Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płynna ekstubacja za pomocą Ketofolu do indukcji znieczulenia ogólnego podczas laparoskopowego wiercenia jajnika policystycznego

24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Niezawodna i szybka płynna ekstubacja po Ketofolu do indukcji znieczulenia ogólnego w laparoskopowym wierceniu policystycznych jajników: randomizowana, kontrolowana próba.

wpływ ketofolu, połączenia propofolu i ketaminy, na hemodynamikę i odpowiedź dróg oddechowych podczas indukcji znieczulenia ogólnego badano już wcześniej. Jego wpływ na płynność ekstubacji nie był wcześniej badany. W niniejszym badaniu; naszym celem była ocena wpływu ketofolu na płynność ekstubacji w zakresie odpowiedzi dróg oddechowych, stopnia sedacji podczas odsysania i ekstubacji oraz zmian hemodynamicznych w porównaniu z propofolem do indukcji znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zabezpieczeniu dostępu dożylnego cewnikiem 20 g, u wszystkich chorych zastosowano premedykację dożylną (2 mg midazolamu i 4 mg ondansetronu). Standardowe monitorowanie ASA (amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów) (5-odprowadzeniowe EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP) i pulsoksymetria) zastosowano u wszystkich pacjentów w celu rejestracji częstości akcji serca (HR), NIBP i wysycenia tlenem za pomocą monitora wieloparametrowego . Indukcję znieczulenia ogólnego przeprowadzono w następujący sposób: w grupie K (grupa Ketofol) pięćdziesiąt trzy pacjentki otrzymały propofol (1 mg/kg) plus ketaminę (0,5 mg/kg) podczas indukcji znieczulenia ogólnego, podczas gdy w grupie P (grupa Propofol) pięćdziesiąt trzy pacjentki otrzymywały propofol (2 mg/kg mc.) tylko podczas indukcji znieczulenia ogólnego.

Pacjenci w obu grupach otrzymywali fentanyl 2 ug/kg i atrakurium 0,5 mg/kg. Po intubacji dotchawiczej znieczulenie ogólne podtrzymywane izofluranem 1,5% obj. w mieszaninie tlen-powietrze 2 l\min 50:50 i atrakurium 0,1 mg\kg co 30 minut, w razie potrzeby. Pod koniec zabiegu wstrzymano znieczulenie wziewne i wykonano odwrócenie stanu chorego przez wstrzyknięcie 0,05mg\kg neostygminy i 0,01mg\kg atropiny.

Hemodynamikę (HR i średnie ciśnienie tętnicze „MAP”) oceniano w 5-minutowych odstępach od czasu odwrócenia działania środka zwiotczającego mięśnie do 30 minut po ekstubacji.

Poziom sedacji podczas odsysania i ekstubacji oceniano za pomocą skali sedacji ocenianej przez obserwatora, a odpowiedź dróg oddechowych w laryngoskopii bezpośredniej na odsysanie oceniano w pięciostopniowej skali. Po 5 minutach odnotowywano stopień sedacji i płynność ekstubacji w skali czterostopniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
      • Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egipt, 63514
        • Fayoum University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny „ASA PS” klasa I i II zakwalifikowany do borowania laparoskopowego z powodu policystycznych jajników w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • od chorób serca, wątroby, nerek, przebyta padaczka
  • Odmowa pacjenta.
  • znana alergia na leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa K
Grupa Ketofolu
Lek: Ketofol jako środek indukcyjny
Pacjenci, którzy otrzymywali propofol (1 mg/kg mc.) plus ketaminę (0,5 mg/kg mc.) podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego
Aktywny komparator: Grupa P
grupa propofolu
Lek: Propofol jako środek indukcyjny
Pacjenci, którzy otrzymywali propofol (2 mg/kg mc.) tylko podczas indukcji znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
płynność ekstubacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji

Płynność ekstubacji Stopień Opis

  1. Brak kaszlu na rurce dotchawiczej
  2. Kaszel na rurze
  3. Wymioty
  4. skurcz krtani
5 minut po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź dróg oddechowych na laryngoskopię i odsysanie
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji

Stopniowanie odruchów dróg oddechowych Stopień Opis

  1. Doskonały (dobry oddech, brak reakcji na laryngoskopię i odsysanie)
  2. Dobry (dobry oddech, minimalne grymasy na laryngoskop i odsysanie)
  3. Zadowalający (oddychanie dobrze próba kaszlu do laryngoskopii i odsysania)
  4. Słaby (oddycha dobrze, kaszle podczas laryngoskopii przez rurkę)
  5. Bardzo słaba (oddycha dobrze, kaszle podczas laryngoskopii przez rurkę)
5 minut po ekstubacji
wynik sedacji
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
Wynik oceny sedacji przez obserwatora Wynik obserwacji Łatwo reaguje na imię wypowiedziane normalnym tonem 5 Ospała reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem 4 Reaguje tylko po głośnym i/lub wielokrotnym wywołaniu imienia 3 Reaguje tylko po łagodnym trącaniu lub potrząsaniu 2 Dawka nie reaguje na łagodne głaskanie lub potrząsając 1
5 minut po ekstubacji
Wiek
Ramy czasowe: 6 godzin przed interwencją
W latach
6 godzin przed interwencją
waga
Ramy czasowe: 6 godzin przed interwencją
W kilogramach
6 godzin przed interwencją
Wysokość
Ramy czasowe: 6 godzin przed interwencją
W metrach
6 godzin przed interwencją
BMI
Ramy czasowe: 6 godzin przed interwencją
W kilogramach na metr kwadratowy
6 godzin przed interwencją
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: 5 minut przed ekstubacją
parametr hemodynamiczny
5 minut przed ekstubacją
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
parametr hemodynamiczny
1 minutę po ekstubacji
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
parametr hemodynamiczny
5 minut po ekstubacji
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: 10 minut po ekstubacji
parametr hemodynamiczny
10 minut po ekstubacji
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: 15 minut po ekstubacji
parametr hemodynamiczny
15 minut po ekstubacji
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: 20 minut po ekstubacji
parametr hemodynamiczny
20 minut po ekstubacji
tętno (HR)
Ramy czasowe: 5 minut przed ekstubacją
parametr hemodynamiczny
5 minut przed ekstubacją
tętno (HR)
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
parametr hemodynamiczny
1 minutę po ekstubacji
tętno (HR)
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
parametr hemodynamiczny
5 minut po ekstubacji
tętno (HR)
Ramy czasowe: 10 minut po ekstubacji
parametr hemodynamiczny
10 minut po ekstubacji
tętno (HR)
Ramy czasowe: 15 minut po ekstubacji
parametr hemodynamiczny
15 minut po ekstubacji
tętno (HR)
Ramy czasowe: 20 minut po ekstubacji
parametr hemodynamiczny
20 minut po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Atef S Khalil, MD, Fayoum University Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R83

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj