Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasainen ekstubaatio ketofolilla yleisanestesian induktioon munasarjojen munasarjojen laparoskooppisessa porauksessa

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Luotettava ja nopea sileä ekstubaatio ketofolin jälkeen yleisanestesian induktioon monirakkuisten munasarjojen laparoskooppisessa porauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

ketofolin, propofolin ja ketamiinin yhdistelmän, vaikutusta hemodynamiikkaan ja hengitysteiden vasteeseen yleisanestesian induktion aikana on tutkittu aiemmin. Sen vaikutusta ekstubaation tasaisuuteen ei ole tutkittu aikaisemmin. Esillä olevassa tutkimuksessa; pyrimme arvioimaan ketofolin vaikutusta ekstubaation sujuvuuteen liittyen hengitysteiden vasteeseen, sedaatiopisteisiin imemisen ja ekstuboinnin aikana sekä hemodynaamisiin muutoksiin vertaamalla sitä propofoliin yleisanestesian induktiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäisen pääsyn varmistamisen jälkeen 20 g:n katetrilla kaikille potilaille annettiin suonensisäistä esilääkitystä (midatsolaamia 2 mg ja 4 mg ondansetronia). Kaikkiin potilaisiin sovellettiin standardinmukaista ASA:n (American Society of Anesthesiologists) -seurantaa (5-kytkentäinen EKG, noninvasiivinen verenpaine (NIBP) ja pulssioksimetria) sykkeen (HR), NIBP:n ja happisaturaation tallentamiseksi moniparametrisen monitorin avulla. . Yleisanestesian induktio saavutettiin seuraavasti: ryhmässä K (ketofoliryhmä) 53 naispotilasta sai propofolia (1 mg/kg) plus ketamiinia (0,5 mg/kg) yleisanestesian induktiossa, kun taas ryhmässä P (propofoliryhmä) 53 naispotilasta sai propofolia (2 mg/kg) vain yleisanestesian induktion yhteydessä.

Molempien ryhmien potilaat saivat fentanyyliä 2 ug/kg ja atrakuriumia 0,5 mg/kg. Henkitorven intuboinnin jälkeen ylläpidetään yleisanestesia isofluraanilla 1,5 tilavuus-% 2 l/min happi-ilmaseoksessa 50:50 ja atrakuriumilla 0,1 mg/kg 30 minuutin välein tarvittaessa. Leikkauksen päätyttyä inhalaatioanestesia lopetettiin ja potilaiden käännös tehtiin injektoimalla neostigmiinia 0,05 mg/kg ja atropiinia 0,01 mg/kg.

Hemodynamiikka (HR ja keskimääräinen valtimopaine "MAP") arvioitiin 5 minuutin välein lihasrelaksantin kumoamisesta 30 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen.

Sedaation taso imemisen ja ekstuboinnin aikana arvioitiin käyttämällä tarkkailijan arvioinnin sedaatiota ja hengitysteiden vaste suorassa laryngoskopiassa imuon merkittiin viiden pisteen asteikolla. 5 minuutin kuluttua sedaatiotaso ja ekstubaation tasaisuus todettiin neljän pisteen asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
      • Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egypti, 63514
        • Fayoum University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila ''ASA PS'' luokka I ja II suunniteltu laparoskooppiseen poraukseen polykystisille munasarjoille yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän-, maksa-, munuaissairauksista, epilepsiasta
  • Potilaan kieltäytyminen.
  • tunnettu lääkeallergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä K
Ketofol-ryhmä
Potilaat, jotka saivat propofolia (1 mg/kg) ja ketamiinia (0,5 mg/kg) yleisanestesian induktion yhteydessä
Active Comparator: Ryhmä P
propofoliryhmä
Potilaat, jotka saivat propofolia (2 mg/kg) vain yleisanestesian induktion yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ekstubaation tasaisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen

Ekstubaation tasaisuus Arvosana Kuvaus

  1. Ei yskää endotrakeaaliputkessa
  2. Yskä putkessa
  3. Oksentelu
  4. Laryngospasmi
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysteiden vaste laryngoskopiaan ja imuon
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen

Ilmarefleksien luokittelu Arvosana Kuvaus

  1. Erinomainen (hengittää hyvin, ei vastausta laryngoskooppiin ja imuihin)
  2. Hyvä (hengittää hyvin, minimaalinen irvistysvaste laryngoskoopille ja imulle)
  3. Tyydyttävä (hengittävä hyvin yskivä yritys kurkunpään tähystykseen ja imemiseen)
  4. Huono (hengittää hyvin, yskii letkun laryngoskopiassa)
  5. Erittäin huono (hengittää hyvin, yskii letkun laryngoskopiassa)
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
sedaation pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Tarkkailijan arvioinnin sedaatiopisteet Havainnointipisteet Vastaa helposti normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 5 Unelias vastaus normaalilla äänellä lausuttuun nimeen 4 Vastaa vain, kun nimeä on huudettu äänekkäästi ja/tai toistuvasti 3 Vastaa vain lievän nyökytyksen tai ravistelun jälkeen 2 Annos ei vastaa lievään nyökytykseen tai ravistamalla 1
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Ikä
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen toimenpidettä
Vuosissa
6 tuntia ennen toimenpidettä
paino
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen toimenpidettä
Kiloissa
6 tuntia ennen toimenpidettä
Korkeus
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen toimenpidettä
Metreissä
6 tuntia ennen toimenpidettä
BMI
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen toimenpidettä
Kilossa neliömetriä kohti
6 tuntia ennen toimenpidettä
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
hemodynaaminen parametri
5 minuuttia ennen ekstubaatiota
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
hemodynaaminen parametri
1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
hemodynaaminen parametri
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
hemodynaaminen parametri
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
hemodynaaminen parametri
15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
hemodynaaminen parametri
20 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
syke (HR)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
hemodynaaminen parametri
5 minuuttia ennen ekstubaatiota
syke (HR)
Aikaikkuna: 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
hemodynaaminen parametri
1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
syke (HR)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
hemodynaaminen parametri
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
syke (HR)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
hemodynaaminen parametri
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
syke (HR)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
hemodynaaminen parametri
15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
syke (HR)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
hemodynaaminen parametri
20 minuuttia ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Atef S Khalil, MD, Fayoum University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa