Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sima extubálás ketofollal általános érzéstelenítés indukálására policisztás petefészek laparoszkópos fúrásánál

2020. április 24. frissítette: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Megbízható és gyors sima extubáció ketofol után általános érzéstelenítés indukciójához policisztás petefészek laparoszkópos fúrásánál: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A propofol és ketamin kombinációjának, a ketofolnak a hemodinamikára és a légúti válaszreakcióra gyakorolt ​​hatását az általános érzéstelenítés indukciója során korábban is tanulmányozták. Az extubáció simaságára gyakorolt ​​hatását korábban nem vizsgálták. Jelen tanulmányban; célul tűztük ki a ketofol hatását az extubáció zökkenőmentességére, a légúti válaszreakcióra, a szívás és extubáció alatti szedációs pontszámra és a hemodinamikai változásokra vonatkozóan, összehasonlítva a propofollal az általános érzéstelenítés indukciójában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Miután 20 g-os katéterrel biztosítottuk az intravénás hozzáférést, minden betegnek intravénás premedikációt (2 mg midazolam és 4 mg ondansetron) adtunk. A standard ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) monitorozását (5 elvezetéses EKG, noninvazív vérnyomás (NIBP) és pulzoximetria) alkalmazták minden betegnél a pulzusszám (HR), az NIBP és az oxigénszaturáció többparaméteres monitorral történő rögzítésére. . Az általános érzéstelenítés indukálása a következőképpen történt: a K csoportban (Ketofol csoport) ötvenhárom nőbeteg kapott propofolt (1 mg/kg) plusz ketamint (0,5 mg/kg) az általános érzéstelenítéskor, míg a P csoportban (Propofol csoport) 53 nőbeteg kapott propofolt (2 mg/kg) csak az általános érzéstelenítéskor.

Mindkét csoport betegei 2 ug/kg fentanilt és 0,5 mg/kg atrakuriumot kaptak. Légcső intubációt követően általános érzéstelenítés, 1,5 térfogat% izoflurán 2 l\perc 50:50 arányú oxigén-levegő keverékkel és 0,1 mg/kg atrakuriummal 30 percenként, ha szükséges. A műtét végén az inhalációs érzéstelenítést leállítottuk, és a betegeket 0,05 mg/kg neostigmin és 0,01 mg/kg atropin injekcióval fordították vissza.

A hemodinamikát (HR és átlagos artériás nyomás "MAP") az izomrelaxáns visszafordításától számított 5 perces időközönként az extubálás utáni 30 percig értékelték.

A szívás és az extubáció alatti szedáció szintjét a megfigyelő által értékelt szedációs pontszám segítségével értékelték, és a légúti válaszreakciót a közvetlen laringoszkópia során a szívásra ötfokú skálán jegyezték fel. 5 perc elteltével a szedáció szintjét és az extubáció simaságát négyfokú skálán jegyeztük fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
      • Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egyiptom, 63514
        • Fayoum University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot ''ASA PS'' I. és II. osztály, policisztás petefészek laparoszkópos fúrását tervezik általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • szív-, máj-, vesebetegségekből, epilepszia anamnéziséből
  • Beteg elutasítása.
  • ismert gyógyszerallergia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: K csoport
Ketofol csoport
Azok a betegek, akik propofolt (1 mg/kg) plusz ketamint (0,5 mg/kg) kaptak az általános érzéstelenítés beindításakor
Aktív összehasonlító: P csoport
propofol csoport
Azok a betegek, akik csak általános érzéstelenítéskor propofolt (2 mg/kg) kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az extubáció simasága
Időkeret: 5 perccel az extubálás után

Az extubáció simasága Fokozat Leírás

  1. Nincs köhögés az endotracheális csövön
  2. Köhögés a csövön
  3. Hányás
  4. Laryngospasmus
5 perccel az extubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légúti válasz laringoszkópiára és szívásra
Időkeret: 5 perccel az extubálás után

A légúti reflexek osztályozása Fokozat Leírás

  1. Kiváló (jól lélegzik, nem reagál a laringoszkópiára és a szívásra)
  2. Jó (jól lélegzik, minimális grimaszos válasz a laringoszkópra és szívásra)
  3. Kielégítő (jól lélegző köhögés, gégetükrözés és leszívás kísérlete)
  4. Gyenge (jól lélegzik, köhög a szonda laringoszkópiájánál)
  5. Nagyon rossz (jól lélegzik, köhög a tubus gégetükrözésénél)
5 perccel az extubálás után
szedációs pontszám
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
Megfigyelő értékelése szedációs pontszám Megfigyelési pontszám Könnyen reagál a normál hangon kimondott névre 5 Letargikus válasz normál hangon kimondott névre 4 Csak a név hangos és/vagy ismételt kimondása után válaszol 3 Csak enyhe bökkenés vagy rázás után válaszol 2 Az adag nem reagál enyhe duzzogásra vagy rázás 1
5 perccel az extubálás után
Kor
Időkeret: 6 órával a beavatkozás előtt
Évek múlva
6 órával a beavatkozás előtt
súly
Időkeret: 6 órával a beavatkozás előtt
Kilogrammban
6 órával a beavatkozás előtt
Magasság
Időkeret: 6 órával a beavatkozás előtt
Méterben
6 órával a beavatkozás előtt
BMI
Időkeret: 6 órával a beavatkozás előtt
Kilogrammban négyzetméterenként
6 órával a beavatkozás előtt
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 5 perccel az extubálás előtt
hemodinamikai paraméter
5 perccel az extubálás előtt
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 1 perccel az extubálás után
hemodinamikai paraméter
1 perccel az extubálás után
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
hemodinamikai paraméter
5 perccel az extubálás után
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 10 perccel az extubálás után
hemodinamikai paraméter
10 perccel az extubálás után
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 15 perccel az extubálás után
hemodinamikai paraméter
15 perccel az extubálás után
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 20 perccel az extubálás után
hemodinamikai paraméter
20 perccel az extubálás után
pulzusszám (HR)
Időkeret: 5 perccel az extubálás előtt
hemodinamikai paraméter
5 perccel az extubálás előtt
pulzusszám (HR)
Időkeret: 1 perccel az extubálás után
hemodinamikai paraméter
1 perccel az extubálás után
pulzusszám (HR)
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
hemodinamikai paraméter
5 perccel az extubálás után
pulzusszám (HR)
Időkeret: 10 perccel az extubálás után
hemodinamikai paraméter
10 perccel az extubálás után
pulzusszám (HR)
Időkeret: 15 perccel az extubálás után
hemodinamikai paraméter
15 perccel az extubálás után
pulzusszám (HR)
Időkeret: 20 perccel az extubálás után
hemodinamikai paraméter
20 perccel az extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Atef S Khalil, MD, Fayoum University Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel