- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04366011
Eficácia e Mecanismos de Tratamentos Psicossociais para Transtorno de Pânico
O objetivo do presente estudo é a) determinar a eficácia comparativa da breve terapia respiratória assistida por capnometria (CART) e terapia cognitivo-comportamental padrão (CBT), e b) determinar moderadores e mediadores.
Com os dados coletados do estudo, os pesquisadores testarão as seguintes hipóteses: (a) a CART será tão eficaz no tratamento da DP/A quanto a TCC, embora em menor tempo, b) pacientes com maiores desregulações respiratórias, principalmente hiperventilação, no pré-tratamento se beneficiarão mais da CART, enquanto os pacientes com maior desregulação cognitiva se beneficiarão mais da TCC. CART, mas não CBT, resultará na reversão da hiperventilação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico atual do DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico IV) de transtorno de pânico com ou sem agorafobia que é designado pelo paciente como a fonte mais importante de sofrimento atual
- Os pacientes devem estar dispostos a se expor a situações e sensações de medo.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de diagnóstico:
1) Uma história de transtorno bipolar, psicose ou transtornos delirantes (conforme avaliado pelas questões de triagem SCID-IV-L (Entrevista Clínica Estruturada para o DSM IV), abuso ou dependência de substâncias ou abuso ou dependência de álcool (exceto nicotina no últimos 3 meses)
Fatores de exclusão médica:
- Pacientes com doença médica instável grave, achados laboratoriais clinicamente significativos ou doença médica grave para a qual é provável a hospitalização nos próximos três meses
- Pacientes com histórico de convulsões, angina, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias clinicamente significativas, ataques isquêmicos transitórios, acidentes vasculares cerebrais, diabetes mellitus, asma significativa, enfisema ou doença pulmonar obstrutiva crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
A Terapia Comportamental Cognitiva é uma intervenção terapêutica de doze semanas baseada na teoria de que os pensamentos desadaptativos contribuem para o desenvolvimento dos sintomas e manutenção da DP/A.
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A TCC ensina um conjunto de habilidades de enfrentamento cognitivas e somáticas para controlar o pânico e a ansiedade à medida que os pacientes conduzem exposições repetidas a situações e sensações temidas.
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EXPERIMENTAL: Treinamento Respiratório Assistido por Capnometria (CART)
A terapia respiratória assistida por capnometria é um tratamento de cinco semanas baseado na teoria de que a hiperventilação causa ou mantém o transtorno do pânico.
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A CART tem quatro componentes principais de tratamento: educar os pacientes sobre a etiologia e a manutenção da DP de acordo com uma lógica centrada na hiperventilação, direcionar a atenção dos pacientes para padrões respiratórios potencialmente aberrantes, instruir os pacientes sobre técnicas de controle respiratório e instruir os pacientes sobre exercícios respiratórios em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da gravidade dos sintomas do transtorno de pânico
Prazo: Durante o tratamento (semanas 1-12) e acompanhamentos de 2 meses e 6 meses
|
Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS)
|
Durante o tratamento (semanas 1-12) e acompanhamentos de 2 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da PCO2 expirada (pressão parcial de dióxido de carbono)
Prazo: durante o tratamento (semanas 1-12), 2 e 6 meses de acompanhamento
|
PCO2 expirado
|
durante o tratamento (semanas 1-12), 2 e 6 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011AM/AJ002
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