- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04366011
Eficacia y mecanismos de los tratamientos psicosociales para el trastorno de pánico
El objetivo del presente estudio es a) determinar la eficacia comparativa de la terapia respiratoria breve asistida por capnometría (CART) y la terapia cognitiva conductual (TCC) estándar, yb) determinar moderadores y mediadores.
Con los datos recopilados del estudio, los investigadores probarán las siguientes hipótesis: (a) CART será tan eficaz en el tratamiento de PD/A como CBT, aunque en menos tiempo, b) pacientes con mayores desregulaciones respiratorias, especialmente hiperventilación, en el pretratamiento se beneficiarán más de CART, mientras que los pacientes con mayor desregulación cognitiva se beneficiarán más de CBT. CART, pero no CBT, dará como resultado la reversión de la hiperventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico actual del DSM-IV (Manual de Diagnóstico y Estadística IV) de trastorno de pánico con o sin agorafobia que el paciente designa como la fuente más importante de angustia actual
- Los pacientes deben estar dispuestos a participar en la exposición a situaciones y sensaciones de miedo.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de diagnóstico:
1) Antecedentes de trastorno bipolar, psicosis o trastornos delirantes (según lo evaluado por las preguntas de detección de la SCID-IV-L (Entrevista clínica estructurada para el DSM IV), abuso o dependencia de sustancias o abuso o dependencia del alcohol (aparte de la nicotina en el últimos 3 meses)
Factores de exclusión médica:
- Pacientes con enfermedades médicas inestables graves, hallazgos de laboratorio clínicamente significativos o enfermedades médicas graves por las que es probable que sean hospitalizados dentro de los próximos tres meses.
- Pacientes con antecedentes de convulsiones, angina, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias clínicamente significativas, ataques isquémicos transitorios, accidentes cerebrovasculares, diabetes mellitus, asma significativa, enfisema o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia conductual cognitiva (TCC)
La Terapia Cognitiva Conductual es una intervención terapéutica de doce semanas basada en la teoría de que los pensamientos desadaptativos contribuyen al desarrollo y mantenimiento de los síntomas de la EP/A.
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La TCC enseña un conjunto de habilidades de afrontamiento cognitivas y somáticas para controlar el pánico y la ansiedad a medida que los pacientes se exponen repetidamente a situaciones y sensaciones temidas.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento respiratorio asistido por capnometría (CART)
La terapia respiratoria asistida por capnometría es un tratamiento de cinco semanas basado en la teoría de que la hiperventilación causa o mantiene el trastorno de pánico.
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CART tiene cuatro componentes principales de tratamiento: educar a los pacientes sobre la etiología y el mantenimiento de la EP de acuerdo con una lógica centrada en la hiperventilación, dirigir la atención de los pacientes a patrones respiratorios potencialmente aberrantes, instruir a los pacientes en técnicas de control respiratorio e instruir a los pacientes en ejercicios de respiración en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de pánico Síntomas Cambio de gravedad
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento (semanas 1 a 12) y seguimientos a los 2 y 6 meses
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Escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS)
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Durante el tratamiento (semanas 1 a 12) y seguimientos a los 2 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de PCO2 (presión parcial de dióxido de carbono) al final de la espiración
Periodo de tiempo: durante el tratamiento (semanas 1-12), 2 y 6 meses de seguimiento
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PCO2 al final de la espiración
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durante el tratamiento (semanas 1-12), 2 y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011AM/AJ002
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