Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гладкая экстубация кетофолом для индукции общей анестезии при лапароскопическом сверлении поликистоза яичников

24 апреля 2020 г. обновлено: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Надежная и быстрая гладкая экстубация после кетофола для индукции общей анестезии при лапароскопическом сверлении поликистоза яичников: рандомизированное контролируемое исследование.

ранее изучалось влияние кетофола, комбинации пропофола и кетамина, на гемодинамику и реакцию дыхательных путей во время индукции общей анестезии. Его влияние на плавность экстубации ранее не изучалось. В данном исследовании; мы стремились оценить влияние кетофола на плавность экстубации в отношении реакции дыхательных путей, оценки седации во время аспирации и экстубации и гемодинамических изменений, сравнивая его с пропофолом для индукции общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После обеспечения внутривенного доступа с помощью 20-граммового катетера всем пациентам была назначена внутривенная премедикация (мидазолам 2 мг и 4 мг ондансетрона). Всем пациентам применялся стандартный мониторинг ASA (американское общество анестезиологов) (ЭКГ в 5 отведениях, неинвазивное артериальное давление (НИАД) и пульсоксиметрия) для регистрации частоты сердечных сокращений (ЧСС), НИАД и насыщения кислородом с помощью многопараметрического монитора. . Индукция общей анестезии была достигнута следующим образом: в группе К (группа кетофола) пятьдесят три пациентки получали пропофол (1 мг/кг) плюс кетамин (0,5 мг/кг) при индукции общей анестезии, в то время как в группе Р (группа пропофола) 53 пациента женского пола получали пропофол (2 мг/кг) только при индукции общей анестезии.

Пациенты обеих групп получали фентанил 2 мкг/кг и атракурий 0,5 мг/кг. После интубации трахеи поддерживалась общая анестезия изофлураном 1,5 об.% в 2 л\мин кислородно-воздушной смеси 50:50 и атракурием 0,1 мг/кг каждые 30 мин, при необходимости. В конце операции ингаляционная анестезия была прекращена и реверсия больных произведена введением неостигмина 0,05мг\кг и атропина 0,01мг\кг.

Гемодинамику (ЧСС и среднее артериальное давление «САД») оценивали с интервалом 5 минут от момента отмены миорелаксанта до 30 минут после экстубации.

Уровень седации во время аспирации и экстубации оценивали с помощью оценки седации наблюдателем, а реакцию дыхательных путей при прямой ларингоскопии на аспирацию отмечали по пятибалльной шкале. После 5-минутного интервала по четырехбалльной шкале отмечали уровень седации и плавность экстубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
      • Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Египет, 63514
        • Fayoum University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов Физический статус «ASA PS» класса I и II запланировано лапароскопическое сверление поликистозных яичников под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • сердечные, печеночные, почечные заболевания, эпилепсия в анамнезе
  • Отказ пациента.
  • известная лекарственная аллергия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа К
Кетофол группа
Лекарство: Кетофол в качестве индукционного агента
Пациенты, получавшие пропофол (1 мг/кг) плюс кетамин (0,5 мг/кг) при индукции общей анестезии
Активный компаратор: Группа П
группа пропофола
Лекарство: Пропофол в качестве индукционного агента
Пациенты, получавшие пропофол (2 мг/кг) только при индукции общей анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плавность экстубации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации

Гладкость экстубации Степень Описание

  1. Отсутствие кашля на эндотрахеальной трубке
  2. Кашель в трубку
  3. Рвота
  4. Ларингоспазм
Через 5 минут после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
реакция дыхательных путей на ларингоскопию и аспирацию
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации

Оценка рефлексов дыхательных путей Оценка Описание

  1. Отлично (дышит хорошо, нет реакции на ларингоскопию и аспирацию)
  2. Хорошее (хорошее дыхание, минимальная гримасничающая реакция на ларингоскоп и отсасывание)
  3. Удовлетворительно (хорошее дыхание, кашель, попытка ларингоскопии и отсасывания)
  4. Плохой (хорошее дыхание, кашель при трубной ларингоскопии)
  5. Очень плохое (хорошее дыхание, кашель при трубной ларингоскопии)
Через 5 минут после экстубации
оценка седации
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
Оценка наблюдателя по шкале седации Оценка по наблюдению Легко реагирует на имя, произнесенное нормальным тоном 5 Вялая реакция на имя, произнесенное нормальным тоном 4 Реагирует только на громкое и/или повторное произнесение имени 3 Реагирует только на легкое постукивание или встряхивание 2 Доза не реагирует на легкое поколачивание или встряхивание 1
Через 5 минут после экстубации
Возраст
Временное ограничение: 6 часов до вмешательства
Годами
6 часов до вмешательства
масса
Временное ограничение: 6 часов до вмешательства
В килограммах
6 часов до вмешательства
Высота
Временное ограничение: 6 часов до вмешательства
В метрах
6 часов до вмешательства
ИМТ
Временное ограничение: 6 часов до вмешательства
В килограммах на квадратный метр
6 часов до вмешательства
среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: За 5 минут до экстубации
гемодинамический параметр
За 5 минут до экстубации
среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
гемодинамический параметр
Через 1 минуту после экстубации
среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
гемодинамический параметр
Через 5 минут после экстубации
среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: Через 10 минут после экстубации
гемодинамический параметр
Через 10 минут после экстубации
среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: Через 15 минут после экстубации
гемодинамический параметр
Через 15 минут после экстубации
среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: Через 20 минут после экстубации
гемодинамический параметр
Через 20 минут после экстубации
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: За 5 минут до экстубации
гемодинамический параметр
За 5 минут до экстубации
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
гемодинамический параметр
Через 1 минуту после экстубации
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
гемодинамический параметр
Через 5 минут после экстубации
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Через 10 минут после экстубации
гемодинамический параметр
Через 10 минут после экстубации
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Через 15 минут после экстубации
гемодинамический параметр
Через 15 минут после экстубации
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Через 20 минут после экстубации
гемодинамический параметр
Через 20 минут после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fayoum University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Atef S Khalil, MD, Fayoum University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R83

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться