Эффективность и механизмы психосоциального лечения панического расстройства
Целью настоящего исследования является: а) определить сравнительную эффективность краткосрочной респираторной терапии с помощью капнометрии (CART) и стандартной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), и б) определить модераторов и медиаторов.
На основе данных, собранных в ходе исследования, исследователи проверят следующие гипотезы: (а) CART будет столь же эффективна при лечении БП/А, как и КПТ, хотя и за более короткое время, получат больше пользы от CART, тогда как пациенты с более выраженной когнитивной дисрегуляцией получат больше пользы от CBT. CART, но не CBT, приведет к устранению гипервентиляции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий диагноз DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual IV) панического расстройства с агорафобией или без нее, который определяется пациентом как наиболее важный источник текущего дистресса.
- Пациенты должны быть готовы участвовать в пугающих ситуациях и ощущениях.
Критерий исключения:
Диагностические критерии исключения:
1) Биполярное расстройство, психоз или бредовые расстройства в анамнезе (по оценке с помощью скрининговых вопросов SCID-IV-L (структурированное клиническое интервью для DSM IV)), злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, или злоупотребление алкоголем, или зависимость (кроме никотина в последние 3 месяца)
Медицинские факторы исключения:
- Пациенты с тяжелым нестабильным соматическим заболеванием, клинически значимыми лабораторными данными или серьезным соматическим заболеванием, по поводу которого возможна госпитализация в течение следующих трех месяцев.
- Пациенты с судорогами, стенокардией, инфарктом миокарда, застойной сердечной недостаточностью, клинически значимыми аритмиями, транзиторными ишемическими атаками, нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, выраженной астмой, эмфиземой или хронической обструктивной болезнью легких в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Когнитивно-поведенческая терапия — это двенадцатинедельное терапевтическое вмешательство, основанное на теории о том, что неадекватные мысли способствуют развитию симптомов и поддержанию БП/А.
|
КПТ обучает набору когнитивных и соматических навыков преодоления паники и тревоги, когда пациенты постоянно сталкиваются с пугающими ситуациями и ощущениями.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дыхательная тренировка с помощью капнометрии (CART)
Респираторная терапия с помощью капнометрии — это пятинедельное лечение, основанное на теории о том, что гипервентиляция вызывает или поддерживает паническое расстройство.
|
CART состоит из четырех основных компонентов лечения: информирование пациентов об этиологии и поддержании БП в соответствии с обоснованием гипервентиляции, привлечение внимания пациентов к потенциально аберрантным паттернам дыхания, обучение пациентов методам контроля дыхания и обучение пациентов дыхательным упражнениям в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы панического расстройства Изменение степени тяжести
Временное ограничение: Во время лечения (1-12 недели), а также через 2 и 6 месяцев наблюдения
|
Шкала тяжести панического расстройства (PDSS)
|
Во время лечения (1-12 недели), а также через 2 и 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение PCO2 (парциальное давление углекислого газа) в конце выдоха
Временное ограничение: во время лечения (1-12 нед), через 2 и 6 мес наблюдения
|
PCO2 в конце выдоха
|
во время лечения (1-12 нед), через 2 и 6 мес наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011AM/AJ002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты