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Efficacité et mécanismes des traitements psychosociaux du trouble panique

27 avril 2020 mis à jour par: Heather McClary, Southern Methodist University

Le but de la présente étude est de a) déterminer l'efficacité comparative de la thérapie respiratoire assistée par capnométrie brève (CART) et de la thérapie cognitivo-comportementale standard (TCC), et b) de déterminer les modérateurs et les médiateurs.

Avec les données recueillies à partir de l'étude, les enquêteurs testeront les hypothèses suivantes : (a) le CART sera aussi efficace dans le traitement de la PD/A que la TCC, quoique dans un délai plus court, b) les patients présentant des dysrégulations respiratoires plus importantes, en particulier l'hyperventilation, au prétraitement bénéficieront davantage du CART, tandis que les patients présentant une dérégulation cognitive plus importante bénéficieront davantage de la TCC. CART, mais pas CBT, entraînera une inversion de l'hyperventilation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75206
        • Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Un diagnostic actuel du DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique IV) de trouble panique avec ou sans agoraphobie qui est désigné par le patient comme la source la plus importante de détresse actuelle
  2. Les patients doivent être disposés à s'exposer à des situations et des sensations effrayantes.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion diagnostique :

1) Antécédents de trouble bipolaire, de psychose ou de troubles délirants (tels qu'évalués par les questions de dépistage du SCID-IV-L (Entretien clinique structuré pour le DSM IV), de toxicomanie ou de dépendance ou d'abus ou de dépendance à l'alcool (autre que la nicotine dans le 3 derniers mois)

Facteurs d'exclusion médicale :

  1. Patients souffrant d'une maladie grave instable, de résultats de laboratoire cliniquement significatifs ou d'une maladie grave pour laquelle une hospitalisation est probable dans les trois prochains mois
  2. Patients ayant des antécédents de convulsions, d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmies cliniquement significatives, d'accidents ischémiques transitoires, d'accidents vasculaires cérébraux, de diabète sucré, d'asthme important, d'emphysème ou de maladie pulmonaire obstructive chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
La thérapie cognitivo-comportementale est une intervention thérapeutique de douze semaines basée sur la théorie selon laquelle les pensées inadaptées contribuent au développement des symptômes et au maintien du TP/A.
La TCC enseigne un ensemble de compétences d'adaptation cognitives et somatiques pour gérer la panique et l'anxiété lorsque les patients s'exposent de manière répétée à des situations et des sensations redoutées.
EXPÉRIMENTAL: Entraînement Respiratoire Assisté par Capnométrie (CART)
La thérapie respiratoire assistée par capnométrie est un traitement de cinq semaines basé sur la théorie selon laquelle l'hyperventilation provoque ou entretient le trouble panique.
Le CART comporte quatre volets thérapeutiques majeurs : éduquer les patients sur l'étiologie et le maintien de la MP selon une logique centrée sur l'hyperventilation, attirer l'attention des patients sur des schémas respiratoires potentiellement aberrants, enseigner aux patients des techniques de contrôle respiratoire et enseigner aux patients des exercices de respiration à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de gravité des symptômes du trouble panique
Délai: Pendant le traitement (semaines 1 à 12) et les suivis de 2 mois et 6 mois
Échelle de gravité du trouble panique (PDSS)
Pendant le traitement (semaines 1 à 12) et les suivis de 2 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de PCO2 (pression partielle de dioxyde de carbone) en fin d'expiration
Délai: pendant le traitement (semaines 1 à 12), suivi de 2 et 6 mois
PCO2 de fin d'expiration
pendant le traitement (semaines 1 à 12), suivi de 2 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (RÉEL)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011AM/AJ002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)

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