Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og mekanismer for psykososiale behandlinger for panikklidelse

27. april 2020 oppdatert av: Heather McClary, Southern Methodist University

Målet med denne studien er å a) bestemme den komparative effekten av kort kapnometriassistert respirasjonsterapi (CART) og standard kognitiv atferdsterapi (CBT), og b) for å bestemme moderatorer og mediatorer.

Med dataene som er samlet inn fra studien, vil etterforskerne teste følgende hypoteser: (a) CART vil være like effektiv i behandling av PD/A som CBT, om enn på kortere tid, b) pasienter med større respiratoriske dysreguleringer, spesielt hyperventilering, ved forbehandling vil ha mer nytte av CART, mens pasienter med større kognitiv dysregulering vil ha mer nytte av CBT. CART, men ikke CBT, vil resultere i reversering av hyperventilering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75206
        • Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En aktuell DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual IV) diagnose av panikklidelse med eller uten agorafobi som er utpekt av pasienten som den viktigste kilden til nåværende nød
  2. Pasienter må være villige til å bli utsatt for fryktelige situasjoner og sensasjoner.

Ekskluderingskriterier:

Diagnostiske eksklusjonskriterier:

1) En historie med bipolar lidelse, psykose eller vrangforestillinger (som evaluert av SCID-IV-L (Structured Clinical Interview for DSM IV) screeningsspørsmål), rusmisbruk eller avhengighet eller alkoholmisbruk eller avhengighet (annet enn nikotin i siste 3 måneder)

Medisinske eksklusjonsfaktorer:

  1. Pasienter med alvorlig ustabil medisinsk sykdom, klinisk signifikante laboratoriefunn eller alvorlig medisinsk sykdom der sykehusinnleggelse kan være sannsynlig innen de neste tre månedene
  2. Pasienter med en historie med anfall, angina, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, klinisk signifikante arytmier, forbigående iskemiske angrep, cerebrovaskulære ulykker, diabetes mellitus, betydelig astma, emfysem eller kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Kognitiv atferdsterapi er en tolv ukers terapeutisk intervensjon basert på teorien om at maladaptive tanker bidrar til symptomutvikling og vedlikehold av PD/A.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
CBT lærer et sett med kognitive og somatiske mestringsferdigheter for å håndtere panikk og angst når pasienter gjentatt eksponering for fryktede situasjoner og sensasjoner.
EKSPERIMENTELL: Capnometri Assisted Respiratory Training (CART)
Kapnometriassistert respirasjonsterapi er en fem ukers behandling basert på teorien om at hyperventilering forårsaker eller opprettholder panikklidelse.
Atferdsmessig: Capnometri Assisted Respiratory Training (CART)
CART har fire hovedbehandlingskomponenter: opplæring av pasienter om etiologi og vedlikehold av PD i henhold til en hyperventilasjonssentrert begrunnelse, rette pasientens oppmerksomhet mot potensielt avvikende respirasjonsmønstre, instruere pasienter i respirasjonskontrollteknikker, og instruere pasienter i hjemmepusteøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Panikklidelse Symptomer Alvorlighetsendring
Tidsramme: Under behandling (uke 1-12) og 2-måneders og 6-måneders oppfølging
Alvorlighetsskala for panikklidelse (PDSS)
Under behandling (uke 1-12) og 2-måneders og 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
End-tidal PCO2 (karbondioksid partialtrykk) endring
Tidsramme: under behandling (uke 1-12), 2 -og 6 måneders oppfølging
End-tidal PCO2
under behandling (uke 1-12), 2 -og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southern Methodist University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011AM/AJ002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (CBT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere