
기간: 발관 후 20분
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혈역학적 매개변수
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발관 후 20분
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심박수(HR)
기간: 발관 5분 전
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혈역학적 매개변수
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발관 5분 전
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심박수(HR)
기간: 발관 후 1분
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혈역학적 매개변수
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발관 후 1분
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심박수(HR)
기간: 발관 후 5분
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혈역학적 매개변수
|
발관 후 5분
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심박수(HR)
기간: 발관 후 10분
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혈역학적 매개변수
|
발관 후 10분
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심박수(HR)
기간: 발관 후 15분
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혈역학적 매개변수
|
발관 후 15분
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심박수(HR)
기간: 발관 후 20분
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혈역학적 매개변수
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발관 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Atef S Khalil, MD, Fayoum University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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