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Eficacia y mecanismos de los tratamientos psicosociales para el trastorno de pánico

27 de abril de 2020 actualizado por: Heather McClary, Southern Methodist University

El objetivo del presente estudio es a) determinar la eficacia comparativa de la terapia respiratoria breve asistida por capnometría (CART) y la terapia cognitiva conductual (TCC) estándar, yb) determinar moderadores y mediadores.

Con los datos recopilados del estudio, los investigadores probarán las siguientes hipótesis: (a) CART será tan eficaz en el tratamiento de PD/A como CBT, aunque en menos tiempo, b) pacientes con mayores desregulaciones respiratorias, especialmente hiperventilación, en el pretratamiento se beneficiarán más de CART, mientras que los pacientes con mayor desregulación cognitiva se beneficiarán más de CBT. CART, pero no CBT, dará como resultado la reversión de la hiperventilación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
        • Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Un diagnóstico actual del DSM-IV (Manual de Diagnóstico y Estadística IV) de trastorno de pánico con o sin agorafobia que el paciente designa como la fuente más importante de angustia actual
  2. Los pacientes deben estar dispuestos a participar en la exposición a situaciones y sensaciones de miedo.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión de diagnóstico:

1) Antecedentes de trastorno bipolar, psicosis o trastornos delirantes (según lo evaluado por las preguntas de detección de la SCID-IV-L (Entrevista clínica estructurada para el DSM IV), abuso o dependencia de sustancias o abuso o dependencia del alcohol (aparte de la nicotina en el últimos 3 meses)

Factores de exclusión médica:

  1. Pacientes con enfermedades médicas inestables graves, hallazgos de laboratorio clínicamente significativos o enfermedades médicas graves por las que es probable que sean hospitalizados dentro de los próximos tres meses.
  2. Pacientes con antecedentes de convulsiones, angina, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias clínicamente significativas, ataques isquémicos transitorios, accidentes cerebrovasculares, diabetes mellitus, asma significativa, enfisema o enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia conductual cognitiva (TCC)
La Terapia Cognitiva Conductual es una intervención terapéutica de doce semanas basada en la teoría de que los pensamientos desadaptativos contribuyen al desarrollo y mantenimiento de los síntomas de la EP/A.
La TCC enseña un conjunto de habilidades de afrontamiento cognitivas y somáticas para controlar el pánico y la ansiedad a medida que los pacientes se exponen repetidamente a situaciones y sensaciones temidas.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento respiratorio asistido por capnometría (CART)
La terapia respiratoria asistida por capnometría es un tratamiento de cinco semanas basado en la teoría de que la hiperventilación causa o mantiene el trastorno de pánico.
CART tiene cuatro componentes principales de tratamiento: educar a los pacientes sobre la etiología y el mantenimiento de la EP de acuerdo con una lógica centrada en la hiperventilación, dirigir la atención de los pacientes a patrones respiratorios potencialmente aberrantes, instruir a los pacientes en técnicas de control respiratorio e instruir a los pacientes en ejercicios de respiración en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de pánico Síntomas Cambio de gravedad
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento (semanas 1 a 12) y seguimientos a los 2 y 6 meses
Escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS)
Durante el tratamiento (semanas 1 a 12) y seguimientos a los 2 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de PCO2 (presión parcial de dióxido de carbono) al final de la espiración
Periodo de tiempo: durante el tratamiento (semanas 1-12), 2 y 6 meses de seguimiento
PCO2 al final de la espiración
durante el tratamiento (semanas 1-12), 2 y 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011AM/AJ002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia conductual cognitiva (TCC)

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