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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04366011
공황장애에 대한 심리사회적 치료의 효과와 기전
2020년 4월 27일 업데이트: Heather McClary, Southern Methodist University
본 연구의 목적은 a) 단기 카프노메트리 보조 호흡 요법(CART)과 표준 인지 행동 요법(CBT)의 비교 효능을 결정하고 b) 중재자와 중재자를 결정하는 것입니다.
연구에서 수집된 데이터를 사용하여 연구자는 다음 가설을 테스트합니다. (a) CART는 PD/A를 치료하는 데 CBT만큼 효과적이지만 시간은 짧습니다. CART에서 더 많은 혜택을 볼 수 있는 반면 인지 조절 장애가 더 큰 환자는 CBT에서 더 많은 혜택을 볼 수 있습니다. CBT가 아닌 CART는 과호흡을 역전시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 현재 고통의 가장 중요한 원인으로 지정한 광장공포증이 있거나 없는 공황 장애의 현재 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual IV) 진단
- 환자는 두려운 상황과 감각에 기꺼이 노출되어야 합니다.
제외 기준:
진단 제외 기준:
1) 양극성 장애, 정신병 또는 망상 장애(SCID-IV-L(DSM IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰) 선별 질문에 의해 평가됨), 물질 남용 또는 의존 또는 알코올 남용 또는 의존(니코틴 제외)의 병력 최근 3개월)
의학적 배제 요인:
- 중증의 불안정한 의학적 질환, 임상적으로 중요한 실험실 소견 또는 향후 3개월 이내에 입원할 가능성이 있는 심각한 의학적 질환이 있는 환자
- 발작, 협심증, 심근경색, 울혈성 심부전, 임상적으로 유의한 부정맥, 일과성 허혈 발작, 뇌혈관 사고, 진성 당뇨병, 중대한 천식, 폐기종 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료(CBT)
인지 행동 치료는 부적응적 사고가 PD/A의 증상 발달 및 유지에 기여한다는 이론에 기초한 12주 치료 개입입니다.
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CBT는 환자가 두려운 상황과 감각에 반복적으로 노출될 때 공황과 불안을 관리하기 위한 일련의 인지 및 신체적 대처 기술을 가르칩니다.
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실험적: 카프노메트리 보조 호흡 훈련(CART)
카프노메트리 보조 호흡 요법은 과호흡이 공황 장애를 유발하거나 유지한다는 이론에 근거한 5주 치료입니다.
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CART에는 4가지 주요 치료 구성 요소가 있습니다. 환자에게 과호흡 중심 근거에 따라 PD의 병인 및 유지에 대해 교육하고, 잠재적으로 비정상적인 호흡 패턴에 환자의 주의를 기울이고, 환자에게 호흡 조절 기술을 가르치고, 환자에게 가정 호흡 운동을 지도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공황장애 증상 중증도 변화
기간: 치료 중(1-12주) 및 2개월 및 6개월 추적 관찰
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공황 장애 중증도 척도(PDSS)
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치료 중(1-12주) 및 2개월 및 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말 PCO2(이산화탄소 분압) 변화
기간: 치료 중(1-12주), 2개월 및 6개월 추적
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호기말 PCO2
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치료 중(1-12주), 2개월 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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