Hladká extubace s ketofolem pro úvod do celkové anestezie při laparoskopickém vrtání polycystických vaječníků
Spolehlivá a rychlá hladká extubace po ketofolu pro úvod do celkové anestezie při laparoskopickém vrtání polycystických vaječníků: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po zajištění intravenózního přístupu 20g katétrem byla všem pacientům podána intravenózní premedikace (midazolam 2 mg a 4 mg ondansetron). U všech pacientů bylo aplikováno standardní monitorování ASA (americká společnost anesteziologů) (5svodové EKG, neinvazivní krevní tlak (NIBP) a pulzní oxymetrie) pro záznam srdeční frekvence (HR), NIBP a saturace kyslíkem pomocí multiparametrového monitoru. . Navození celkové anestezie bylo dosaženo následovně: ve skupině K (skupina s ketofolem) dostalo padesát tři pacientek propofol (1 mg/kg) plus ketamin (0,5 mg/kg) při úvodu do celkové anestezie, zatímco ve skupině P (skupina s propofolem) 53 pacientek dostávalo propofol (2 mg/kg) pouze při úvodu do celkové anestezie.
Pacienti v obou skupinách dostávali fentanyl 2 ug\kg a atrakurium 0,5 mg\kg. Po tracheální intubaci celková anestezie udržovaná isofluranem 1,5 % obj. ve 2 l\min směsi kyslík-vzduch 50:50 a atracurium 0,1 mg\kg každých 30 minut, je-li třeba. Na konci operace byla inhalační anestezie ukončena a reverze pacientů byla provedena injekcí neostigminu 0,05 mg\kg a atropinu 0,01 mg\kg.
Hemodynamika (HR a střední arteriální tlak ''MAP'') byla hodnocena v 5minutovém intervalu od doby reverze myorelaxancia do 30 minut po extubaci.
Úroveň sedace během sání a extubace byla hodnocena pomocí sedativního skóre pozorovatele a reakce dýchacích cest pod přímou laryngoskopií na sání byla zaznamenána pomocí pětibodové škály. Po 5 minutovém intervalu byla čtyřbodová stupnice zaznamenána míra sedace a plynulost extubace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
-
Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egypt, 63514
- Fayoum University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů Fyzický stav ''ASA PS'' třídy I a II plánováno na laparoskopické vrtání polycystických vaječníků v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- z onemocnění srdce, jater, ledvin, anamnéza epilepsie
- Odmítnutí pacienta.
- známá léková alergie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina K
Skupina Ketofol
|
Pacienti, kteří dostávali propofol (1 mg/kg) plus ketamin (0,5 mg/kg) při úvodu do celkové anestezie
|
|
Aktivní komparátor: Skupina P
propofolová skupina
|
Pacienti, kteří dostávali propofol (2 mg/kg) pouze při úvodu do celkové anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladkost extubace
Časové okno: 5 minut po extubaci
|
Hladkost extubace Popis stupně
|
5 minut po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odpověď dýchacích cest na laryngoskopii a odsávání
Časové okno: 5 minut po extubaci
|
Hodnocení reflexů dýchacích cest Popis stupně
|
5 minut po extubaci
|
|
sedativní skóre
Časové okno: 5 minut po extubaci
|
Hodnocení pozorovatele sedativní skóre Skóre pozorování Pohotově reaguje na jméno vyslovené normálním tónem 5 Letargická reakce na jméno vyřčené normálním tónem 4 Reaguje pouze po hlasitém a/nebo opakovaném vyvolání jména 3 Odpovídá pouze po mírném bouchnutí nebo zatřesení 2 Dávka nereaguje na mírné bouchnutí nebo třepání 1
|
5 minut po extubaci
|
|
Stáří
Časové okno: 6 hodin před zásahem
|
V letech
|
6 hodin před zásahem
|
|
hmotnost
Časové okno: 6 hodin před zásahem
|
V kilogramech
|
6 hodin před zásahem
|
|
Výška
Časové okno: 6 hodin před zásahem
|
V metrech
|
6 hodin před zásahem
|
|
BMI
Časové okno: 6 hodin před zásahem
|
V kilogramech na metr čtvereční
|
6 hodin před zásahem
|
|
střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 5 minut před extubací
|
hemodynamický parametr
|
5 minut před extubací
|
|
střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 1 minutu po extubaci
|
hemodynamický parametr
|
1 minutu po extubaci
|
|
střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 5 minut po extubaci
|
hemodynamický parametr
|
5 minut po extubaci
|
|
střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 10 minut po extubaci
|
hemodynamický parametr
|
10 minut po extubaci
|
|
střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 15 minut po extubaci
|
hemodynamický parametr
|
15 minut po extubaci
|
|
střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 20 minut po extubaci
|
hemodynamický parametr
|
20 minut po extubaci
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 5 minut před extubací
|
hemodynamický parametr
|
5 minut před extubací
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 1 minutu po extubaci
|
hemodynamický parametr
|
1 minutu po extubaci
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 5 minut po extubaci
|
hemodynamický parametr
|
5 minut po extubaci
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 10 minut po extubaci
|
hemodynamický parametr
|
10 minut po extubaci
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 15 minut po extubaci
|
hemodynamický parametr
|
15 minut po extubaci
|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 20 minut po extubaci
|
hemodynamický parametr
|
20 minut po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Atef S Khalil, MD, Fayoum University Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění endokrinního systému
- Ovariální cysty
- Cysty
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Syndrom polycystických vaječníků
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Hypnotika a sedativa
- Propofol
Další identifikační čísla studie
- R83
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .