Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och mekanismer för psykosociala behandlingar för panikångest

27 april 2020 uppdaterad av: Heather McClary, Southern Methodist University

Syftet med den föreliggande studien är att a) fastställa den jämförande effekten av den korta kapnometriassisterade andningsterapin (CART) och standard kognitiv beteendeterapi (KBT), och b) för att bestämma moderatorer och mediatorer.

Med de data som samlats in från studien kommer utredarna att testa följande hypoteser: (a) CART kommer att vara lika effektiv vid behandling av PD/A som KBT, om än på kortare tid, b) patienter med större andningsstörningar, särskilt hyperventilation, vid förbehandling kommer att dra mer nytta av CART, medan patienter med större kognitiv dysreglering kommer att dra mer nytta av KBT. CART, men inte KBT, kommer att resultera i vändning av hyperventilering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75206
        • Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En aktuell DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual IV) diagnos av panikångest med eller utan agorafobi som av patienten betecknas som den viktigaste källan till nuvarande nöd
  2. Patienter måste vara villiga att engagera sig i att utsättas för rädda situationer och förnimmelser.

Exklusions kriterier:

Diagnostiska uteslutningskriterier:

1) En historia av bipolär sjukdom, psykos eller vanföreställningsstörningar (som utvärderats av screeningfrågorna SCID-IV-L (Structured Clinical Interview for DSM IV), drogmissbruk eller beroende eller alkoholmissbruk eller -beroende (annat än nikotin i senaste 3 månaderna)

Medicinska uteslutningsfaktorer:

  1. Patienter med allvarlig instabil medicinsk sjukdom, kliniskt signifikanta laboratoriefynd eller allvarlig medicinsk sjukdom för vilken sjukhusvistelse kan vara sannolikt inom de närmaste tre månaderna
  2. Patienter med anamnes på anfall, angina, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, kliniskt signifikanta arytmier, övergående ischemiska attacker, cerebrovaskulära olyckor, diabetes mellitus, betydande astma, emfysem eller kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Kognitiv beteendeterapi är en tolv veckor lång terapeutisk intervention baserad på teorin om att maladaptiva tankar bidrar till symtomutveckling och upprätthållande av PD/A.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
KBT lär ut en uppsättning kognitiva och somatiska coping-färdigheter för att hantera panik och ångest när patienter upprepar exponeringen för fruktade situationer och förnimmelser.
EXPERIMENTELL: Capnometri Assisted Respiratory Training (CART)
Kapnometriassisterad andningsterapi är en fem veckor lång behandling som bygger på teorin att hyperventilering orsakar eller upprätthåller panikångest.
Beteende: Capnometri Assisted Respiratory Training (CART)
CART har fyra huvudbehandlingskomponenter: att utbilda patienter om etiologin och underhållet av PD enligt en hyperventilationscentrerad logik, rikta patienternas uppmärksamhet mot potentiellt avvikande andningsmönster, instruera patienter i andningskontrolltekniker och instruera patienter i andningsövningar i hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Paniksyndrom Symtom Svårighetsförändring
Tidsram: Under behandling (vecka 1-12) och 2-månaders och 6-månaders uppföljningar
Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Under behandling (vecka 1-12) och 2-månaders och 6-månaders uppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
End-tidal PCO2 (koldioxidpartialtryck) förändring
Tidsram: under behandling (vecka 1-12), 2 - och 6 månaders uppföljning
End-tidal PCO2
under behandling (vecka 1-12), 2 - och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southern Methodist University

Utredare

  • Huvudutredare: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (FAKTISK)

28 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011AM/AJ002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi (KBT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera