Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smidig extubering med Ketofol för induktion av allmän anestesi vid laparoskopisk borrning av polycystisk äggstock

24 april 2020 uppdaterad av: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Pålitlig och snabb, smidig extubation efter Ketofol för induktion av allmän anestesi vid laparoskopisk borrning av polycystisk äggstock: en randomiserad kontrollerad studie.

effekten av ketofol, en kombination av propofol och ketamin, på hemodynamik och luftvägsrespons under induktion av allmän anestesi har studerats tidigare. Dess effekt på extuberingens smidighet har inte studerats tidigare. I föreliggande studie; vi syftade till att bedöma effekten av ketofol på smidigheten av extubation med avseende på luftvägsrespons, sedationspoäng under sug och extubation och hemodynamiska förändringar i jämförelse med propofol för induktion av allmän anestesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter att ha säkerställt intravenös åtkomst med en 20 g kateter, administrerades intravenös premedicinering (midazolam 2 mg och 4 mg ondansetron) till alla patienter. Standardövervakning av ASA (american Society of anesthesiologists) (5-avlednings-EKG, icke-invasivt blodtryck (NIBP) och pulsoximetri) tillämpades på alla patienter för registrering av hjärtfrekvens (HR), NIBP och syremättnad med en multiparametermonitor . Induktion av allmän anestesi uppnåddes enligt följande: i grupp K (Ketofol-gruppen) fick femtiotre kvinnliga patienter propofol (1 mg/kg) plus ketamin (0,5 mg/kg) vid induktion av allmän anestesi medan de var i grupp P (Propofol-gruppen) 53 kvinnliga patienter fick propofol (2 mg/kg) endast vid induktion av allmän anestesi.

Patienter i båda grupperna fick fentanyl 2 ug\kg och atracurium 0,5 mg\kg. Efter trakeal intubation, allmän anestesi upprätthållen med isofluran 1,5 volym-% i 2 L\min syre-luftblandning 50:50 och atracurium 0,1 mg\kg var 30:e minut, vid behov. I slutet av operationen avbröts inhalationsbedövningen och reversering av patienterna gjordes genom injektion av neostigmin 0,05 mg\kg och atropin 0,01mg\kg.

Hemodynamik (HR och medelartärtryck ''MAP'') bedömdes med 5 minuters intervall från tidpunkten för reversering av muskelavslappnande medel upp till 30 minuter efter extubation.

Nivån av sedering under sug och extubation bedömdes med hjälp av observatörsbedömning sedationspoäng och luftvägsresponsen under direkt laryngoskopi på sug noterades med en femgradig skala. Efter 5 minuters intervall noterades nivån av sedering och mjukhet av extubation med en fyrgradig skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
      • Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egypten, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status ''ASA PS'' klass I och II planerade för laparoskopisk borrning för polycystisk äggstock under allmän anestesi.

Exklusions kriterier:

  • från hjärt-, lever-, njursjukdomar, epilepsi i anamnesen
  • Patientvägran.
  • känd läkemedelsallergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp K
Ketofol-gruppen
Patienter som fick propofol (1 mg/kg) plus ketamin (0,5 mg/kg) vid induktion av allmän anestesi
Aktiv komparator: Grupp P
propofol-gruppen
Patienter som fick propofol (2mg/kg) endast vid induktion av allmän anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mjukhet av extubation
Tidsram: 5 minuter efter extubering

Jämnhet av extubation Grad Beskrivning

  1. Ingen hosta på endotrakealtuben
  2. Hostar på röret
  3. Kräkningar
  4. Laryngospasm
5 minuter efter extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
luftvägssvar på laryngoskopi och sug
Tidsram: 5 minuter efter extubering

Gradering av luftvägsreflexer Grad Beskrivning

  1. Utmärkt (andas bra, inget svar på laryngoskopi och sugning)
  2. Bra (andas bra, minimal grimaserande reaktion på laryngoskop och sug)
  3. Tillfredsställande (andas väl hosta försök till laryngoskopi och sug)
  4. Dålig (andas bra, hosta på laryngoskopi)
  5. Mycket dålig (andas bra, hosta vid laryngoskopi)
5 minuter efter extubering
sedering poäng
Tidsram: 5 minuter efter extubering
Observatörsbedömning sederingspoäng Observationspoäng Svarar lätt på namn som uttalas i normal ton 5 Slö reaktion på namn som talas i normal ton 4 Svarar endast efter att namnet ropats upp högt och\eller upprepade gånger 3 Svarar endast efter mild podding eller skakning 2 Dosen svarar inte på mild podding eller skakning 1
5 minuter efter extubering
Ålder
Tidsram: 6 timmar före intervention
I år
6 timmar före intervention
vikt
Tidsram: 6 timmar före intervention
I kilogram
6 timmar före intervention
Höjd
Tidsram: 6 timmar före intervention
I meter
6 timmar före intervention
BMI
Tidsram: 6 timmar före intervention
I kilogram per kvadratmeter
6 timmar före intervention
medelartärtryck (MAP)
Tidsram: 5 minuter före extubering
hemodynamisk parameter
5 minuter före extubering
medelartärtryck (MAP)
Tidsram: 1 minut efter extubering
hemodynamisk parameter
1 minut efter extubering
medelartärtryck (MAP)
Tidsram: 5 minuter efter extubering
hemodynamisk parameter
5 minuter efter extubering
medelartärtryck (MAP)
Tidsram: 10 minuter efter extubering
hemodynamisk parameter
10 minuter efter extubering
medelartärtryck (MAP)
Tidsram: 15 minuter efter extubering
hemodynamisk parameter
15 minuter efter extubering
medelartärtryck (MAP)
Tidsram: 20 minuter efter extubering
hemodynamisk parameter
20 minuter efter extubering
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: 5 minuter före extubering
hemodynamisk parameter
5 minuter före extubering
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: 1 minut efter extubering
hemodynamisk parameter
1 minut efter extubering
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: 5 minuter efter extubering
hemodynamisk parameter
5 minuter efter extubering
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: 10 minuter efter extubering
hemodynamisk parameter
10 minuter efter extubering
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: 15 minuter efter extubering
hemodynamisk parameter
15 minuter efter extubering
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: 20 minuter efter extubering
hemodynamisk parameter
20 minuter efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Atef S Khalil, MD, Fayoum University Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Första postat (Faktisk)

28 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera