Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glatt ekstubering med Ketofol for induksjon av generell anestesi ved laparoskopisk boring av polycystisk eggstokk

24. april 2020 oppdatert av: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital

Pålitelig og rask jevn ekstubering etter Ketofol for induksjon av generell anestesi ved laparoskopisk boring av polycystisk eggstokk: en randomisert kontrollert prøvelse.

Effekten av ketofol, en kombinasjon av propofol og ketamin, på hemodynamikk og luftveisrespons under induksjon av generell anestesi har blitt studert tidligere. Effekten på glattheten av ekstuberingen har ikke blitt studert før. I denne undersøkelsen; Vi hadde som mål å vurdere effekten av ketofol på glattheten av ekstubasjon med hensyn til luftveisrespons, sedasjonsskåre under sug og ekstubasjon og hemodynamiske endringer sammenlignet med propofol for induksjon av generell anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter å ha sikret intravenøs tilgang med et 20 g kateter, ble intravenøs premedisinering (midazolam 2 mg og 4 mg ondansetron) administrert til alle pasienter. Standard ASA (american Society of anesthesiologists) overvåking (5-avlednings-EKG, ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) og pulsoksymetri) ble brukt på alle pasientene for registrering av hjertefrekvens (HR), NIBP og oksygenmetning med en multiparametermonitor . Induksjon av generell anestesi ble oppnådd som følger: i gruppe K (Ketofol-gruppen) fikk femtitre kvinnelige pasienter propofol (1 mg/kg) pluss ketamin (0,5 mg/kg) ved induksjon av generell anestesi mens de var i gruppe P (Propofol-gruppen) 53 kvinnelige pasienter fikk propofol (2 mg/kg) kun ved induksjon av generell anestesi.

Pasienter i begge grupper fikk fentanyl 2 ug\kg og atracurium 0,5 mg\kg. Etter trakeal intubasjon opprettholdes generell anestesi med isofluran 1,5 volum-% i 2 L\min oksygen-luftblanding 50:50 og atracurium 0,1 mg\kg hvert 30. minutt, om nødvendig. Ved slutten av operasjonen ble inhalasjonsanestesi stoppet og reversering av pasientene ble gjort ved injeksjon av neostigmin 0,05 mg\kg og atropin 0,01mg\kg.

Hemodynamikk (HR og gjennomsnittlig arterielt trykk ''MAP'') ble vurdert med 5 minutters intervall fra tidspunktet for reversering av muskelavslappende middel opp til 30 minutter etter ekstubering.

Nivået av sedasjon under sug og ekstubasjon ble vurdert ved bruk av observatørvurdering sedasjonsscore, og luftveisresponsen under direkte laryngoskopi på sug ble notert ved en fempunktsskala. Etter 5 minutters intervall ble nivået av sedasjon og glatthet av ekstubering notert ved en firepunkts skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
      • Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egypt, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status ''ASA PS'' klasse I og II planlagt for laparoskopisk boring for polycystisk eggstokk under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • fra hjerte-, lever-, nyresykdommer, historie med epilepsi
  • Pasient avslag.
  • kjent medikamentallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe K
Ketofol gruppe
Pasienter som fikk propofol (1 mg/kg) pluss ketamin (0,5 mg/kg) ved induksjon av generell anestesi
Aktiv komparator: Gruppe P
propofol-gruppen
Pasienter som fikk propofol (2mg/kg) kun ved induksjon av generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glatthet av ekstubering
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering

Glatthet av ekstubering Grad Beskrivelse

  1. Ingen hoste på endotrakealtube
  2. Hoster på røret
  3. Oppkast
  4. Laryngospasme
5 minutter etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
luftveisrespons på laryngoskopi og sug
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering

Gradering av luftveisreflekser Karakterbeskrivelse

  1. Utmerket (puster godt, ingen respons på laryngoskopi og suging)
  2. Bra (puster godt, minimal grimaserende respons på laryngoskop og suging)
  3. Tilfredsstillende (puste godt hosteforsøk til laryngoskopi og suging)
  4. Dårlig (puster godt, hoster på tube laryngoskopi)
  5. Svært dårlig (puster godt, hoster på tube laryngoskopi)
5 minutter etter ekstubering
sedasjonspoengsum
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
Observatørvurdering sedasjonsscore Observasjonsscore Reagerer lett på navn som blir sagt i normal tone 5 Sløv respons på navn som snakkes i normal tone 4 Reagerer kun etter at navnet er ropt høyt og\eller gjentatte ganger 3 Reagerer kun etter mild podding eller risting 2 Dose reagerer ikke på mild podding eller risting 1
5 minutter etter ekstubering
Alder
Tidsramme: 6 timer før intervensjon
På flere år
6 timer før intervensjon
vekt
Tidsramme: 6 timer før intervensjon
I kilo
6 timer før intervensjon
Høyde
Tidsramme: 6 timer før intervensjon
I meter
6 timer før intervensjon
BMI
Tidsramme: 6 timer før intervensjon
I kilo per kvadratmeter
6 timer før intervensjon
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 5 minutter før ekstubering
hemodynamisk parameter
5 minutter før ekstubering
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
hemodynamisk parameter
1 minutt etter ekstubering
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
hemodynamisk parameter
5 minutter etter ekstubering
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 10 minutter etter ekstubering
hemodynamisk parameter
10 minutter etter ekstubering
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 15 minutter etter ekstubering
hemodynamisk parameter
15 minutter etter ekstubering
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 20 minutter etter ekstubering
hemodynamisk parameter
20 minutter etter ekstubering
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 5 minutter før ekstubering
hemodynamisk parameter
5 minutter før ekstubering
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
hemodynamisk parameter
1 minutt etter ekstubering
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 5 minutter etter ekstubering
hemodynamisk parameter
5 minutter etter ekstubering
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 10 minutter etter ekstubering
hemodynamisk parameter
10 minutter etter ekstubering
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 15 minutter etter ekstubering
hemodynamisk parameter
15 minutter etter ekstubering
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 20 minutter etter ekstubering
hemodynamisk parameter
20 minutter etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atef S Khalil, MD, Fayoum University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere