Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glat ekstubering med Ketofol til induktion af generel anæstesi ved laparoskopisk boring af polycystisk ovarie

24. april 2020 opdateret af: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Pålidelig og hurtig glat ekstubering efter Ketofol til induktion af generel anæstesi ved laparoskopisk boring af polycystisk ovarie: et randomiseret kontrolleret forsøg.

effekten af ​​ketofol, en kombination af propofol og ketamin, på hæmodynamik og luftvejsrespons under induktion af generel anæstesi er blevet undersøgt før. Dens effekt på glatheden af ​​ekstuberingen er ikke blevet undersøgt før. I nærværende undersøgelse; vi havde til formål at vurdere effekten af ​​ketofol på glatheden af ​​ekstubation med hensyn til luftvejsrespons, sedationsscore under sugning og ekstubation og hæmodynamiske ændringer sammenlignet med propofol til induktion af generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter sikring af intravenøs adgang med et 20 g kateter, blev der givet intravenøs præmedicinering (midazolam 2 mg og 4 mg ondansetron) til alle patienter. Standard ASA (american Society of anesthesiologists) overvågning (5-aflednings EKG, ikke-invasivt blodtryk (NIBP) og pulsoximetri) blev anvendt på alle patienter til registrering af hjertefrekvens (HR), NIBP og iltmætning med en multiparameter monitor . Induktion af generel anæstesi blev opnået som følger: i gruppe K (Ketofol-gruppen) fik 53 kvindelige patienter propofol (1 mg/kg) plus ketamin (0,5 mg/kg) ved induktion af generel anæstesi, mens de var i gruppe P (Propofol-gruppen) 53 kvindelige patienter fik kun propofol (2 mg/kg) ved induktion af generel anæstesi.

Patienter i begge grupper fik fentanyl 2 ug\kg og atracurium 0,5 mg\kg. Efter tracheal intubation, generel anæstesi vedligeholdt af isofluran 1,5 volumen % i 2 L\min ilt-luft blanding 50:50 og atracurium 0,1 mg\kg hvert 30. minut, hvis nødvendigt. Ved afslutningen af ​​operationen blev inhalationsbedøvelsen standset, og patienterne blev reverseret ved injektion af neostigmin 0,05 mg\kg og atropin 0,01mg\kg.

Hæmodynamik (HR og middelarterielt tryk ''MAP'') blev vurderet med 5 minutters interval fra tidspunktet for reversering af muskelafslappende middel op til 30 minutter efter ekstubation.

Niveauet af sedation under sugning og ekstubation blev vurderet ved hjælp af observatørvurdering sedationsscore, og luftvejsreaktionen under direkte laryngoskopi på sugning blev noteret ved hjælp af en fempunktsskala. Efter 5 minutters interval blev niveauet af sedation og glathed af ekstubation noteret ved en firepunktsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
      • Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egypten, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status ''ASA PS'' klasse I og II planlagt til laparoskopisk boring for polycystisk ovarie under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • fra hjerte-, lever-, nyresygdomme, historie med epilepsi
  • Patient afslag.
  • kendt lægemiddelallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe K
Ketofol gruppe
Medicin: Ketofol som induktionsmiddel
Patienter, der fik propofol (1 mg/kg) plus ketamin (0,5 mg/kg) ved induktion af generel anæstesi
Aktiv komparator: Gruppe P
propofol gruppe
Medicin: Propofol som induktionsmiddel
Patienter, der kun fik propofol (2mg/kg) ved induktion af generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glathed af ekstubation
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering

Ekstuberingens glathed Grad Beskrivelse

  1. Ingen hoste på endotracheal tube
  2. Hoster på røret
  3. Opkastning
  4. Laryngospasme
5 minutter efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
luftvejsreaktion på laryngoskopi og sugning
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering

Gradering af luftvejsreflekser Karakterbeskrivelse

  1. Fremragende (ånder godt, ingen reaktion på laryngoskopi og sugning)
  2. Godt (ånder godt, minimal grimasserende reaktion på laryngoskop og sugning)
  3. Tilfredsstillende (åndedræt godt hosteforsøg til laryngoskopi og sugning)
  4. Dårlig (træk vejret godt, hoste ved sonde-laryngoskopi)
  5. Meget dårlig (træk vejret godt, hoste på sondelaryngoskopi)
5 minutter efter ekstubering
sedationsscore
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
Observatørvurdering sedationsscore Observationsscore Reagerer let på navn, der udtales i normal tone 5 Sløv reaktion på navn, der tales i normal tone 4 Reagerer kun, efter at navnet kaldes højt og\eller gentagne gange 3 Reagerer kun efter mild podding eller rystning 2 Dosis reagerer ikke på mild podding eller rystning 1
5 minutter efter ekstubering
Alder
Tidsramme: 6 timer før intervention
Om år
6 timer før intervention
vægt
Tidsramme: 6 timer før intervention
I kilogram
6 timer før intervention
Højde
Tidsramme: 6 timer før intervention
I meter
6 timer før intervention
BMI
Tidsramme: 6 timer før intervention
I kilogram per kvadratmeter
6 timer før intervention
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 5 minutter før ekstubering
hæmodynamiske parameter
5 minutter før ekstubering
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
hæmodynamiske parameter
1 minut efter ekstubering
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
hæmodynamiske parameter
5 minutter efter ekstubering
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 10 minutter efter ekstubering
hæmodynamiske parameter
10 minutter efter ekstubering
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 15 minutter efter ekstubering
hæmodynamiske parameter
15 minutter efter ekstubering
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 20 minutter efter ekstubering
hæmodynamiske parameter
20 minutter efter ekstubering
puls (HR)
Tidsramme: 5 minutter før ekstubering
hæmodynamiske parameter
5 minutter før ekstubering
puls (HR)
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
hæmodynamiske parameter
1 minut efter ekstubering
puls (HR)
Tidsramme: 5 minutter efter ekstubering
hæmodynamiske parameter
5 minutter efter ekstubering
puls (HR)
Tidsramme: 10 minutter efter ekstubering
hæmodynamiske parameter
10 minutter efter ekstubering
puls (HR)
Tidsramme: 15 minutter efter ekstubering
hæmodynamiske parameter
15 minutter efter ekstubering
puls (HR)
Tidsramme: 20 minutter efter ekstubering
hæmodynamiske parameter
20 minutter efter ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atef S Khalil, MD, Fayoum University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R83

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner