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Eficácia e Mecanismos de Tratamentos Psicossociais para Transtorno de Pânico

27 de abril de 2020 atualizado por: Heather McClary, Southern Methodist University

O objetivo do presente estudo é a) determinar a eficácia comparativa da breve terapia respiratória assistida por capnometria (CART) e terapia cognitivo-comportamental padrão (CBT), e b) determinar moderadores e mediadores.

Com os dados coletados do estudo, os pesquisadores testarão as seguintes hipóteses: (a) a CART será tão eficaz no tratamento da DP/A quanto a TCC, embora em menor tempo, b) pacientes com maiores desregulações respiratórias, principalmente hiperventilação, no pré-tratamento se beneficiarão mais da CART, enquanto os pacientes com maior desregulação cognitiva se beneficiarão mais da TCC. CART, mas não CBT, resultará na reversão da hiperventilação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
        • Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um diagnóstico atual do DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico IV) de transtorno de pânico com ou sem agorafobia que é designado pelo paciente como a fonte mais importante de sofrimento atual
  2. Os pacientes devem estar dispostos a se expor a situações e sensações de medo.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão de diagnóstico:

1) Uma história de transtorno bipolar, psicose ou transtornos delirantes (conforme avaliado pelas questões de triagem SCID-IV-L (Entrevista Clínica Estruturada para o DSM IV), abuso ou dependência de substâncias ou abuso ou dependência de álcool (exceto nicotina no últimos 3 meses)

Fatores de exclusão médica:

  1. Pacientes com doença médica instável grave, achados laboratoriais clinicamente significativos ou doença médica grave para a qual é provável a hospitalização nos próximos três meses
  2. Pacientes com histórico de convulsões, angina, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias clinicamente significativas, ataques isquêmicos transitórios, acidentes vasculares cerebrais, diabetes mellitus, asma significativa, enfisema ou doença pulmonar obstrutiva crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
A Terapia Comportamental Cognitiva é uma intervenção terapêutica de doze semanas baseada na teoria de que os pensamentos desadaptativos contribuem para o desenvolvimento dos sintomas e manutenção da DP/A.
A TCC ensina um conjunto de habilidades de enfrentamento cognitivas e somáticas para controlar o pânico e a ansiedade à medida que os pacientes conduzem exposições repetidas a situações e sensações temidas.
EXPERIMENTAL: Treinamento Respiratório Assistido por Capnometria (CART)
A terapia respiratória assistida por capnometria é um tratamento de cinco semanas baseado na teoria de que a hiperventilação causa ou mantém o transtorno do pânico.
A CART tem quatro componentes principais de tratamento: educar os pacientes sobre a etiologia e a manutenção da DP de acordo com uma lógica centrada na hiperventilação, direcionar a atenção dos pacientes para padrões respiratórios potencialmente aberrantes, instruir os pacientes sobre técnicas de controle respiratório e instruir os pacientes sobre exercícios respiratórios em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da gravidade dos sintomas do transtorno de pânico
Prazo: Durante o tratamento (semanas 1-12) e acompanhamentos de 2 meses e 6 meses
Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS)
Durante o tratamento (semanas 1-12) e acompanhamentos de 2 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da PCO2 expirada (pressão parcial de dióxido de carbono)
Prazo: durante o tratamento (semanas 1-12), 2 e 6 meses de acompanhamento
PCO2 expirado
durante o tratamento (semanas 1-12), 2 e 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011AM/AJ002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)

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