Paniikkihäiriön psykososiaalisten hoitojen tehokkuus ja mekanismit
Tämän tutkimuksen tavoitteena on a) määrittää lyhytkapnometriaavusteisen hengityshoidon (CART) ja standardin kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vertaileva tehokkuus ja b) määrittää moderaattoreita ja välittäjiä.
Tutkimuksesta kerätyillä tiedoilla tutkijat testaavat seuraavat hypoteesit: (a) CART on yhtä tehokas PD/A:n hoidossa kuin CBT, vaikkakin lyhyemmässä ajassa, b) potilaat, joilla on enemmän hengityshäiriöitä, erityisesti hyperventilaatiota, esihoidon aikana. hyötyvät enemmän CART:sta, kun taas potilaat, joilla on suurempi kognitiivinen häiriö, hyötyvät enemmän CBT:stä. CART, mutta ei CBT, johtaa hyperventilaatioon kääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual IV) -diagnoosi paniikkihäiriöstä agorafobialla tai ilman, jonka potilas on määrittänyt tärkeimmäksi nykyisen ahdistuksen lähteeksi
- Potilaiden on oltava valmiita altistumaan pelottaville tilanteille ja tunteille.
Poissulkemiskriteerit:
Diagnostiset poissulkemiskriteerit:
1) Anamneesi kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi tai harhaluulohäiriöt (arvioitu SCID-IV-L-seulontakysymyksillä (Structured Clinical Interview for the DSM IV)), päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus (muu kuin nikotiini viimeiset 3 kuukautta)
Lääketieteelliset poissulkemistekijät:
- Potilaat, joilla on vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus, kliinisesti merkittäviä laboratoriolöydöksiä tai vakava lääketieteellinen sairaus, jonka vuoksi sairaalahoito saattaa olla todennäköistä seuraavan kolmen kuukauden kuluessa
- Potilaat, joilla on ollut kouristuksia, angina pectoris, sydäninfarkti, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä, ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia, aivoverenkiertohäiriöitä, diabetes mellitus, merkittävä astma, emfyseema tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia on kahdentoista viikon terapeuttinen interventio, joka perustuu teoriaan, jonka mukaan sopeutumattomat ajatukset edistävät oireiden kehittymistä ja PD/A:n ylläpitoa.
|
CBT opettaa joukon kognitiivisia ja somaattisia selviytymistaitoja paniikkia ja ahdistusta hallitsemaan, kun potilaat altistuvat toistuvasti pelätyille tilanteille ja tunteille.
|
|
KOKEELLISTA: Kapnometriaavusteinen hengitysharjoitus (CART)
Kapnometriaavusteinen hengityshoito on viiden viikon hoito, joka perustuu teoriaan, että hyperventilaatio aiheuttaa tai ylläpitää paniikkihäiriötä.
|
CART-hoidossa on neljä pääasiallista hoitokomponenttia: potilaiden kouluttaminen PD:n etiologiasta ja ylläpidosta hyperventilaatiokeskeisen perustelun mukaisesti, potilaiden huomion ohjaaminen mahdollisesti poikkeaviin hengitystapoihin, potilaiden ohjaaminen hengityshallintatekniikoissa ja potilaiden ohjaaminen kotihengitysharjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paniikkihäiriön oireet Vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Hoidon aikana (viikot 1-12) ja 2 kuukauden ja 6 kuukauden seurannat
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko (PDSS)
|
Hoidon aikana (viikot 1-12) ja 2 kuukauden ja 6 kuukauden seurannat
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCO2:n (hiilidioksidin osapaine) muutos vuoroveden lopussa
Aikaikkuna: hoidon aikana (viikot 1-12), 2 - ja 6 kuukauden seurannassa
|
Vuoroveden loppu PCO2
|
hoidon aikana (viikot 1-12), 2 - ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011AM/AJ002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .