- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04366011
Efficacité et mécanismes des traitements psychosociaux du trouble panique
Le but de la présente étude est de a) déterminer l'efficacité comparative de la thérapie respiratoire assistée par capnométrie brève (CART) et de la thérapie cognitivo-comportementale standard (TCC), et b) de déterminer les modérateurs et les médiateurs.
Avec les données recueillies à partir de l'étude, les enquêteurs testeront les hypothèses suivantes : (a) le CART sera aussi efficace dans le traitement de la PD/A que la TCC, quoique dans un délai plus court, b) les patients présentant des dysrégulations respiratoires plus importantes, en particulier l'hyperventilation, au prétraitement bénéficieront davantage du CART, tandis que les patients présentant une dérégulation cognitive plus importante bénéficieront davantage de la TCC. CART, mais pas CBT, entraînera une inversion de l'hyperventilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic actuel du DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique IV) de trouble panique avec ou sans agoraphobie qui est désigné par le patient comme la source la plus importante de détresse actuelle
- Les patients doivent être disposés à s'exposer à des situations et des sensations effrayantes.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion diagnostique :
1) Antécédents de trouble bipolaire, de psychose ou de troubles délirants (tels qu'évalués par les questions de dépistage du SCID-IV-L (Entretien clinique structuré pour le DSM IV), de toxicomanie ou de dépendance ou d'abus ou de dépendance à l'alcool (autre que la nicotine dans le 3 derniers mois)
Facteurs d'exclusion médicale :
- Patients souffrant d'une maladie grave instable, de résultats de laboratoire cliniquement significatifs ou d'une maladie grave pour laquelle une hospitalisation est probable dans les trois prochains mois
- Patients ayant des antécédents de convulsions, d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmies cliniquement significatives, d'accidents ischémiques transitoires, d'accidents vasculaires cérébraux, de diabète sucré, d'asthme important, d'emphysème ou de maladie pulmonaire obstructive chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
La thérapie cognitivo-comportementale est une intervention thérapeutique de douze semaines basée sur la théorie selon laquelle les pensées inadaptées contribuent au développement des symptômes et au maintien du TP/A.
|
La TCC enseigne un ensemble de compétences d'adaptation cognitives et somatiques pour gérer la panique et l'anxiété lorsque les patients s'exposent de manière répétée à des situations et des sensations redoutées.
|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement Respiratoire Assisté par Capnométrie (CART)
La thérapie respiratoire assistée par capnométrie est un traitement de cinq semaines basé sur la théorie selon laquelle l'hyperventilation provoque ou entretient le trouble panique.
|
Le CART comporte quatre volets thérapeutiques majeurs : éduquer les patients sur l'étiologie et le maintien de la MP selon une logique centrée sur l'hyperventilation, attirer l'attention des patients sur des schémas respiratoires potentiellement aberrants, enseigner aux patients des techniques de contrôle respiratoire et enseigner aux patients des exercices de respiration à domicile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de gravité des symptômes du trouble panique
Délai: Pendant le traitement (semaines 1 à 12) et les suivis de 2 mois et 6 mois
|
Échelle de gravité du trouble panique (PDSS)
|
Pendant le traitement (semaines 1 à 12) et les suivis de 2 mois et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de PCO2 (pression partielle de dioxyde de carbone) en fin d'expiration
Délai: pendant le traitement (semaines 1 à 12), suivi de 2 et 6 mois
|
PCO2 de fin d'expiration
|
pendant le traitement (semaines 1 à 12), suivi de 2 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011AM/AJ002
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