パニック障害に対する心理社会的治療の有効性とメカニズム
2020年4月27日 更新者：Heather McClary、Southern Methodist University
本研究の目的は、a) 簡易カプノメトリー補助呼吸療法 (CART) と標準的な認知行動療法 (CBT) の比較有効性を決定すること、および b) モデレーターとメディエーターを決定することです。
研究から収集されたデータを使用して、研究者は次の仮説をテストします。より大きな認知調節障害を持つ患者は CBT からより多くの恩恵を受けるのに対し、CART からより多くの恩恵を受けます。 CBT ではなく CART は、過換気の逆転をもたらします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -現在の苦痛の最も重要な原因として患者によって指定されている、広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害の現在のDSM-IV（診断および統計マニュアルIV）診断
- 患者は、恐ろしい状況や感覚にさらされることに進んで関与しなければなりません。
除外基準:
診断除外基準:
1) 双極性障害、精神病または妄想性障害 (SCID-IV-L (DSM IV の構造化臨床面接) スクリーニング質問で評価)、薬物乱用または依存、またはアルコール乱用または依存 (ニコチン以外) の病歴過去 3 か月）
医療除外要因:
- -重度の不安定な医学的疾患、臨床的に重要な検査所見、または今後3か月以内に入院する可能性がある深刻な医学的疾患の患者
- 発作、狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全、臨床的に重大な不整脈、一過性脳虚血発作、脳血管発作、真性糖尿病、重大な喘息、肺気腫、または慢性閉塞性肺疾患の既往のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法（CBT）
認知行動療法は、不適応思考が症状の発症と PD/A の維持に寄与するという理論に基づく 12 週間の治療介入です。
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CBT は、患者が恐怖の状況や感覚に繰り返しさらされる中で、パニックや不安を管理するための一連の認知的および身体的対処スキルを教えます。
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実験的：カプノメトリー補助呼吸トレーニング (CART)
カプノメトリー補助呼吸療法は、過換気がパニック障害を引き起こしたり維持したりするという理論に基づく 5 週間の治療です。
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CART には 4 つの主要な治療コンポーネントがあります。過換気を中心とした理論的根拠に従って病因と PD の維持について患者を教育すること、患者の注意を潜在的に異常な呼吸パターンに向けること、患者に呼吸制御技術を指導すること、患者に自宅での呼吸訓練を指導することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パニック障害の症状 重症度の変化
時間枠：治療中 (1 ～ 12 週) および 2 か月および 6 か月のフォローアップ中
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パニック障害重症度尺度 (PDSS)
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治療中 (1 ～ 12 週) および 2 か月および 6 か月のフォローアップ中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末の PCO2 (二酸化炭素分圧) の変化
時間枠：治療中 (1 ～ 12 週間)、2 か月および 6 か月のフォローアップ
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呼気終末PCO2
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治療中 (1 ～ 12 週間)、2 か月および 6 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alicia E Meuret, PhD、Southern Methodist University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月27日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。