Extubação suave com cetofol para indução de anestesia geral em perfuração laparoscópica de ovário policístico
Extubação Suave Confiável e Rápida Após Cetofol para Indução de Anestesia Geral em Perfuração Laparoscópica de Ovário Policístico: Um Estudo Controlado Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de garantir o acesso intravenoso por um cateter de 20g, a pré-medicação intravenosa (2 mg de midazolam e 4 mg de ondansetrona) foi administrada a todos os pacientes. A monitoração padrão ASA (sociedade americana de anestesiologistas) (ECG de 5 derivações, pressão arterial não invasiva (NIBP) e oximetria de pulso) foi aplicada a todos os pacientes para registro da frequência cardíaca (FC), NIBP e saturação de oxigênio por um monitor multiparamétrico . A indução da anestesia geral foi realizada da seguinte forma: no Grupo K (grupo Cetofol), cinquenta e três pacientes do sexo feminino receberam propofol (1mg/kg) mais cetamina (0,5mg/kg) na indução da anestesia geral, enquanto no Grupo P (grupo Propofol) , cinquenta e três pacientes do sexo feminino receberam propofol (2mg/kg) apenas na indução da anestesia geral.
Os pacientes de ambos os grupos receberam fentanil 2 ug\kg e atracúrio 0,5 mg\kg. Após intubação traqueal, anestesia geral mantida com isoflurano 1,5 volume % em 2 L\min oxigênio-ar 50:50 e atracúrio 0,1 mg\kg a cada 30 minutos, se necessário. Ao término da cirurgia, a anestesia inalatória foi suspensa e a reversão dos pacientes foi feita com injeção de neostigmina 0,05mg\kg e atropina 0,01mg\kg.
A hemodinâmica (FC e pressão arterial média ''PAM'') foi avaliada em intervalos de 5 minutos desde o momento da reversão do relaxante muscular até 30 minutos após a extubação.
O nível de sedação durante a sucção e extubação foi avaliado usando o escore de sedação de avaliação do observador e a resposta das vias aéreas sob laringoscopia direta à sucção foi anotada por escala de cinco pontos. Após um intervalo de 5 minutos, o nível de sedação e suavidade da extubação foram anotados por meio de uma escala de quatro pontos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
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Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egito, 63514
- Fayoum University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado físico ''ASA PS'' classe I e II agendada para perfuração laparoscópica de ovário policístico sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- de doenças cardíacas, hepáticas, renais, história de epilepsia
- Recusa do paciente.
- alergia medicamentosa conhecida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo K
Grupo cetofol
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Pacientes que receberam propofol (1mg/kg) mais cetamina (0,5mg/kg) na indução da anestesia geral
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Comparador Ativo: Grupo P
grupo propofol
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Pacientes que receberam propofol (2mg/kg) apenas na indução da anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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suavidade de extubação
Prazo: 5 minutos após a extubação
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Suavidade da descrição do grau de extubação
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5 minutos após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta das vias aéreas à laringoscopia e sucção
Prazo: 5 minutos após a extubação
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Classificação dos reflexos das vias aéreas Grau Descrição
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5 minutos após a extubação
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pontuação de sedação
Prazo: 5 minutos após a extubação
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Pontuação de sedação da avaliação do observador Pontuação de observação Responde prontamente ao nome falado em tom normal 5 Resposta letárgica ao nome falado em tom normal 4 Responde apenas após o nome ser chamado em voz alta e\ou repetidamente 3 Responde apenas após pudding leve ou agitação 2 Dose não responde a pudding leve ou tremendo 1
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5 minutos após a extubação
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Era
Prazo: 6 horas antes da intervenção
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Em anos
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6 horas antes da intervenção
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peso
Prazo: 6 horas antes da intervenção
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Em quilogramas
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6 horas antes da intervenção
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Altura
Prazo: 6 horas antes da intervenção
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Em metros
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6 horas antes da intervenção
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IMC
Prazo: 6 horas antes da intervenção
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Em quilograma por metro quadrado
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6 horas antes da intervenção
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pressão arterial média (PAM)
Prazo: 5 minutos antes da extubação
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parâmetro hemodinâmico
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5 minutos antes da extubação
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pressão arterial média (PAM)
Prazo: 1 minuto após a extubação
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parâmetro hemodinâmico
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1 minuto após a extubação
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pressão arterial média (PAM)
Prazo: 5 minutos após a extubação
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parâmetro hemodinâmico
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5 minutos após a extubação
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pressão arterial média (PAM)
Prazo: 10 minutos após a extubação
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parâmetro hemodinâmico
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10 minutos após a extubação
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pressão arterial média (PAM)
Prazo: 15 minutos após a extubação
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parâmetro hemodinâmico
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15 minutos após a extubação
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pressão arterial média (PAM)
Prazo: 20 minutos após a extubação
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parâmetro hemodinâmico
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20 minutos após a extubação
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frequência cardíaca (FC)
Prazo: 5 minutos antes da extubação
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parâmetro hemodinâmico
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5 minutos antes da extubação
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frequência cardíaca (FC)
Prazo: 1 minuto após a extubação
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parâmetro hemodinâmico
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1 minuto após a extubação
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frequência cardíaca (FC)
Prazo: 5 minutos após a extubação
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parâmetro hemodinâmico
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5 minutos após a extubação
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frequência cardíaca (FC)
Prazo: 10 minutos após a extubação
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parâmetro hemodinâmico
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10 minutos após a extubação
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frequência cardíaca (FC)
Prazo: 15 minutos após a extubação
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parâmetro hemodinâmico
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15 minutos após a extubação
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frequência cardíaca (FC)
Prazo: 20 minutos após a extubação
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parâmetro hemodinâmico
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20 minutos após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atef S Khalil, MD, Fayoum University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome dos ovários policísticos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- R83
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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