Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og mekanismer af psykosociale behandlinger for panikangst

27. april 2020 opdateret af: Heather McClary, Southern Methodist University

Formålet med denne undersøgelse er at a) bestemme den komparative effektivitet af den korte kapnometri-assisteret respirationsterapi (CART) og standard kognitiv adfærdsterapi (CBT), og b) at bestemme moderatorer og mediatorer.

Med data indsamlet fra undersøgelsen vil efterforskerne teste følgende hypoteser: (a) CART vil være lige så effektiv til behandling af PD/A som CBT, omend på kortere tid, b) patienter med større respiratoriske dysreguleringer, især hyperventilation, ved forbehandling vil have mere gavn af CART, hvorimod patienter med større kognitiv dysregulering vil have mere gavn af CBT. CART, men ikke CBT, vil resultere i reversering af hyperventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75206
        • Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En aktuel DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual IV) diagnose af panikangst med eller uden agorafobi, som er udpeget af patienten som den vigtigste kilde til aktuelle lidelser
  2. Patienter skal være villige til at blive udsat for frygtelige situationer og fornemmelser.

Ekskluderingskriterier:

Diagnostiske udelukkelseskriterier:

1) En historie med bipolar lidelse, psykose eller vrangforestillinger (som vurderet af screeningsspørgsmålene SCID-IV-L (Structured Clinical Interview for DSM IV), stofmisbrug eller afhængighed eller alkoholmisbrug eller afhængighed (udover nikotin i sidste 3 måneder)

Medicinske udelukkelsesfaktorer:

  1. Patienter med alvorlig ustabil medicinsk sygdom, klinisk signifikante laboratoriefund eller alvorlig medicinsk sygdom, hvor indlæggelse kan være sandsynlig inden for de næste tre måneder
  2. Patienter med en historie med anfald, angina, myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, klinisk signifikante arytmier, forbigående iskæmiske anfald, cerebrovaskulære ulykker, diabetes mellitus, betydelig astma, emfysem eller kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Kognitiv adfærdsterapi er en 12 ugers terapeutisk intervention baseret på teorien om, at maladaptive tanker bidrager til symptomudvikling og vedligeholdelse af PD/A.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
CBT underviser i et sæt kognitive og somatiske mestringsfærdigheder til at håndtere panik og angst, når patienter udfører gentagen eksponering for frygtede situationer og fornemmelser.
EKSPERIMENTEL: Capnometri Assisted Respiratory Training (CART)
Kapnometri-assisteret respirationsterapi er en fem-ugers behandling baseret på teorien om, at hyperventilation forårsager eller opretholder panikangst.
Adfærdsmæssigt: Capnometri Assisted Respiratory Training (CART)
CART har fire hovedbehandlingskomponenter: at uddanne patienter om ætiologien og vedligeholdelsen af ​​PD i henhold til et hyperventilationscentreret rationale, at rette patienternes opmærksomhed mod potentielt afvigende åndedrætsmønstre, instruere patienter i åndedrætskontrolteknikker og instruere patienter i hjemmeåndedrætsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paniklidelse Symptomer Ændring i sværhedsgrad
Tidsramme: Under behandling (uge 1-12) og 2-måneders og 6-måneders opfølgninger
Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Under behandling (uge 1-12) og 2-måneders og 6-måneders opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
End-tidal PCO2 (kuldioxid partialtryk) ændring
Tidsramme: under behandling (uge 1-12), 2 -og 6 måneders opfølgning
End-tidal PCO2
under behandling (uge 1-12), 2 -og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Methodist University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011AM/AJ002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner