Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i mechanizmy psychospołecznych metod leczenia zespołu lęku napadowego

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Heather McClary, Southern Methodist University

Celem niniejszego badania jest a) określenie porównawczej skuteczności krótkiej terapii oddechowej wspomaganej kapnometrią (CART) i standardowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz b) określenie moderatorów i mediatorów.

Na podstawie danych zebranych w badaniu badacze przetestują następujące hipotezy: (a) CART będzie równie skuteczna w leczeniu PD/A jak CBT, choć w krótszym czasie, b) pacjenci z większymi zaburzeniami oddychania, zwłaszcza hiperwentylacją, przed leczeniem odniosą większe korzyści z CART, podczas gdy pacjenci z większą dysregulacją funkcji poznawczych odniosą większe korzyści z CBT. CART, ale nie CBT, spowoduje odwrócenie hiperwentylacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75206
        • Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Aktualna diagnoza DSM-IV (Podręcznik diagnostyczno-statystyczny IV) zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii, który jest wskazany przez pacjenta jako najważniejsze źródło aktualnego dystresu
  2. Pacjenci muszą być chętni do narażenia się na przerażające sytuacje i doznania.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia diagnostycznego:

1) Choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza lub zaburzenia urojeniowe w wywiadzie (ocenione za pomocą pytań przesiewowych SCID-IV-L (ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM IV)), nadużywanie lub uzależnienie od substancji lub nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu (inne niż nikotyna w ostatnie 3 miesiące)

Czynniki wykluczenia medycznego:

  1. Pacjenci z ciężką niestabilną chorobą medyczną, klinicznie istotnymi wynikami badań laboratoryjnych lub poważną chorobą, z powodu której prawdopodobna jest hospitalizacja w ciągu najbliższych trzech miesięcy
  2. Pacjenci z drgawkami, dusznicą bolesną, zawałem mięśnia sercowego, zastoinową niewydolnością serca, klinicznie istotnymi zaburzeniami rytmu, przemijającymi atakami niedokrwiennymi, incydentami naczyniowo-mózgowymi, cukrzycą, znaczną astmą, rozedmą płuc lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Terapia poznawczo-behawioralna to dwunastotygodniowa interwencja terapeutyczna oparta na teorii, że nieprzystosowawcze myśli przyczyniają się do rozwoju objawów i utrzymywania się PD/A.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
CBT uczy zestawu poznawczych i somatycznych umiejętności radzenia sobie w celu radzenia sobie z paniką i lękiem, gdy pacjenci wielokrotnie narażają się na sytuacje i doznania, których się obawiają.
EKSPERYMENTALNY: Trening oddechowy wspomagany kapnometrią (CART)
Terapia oddechowa wspomagana kapnometrią to pięciotygodniowe leczenie oparte na teorii, że hiperwentylacja powoduje lub podtrzymuje zespół lęku napadowego.
Behawioralne: Trening oddechowy wspomagany kapnometrią (CART)
CART składa się z czterech głównych elementów leczenia: edukacji pacjentów w zakresie etiologii i utrzymywania się PD zgodnie z uzasadnieniem skoncentrowanym na hiperwentylacji, kierowania uwagi pacjentów na potencjalnie nieprawidłowe wzorce oddechowe, instruowanie pacjentów w zakresie technik kontroli oddychania oraz instruowanie pacjentów w zakresie domowych ćwiczeń oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół lęku napadowego Objawy Zmiana nasilenia
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (tygodnie 1-12) oraz w 2-miesięcznych i 6-miesięcznych badaniach kontrolnych
Skala nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS)
W trakcie leczenia (tygodnie 1-12) oraz w 2-miesięcznych i 6-miesięcznych badaniach kontrolnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana końcowo-wydechowego PCO2 (ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla).
Ramy czasowe: w trakcie leczenia (tygodnie 1-12), 2 i 6 miesięczna obserwacja
Końcowo-wydechowe PCO2
w trakcie leczenia (tygodnie 1-12), 2 i 6 miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern Methodist University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alicia E Meuret, PhD, Southern Methodist University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011AM/AJ002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj