Účinnost a mechanismy psychosociální léčby panické poruchy
Cílem této studie je a) stanovit komparativní účinnost krátké kapnometrie asistované respirační terapie (CART) a standardní kognitivně behaviorální terapie (CBT) ab) určit moderátory a mediátory.
S daty shromážděnými ze studie vyšetřovatelé otestují následující hypotézy: (a) CART bude stejně účinný v léčbě PD/A jako CBT, i když v kratší době, b) pacienti s většími respiračními dysregulacemi, zejména hyperventilací, před léčbou budou mít větší prospěch z CART, zatímco pacienti s větší kognitivní dysregulací budou mít větší prospěch z CBT. CART, ale ne CBT, povede k obrácení hyperventilace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná diagnóza panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie podle DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál IV), kterou pacient označuje za nejdůležitější zdroj současného utrpení
- Pacienti musí být ochotni vystavit se strašlivým situacím a pocitům.
Kritéria vyloučení:
Kritéria diagnostického vyloučení:
1) Anamnéza bipolární poruchy, psychózy nebo poruch s bludy (jak byly hodnoceny screeningovými otázkami SCID-IV-L (Structured Clinical Interview for the DSM IV), zneužívání návykových látek nebo závislosti nebo zneužívání nebo závislosti na alkoholu (jiné než nikotin v poslední 3 měsíce)
Lékařské vylučovací faktory:
- Pacienti se závažným nestabilním zdravotním onemocněním, klinicky významnými laboratorními nálezy nebo závažným zdravotním onemocněním, pro které může být hospitalizace pravděpodobná během následujících tří měsíců
- Pacienti s anamnézou záchvatů, anginy pectoris, infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání, klinicky významných arytmií, přechodných ischemických ataků, cerebrovaskulárních příhod, diabetes mellitus, významného astmatu, emfyzému nebo chronické obstrukční plicní nemoci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Kognitivně-behaviorální terapie je dvanáctitýdenní terapeutická intervence založená na teorii, že maladaptivní myšlenky přispívají k rozvoji symptomů a udržování PD/A.
|
CBT učí soubor kognitivních a somatických dovedností zvládání paniky a úzkosti, když se pacienti opakovaně vystavují obávaným situacím a pocitům.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kapnometrie asistovaný respirační trénink (CART)
Kapnometrie asistovaná respirační terapie je pětitýdenní léčba založená na teorii, že hyperventilace způsobuje nebo udržuje panickou poruchu.
|
CART má čtyři hlavní léčebné složky: edukaci pacientů o etiologii a udržování PD podle zdůvodnění zaměřeného na hyperventilaci, nasměrování pozornosti pacientů na potenciálně aberantní dechové vzorce, poučení pacientů o technikách kontroly dýchání a poučení pacientů o domácích dechových cvičeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky panické poruchy Změna závažnosti
Časové okno: Během léčby (1.–12. týden) a 2měsíční a 6měsíční sledování
|
Stupnice závažnosti panické poruchy (PDSS)
|
Během léčby (1.–12. týden) a 2měsíční a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna PCO2 (parciální tlak oxidu uhličitého) na konci přílivu
Časové okno: během léčby (týdny 1-12), sledování po 2 a 6 měsících
|
PCO2 na konci přílivu
|
během léčby (týdny 1-12), sledování po 2 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011AM/AJ002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
-
University of New HampshireUkončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...NáborPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Švédsko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...NáborPosttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha PTSD | Posttraumatická stresová porucha, PTSDUkrajina