恐慌症心理社会治疗的疗效和机制
2020年4月27日 更新者：Heather McClary、Southern Methodist University
本研究的目的是 a) 确定简短的二氧化碳测定辅助呼吸疗法 (CART) 和标准认知行为疗法 (CBT) 的比较疗效，以及 b) 确定调节剂和调节剂。
利用从研究中收集的数据，研究人员将检验以下假设：(a) CART 在治疗 PD/A 方面与 CBT 一样有效，尽管时间更短，b) 患者在治疗前呼吸失调，尤其是换气过度会从 CART 中获益更多，而认知失调更严重的患者将从 CBT 中获益更多。 CART，而不是 CBT，将导致过度换气的逆转。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前 DSM-IV（诊断和统计手册 IV）诊断为伴有或不伴有广场恐怖症的恐慌症，患者将其指定为当前痛苦的最重要来源
- 患者必须愿意接触可怕的情况和感觉。
排除标准：
诊断排除标准：
1) 双相情感障碍、精神病或妄想障碍的病史（由 SCID-IV-L（DSM IV 的结构化临床访谈）筛选问题评估）、药物滥用或依赖或酒精滥用或依赖（尼古丁除外）最近 3 个月）
医疗排除因素：
- 患有严重不稳定的内科疾病、具有临床意义的实验室检查结果或可能在未来三个月内住院的严重内科疾病的患者
- 有癫痫发作、心绞痛、心肌梗塞、充血性心力衰竭、有临床意义的心律失常、短暂性脑缺血发作、脑血管意外、糖尿病、严重哮喘、肺气肿或慢性阻塞性肺病病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知行为疗法 (CBT)
认知行为疗法是一种为期 12 周的治疗干预，其依据是适应不良的想法会导致 PD/A 的症状发展和维持。
|
CBT 教授一套认知和躯体应对技巧，以在患者反复暴露于恐惧情况和感觉时管理恐慌和焦虑。
|
|
实验性的：二氧化碳测定法辅助呼吸训练 (CART)
二氧化碳测定法辅助呼吸疗法是一种为期五周的治疗，其依据是过度换气导致或维持恐慌症的理论。
|
CART 有四个主要的治疗组成部分：根据以换气过度为中心的基本原理对患者进行 PD 的病因学和维护教育，引导患者注意潜在的异常呼吸模式，指导患者掌握呼吸控制技术，以及指导患者进行家庭呼吸练习。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恐慌症症状严重程度变化
大体时间：治疗期间（第 1-12 周）以及 2 个月和 6 个月的随访
|
恐慌症严重程度量表 (PDSS)
|
治疗期间（第 1-12 周）以及 2 个月和 6 个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼气末 PCO2（二氧化碳分压）变化
大体时间：治疗期间（第 1-12 周）、2 个月和 6 个月的随访
|
呼气末 PCO2
|
治疗期间（第 1-12 周）、2 个月和 6 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alicia E Meuret, PhD、Southern Methodist University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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