Werkzaamheid en mechanismen van psychosociale behandelingen voor paniekstoornis
Het doel van de huidige studie is om a) de vergelijkende werkzaamheid van de korte capnometrie-ondersteunde ademhalingstherapie (CART) en standaard cognitieve gedragstherapie (CBT) te bepalen, en b) om moderators en mediatoren te bepalen.
Met de gegevens die uit het onderzoek zijn verzameld, zullen de onderzoekers de volgende hypothesen testen: (a) CART zal even effectief zijn bij de behandeling van PD/A als CGT, zij het in kortere tijd, b) patiënten met grotere ademhalingsstoornissen, met name hyperventilatie, bij de voorbehandeling zullen meer baat hebben bij CART, terwijl patiënten met grotere cognitieve ontregeling meer baat zullen hebben bij CGT. CART, maar CGT niet, zal leiden tot omkering van hyperventilatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een actuele DSM-IV-diagnose (Diagnostic and Statistical Manual IV) van paniekstoornis met of zonder agorafobie die door de patiënt is aangewezen als de belangrijkste bron van actueel leed
- Patiënten moeten bereid zijn om zich bloot te stellen aan angstige situaties en sensaties.
Uitsluitingscriteria:
Diagnostische uitsluitingscriteria:
1) Een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis, psychose of waanstoornissen (zoals geëvalueerd door de SCID-IV-L (Structured Clinical Interview for the DSM IV) screeningvragen), middelenmisbruik of afhankelijkheid of alcoholmisbruik of afhankelijkheid (anders dan nicotine in de laatste 3 maanden)
Medische uitsluitingsfactoren:
- Patiënten met een ernstige instabiele medische aandoening, klinisch significante laboratoriumbevindingen of een ernstige medische aandoening waarvoor ziekenhuisopname binnen de komende drie maanden waarschijnlijk is
- Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies, angina pectoris, myocardinfarct, congestief hartfalen, klinisch significante aritmieën, voorbijgaande ischemische aanvallen, cerebrovasculaire accidenten, diabetes mellitus, significant astma, emfyseem of chronische obstructieve longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
Cognitieve gedragstherapie is een therapeutische interventie van twaalf weken, gebaseerd op de theorie dat onaangepaste gedachten bijdragen aan de ontwikkeling van symptomen en het in stand houden van de ziekte van Parkinson.
|
CGT leert een reeks cognitieve en somatische copingvaardigheden om paniek en angst te beheersen wanneer patiënten herhaaldelijk worden blootgesteld aan gevreesde situaties en sensaties.
|
|
EXPERIMENTEEL: Capnometrie Ondersteunde Ademhalingstraining (CART)
Capnometrie-ondersteunde ademhalingstherapie is een behandeling van vijf weken gebaseerd op de theorie dat hyperventilatie paniekstoornis veroorzaakt of in stand houdt.
|
CART heeft vier belangrijke behandelingscomponenten: patiënten voorlichten over de etiologie en het onderhoud van PD volgens een op hyperventilatie gecentreerde grondgedachte, de aandacht van de patiënt vestigen op mogelijk afwijkende ademhalingspatronen, patiënten instrueren in ademhalingscontroletechnieken en patiënten instrueren in ademhalingsoefeningen thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paniekstoornis Symptomen Verandering van ernst
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling (week 1-12) en 2 maanden en 6 maanden follow-ups
|
Paniekstoornis Ernstschaal (PDSS)
|
Tijdens de behandeling (week 1-12) en 2 maanden en 6 maanden follow-ups
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
End-tidal PCO2 (partiële kooldioxidedruk) verandering
Tijdsspanne: tijdens de behandeling (week 1-12), 2 - en 6 maanden follow-up
|
End-tidal PCO2
|
tijdens de behandeling (week 1-12), 2 - en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011AM/AJ002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .