Efficacia e meccanismi dei trattamenti psicosociali per il disturbo di panico
Lo scopo del presente studio è a) determinare l'efficacia comparativa della terapia respiratoria breve assistita da capnometria (CART) e della terapia cognitivo comportamentale standard (CBT), eb) determinare moderatori e mediatori.
Con i dati raccolti dallo studio, i ricercatori verificheranno le seguenti ipotesi: (a) CART sarà efficace nel trattamento di PD/A come CBT, anche se in tempi più brevi, b) pazienti con maggiori disregolazioni respiratorie, in particolare iperventilazione, al pretrattamento trarranno maggiori benefici dalla CART, mentre i pazienti con una maggiore disregolazione cognitiva trarranno maggiori benefici dalla CBT. CART, ma non CBT, comporterà l'inversione dell'iperventilazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un'attuale diagnosi DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual IV) di disturbo di panico con o senza agorafobia che è designata dal paziente come la più importante fonte di disagio attuale
- I pazienti devono essere disposti a impegnarsi nell'esposizione a situazioni e sensazioni paurose.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione diagnostica:
1) Una storia di disturbo bipolare, psicosi o disturbi deliranti (come valutato dalle domande di screening SCID-IV-L (Structured Clinical Interview per il DSM IV), abuso di sostanze o dipendenza o abuso o dipendenza da alcol (diversi dalla nicotina nel ultimi 3 mesi)
Fattori di esclusione medica:
- Pazienti con malattia medica grave instabile, risultati di laboratorio clinicamente significativi o malattia medica grave per la quale potrebbe essere probabile il ricovero entro i prossimi tre mesi
- Pazienti con anamnesi di convulsioni, angina, infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie clinicamente significative, attacchi ischemici transitori, accidenti cerebrovascolari, diabete mellito, asma significativo, enfisema o broncopneumopatia cronica ostruttiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
La terapia cognitivo-comportamentale è un intervento terapeutico di dodici settimane basato sulla teoria che i pensieri disadattivi contribuiscono allo sviluppo dei sintomi e al mantenimento del PD/A.
|
La CBT insegna una serie di abilità di coping cognitivo e somatico per gestire il panico e l'ansia mentre i pazienti espongono ripetutamente a situazioni e sensazioni temute.
|
|
SPERIMENTALE: Training respiratorio assistito da capnometria (CART)
La terapia respiratoria assistita da capnometria è un trattamento di cinque settimane basato sulla teoria che l'iperventilazione causi o mantenga il disturbo di panico.
|
CART ha quattro componenti principali del trattamento: educare i pazienti sull'eziologia e il mantenimento della malattia di Parkinson secondo un razionale centrato sull'iperventilazione, indirizzare l'attenzione dei pazienti su schemi respiratori potenzialmente aberranti, istruire i pazienti sulle tecniche di controllo respiratorio e istruire i pazienti sugli esercizi di respirazione domiciliare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi del disturbo di panico Cambiamento di gravità
Lasso di tempo: Durante il trattamento (settimane 1-12) e follow-up a 2 e 6 mesi
|
Scala di gravità del disturbo di panico (PDSS)
|
Durante il trattamento (settimane 1-12) e follow-up a 2 e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della PCO2 (pressione parziale di anidride carbonica) di fine espirazione
Lasso di tempo: durante il trattamento (settimane 1-12), follow-up a 2 e 6 mesi
|
PCO2 di fine espirazione
|
durante il trattamento (settimane 1-12), follow-up a 2 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011AM/AJ002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
-
Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore
-
Hackensack Meridian HealthNew Jersey Health FoundationReclutamentoDepressione postpartoStati Uniti